新しい抗炎症薬は抗TNF優勢を終わらせる
腫瘍壊死因子阻害薬は、関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病などの炎症性疾患の治療を支配し始めました。再び10年ちょっと病気。現在、抗TNF薬の重要性が衰え、新薬が登場する時期が間近に迫っています。それはまだ起こっていませんが、2000年代を通して続いた炎症性疾患を治療するための抗TNF優勢の時代は次の5年で終わります。
抗TNF時代は承認を得て1998年に始まりました関節リウマチに対するエタネルセプト(エンブレル)およびクローン病を治療するためのインフリキシマブ(レミケード)の使用。その後、承認された抗TNFのリストは、アダリムマブ(Humira)、ゴリムマブ(Simponi)、セルトリズマブ(Cimzia)を含むように拡大し、承認された適応症は、関節、消化管、皮膚の多くの炎症性疾患を含むようになりました。抗TNF薬は炎症性疾患の治療に革命をもたらし、多くの患者の寛解への治療を可能にしました。
腫瘍壊死因子(緑、紫、黒)およびTNF受容体(青)
しかし、先月の報告によると、新しい薬剤が抗TNFを追い抜いています。
5月、消化器疾患週間から第III相試験の結果について報告しました。潰瘍性大腸炎患者を対象にプラセボと比較したベドリズマブ。研究研究者の1人は、ベドリズマブがステロイドフリーの臨床的寛解のためにプラセボ群を30パーセントポイント上回ったことに注目しました。 「これほど良いものは他にありません」と、カリフォルニア大学サンディエゴ校の医学教授で胃腸病学の責任者であるウィリアム・サンドボーン博士は私に話しました。彼が念頭に置いていたベンチマークは、同様の患者における抗TNFの性能でした。 。
最近、今月初めの欧州リウマチ学会で、抗IL-6薬のトシリズマブ(アクテムラ)と抗TNFアダリムマブの直接比較に関する報告を聞きました。リウマチ性関節炎の患者では、24週間の単剤療法後、トシリズマブの患者はアダリムマブの患者よりもほぼ4倍高い寛解率を示しました。単剤療法の試験デザインはほとんどの関節リウマチ患者の治療方法を模倣していませんでしたが、新薬トシリズマブは絶対に吹き飛ばされました異なるクラスの抗炎症薬間のまれな直接比較で水から出たアダリムマブ。
そして同じ会議で、いくつかの講演で、間もなく登場する別の新しい抗炎症クラスの薬剤が強調されました。我ら。市場では、トファシチニブなどのヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤が、この夏の後半にFDAの承認を受ける予定です。フェーズIIIの結果は、トファシチニブが少なくとも抗TNF薬に匹敵する安全性と有効性を持ち、経口投与の利点があることを示しています。
ベドリズマブ、トシリズマブ、およびトファシチニブは、抗TNF薬の新しい波のほんの一角です。 -抗TNF薬が過去14年間ほとんど自分たちに持っていた風景をすぐに大幅に変える炎症性薬。現時点では、抗TNF薬には安全性の実績が長いという利点がありますが、それを変更するのは時間の問題です。
—Mitchel Zoler(Twitter @mitchelzoler)