초록

중국 전통 의학 인 옥수수 실크가 항 고혈압 효과를 발휘하는 것으로 밝혀졌습니다. 임상 실습 및 시험에 미치는 영향. 그러나이 주제에 대한 현재 증거에 대한 체계적인 검토는 불가능했습니다. 따라서이 연구는 고혈압 환자의 임상 결과를 개선하는 데있어 옥수수 실크 차 (CST)의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로합니다. 2018 년 10 월까지 인기있는 전자 데이터베이스를 통해 체계적인 문헌 검색이 수행되었습니다. CST와 기존의 고혈압 약물과 기존의 고혈압 약물을 단독으로 비교 한 무작위 대조 시험 (RCT)이 포함되었습니다. 주요 결과는 총 혈압 강하 효능이었습니다. Cochrane Handbook에 따른 비뚤림 위험 평가는 포함 된 시험의 방법 론적 품질을 평가하는 데 사용되었습니다. 데이터 분석에는 Review Manager 5.3 소프트웨어가 사용되었습니다. 567 명의 참가자가 참여한 5 개의 RCT가 포함되었습니다. 대부분의 시험에서 방법론의 질이 좋지 않기 때문에 CST와 항 고혈압 제가 항 고혈압제 단독 (RR = 1.27, 95 % CI : 1.17 ~ 1.38, P < 0.00001; 이질성 : P = 0.51, I2 = 0 %, 고정 효과 모델). 그러나 CST와 기존의 고혈압 약물이 기존의 고혈압 약물보다 부작용이 적다는 증거는 없습니다.

1. 소개

고혈압 (BP)은 세계에서 가장 흔한 질병 중 하나로 심혈관 및 뇌 혈관 질환의 주요 위험 요소로 인식되어 심장 마비와 같은 주요 건강 합병증을 유발합니다. 뇌졸중 및 신장 기능 장애. 전 세계 성인 인구의 1/4이 고혈압을 앓고 있으며 고혈압 유병률이 높기 때문에 사망률과 이환율에 중요한 요소가됩니다. 고혈압을 조절하는 것은 공중 보건에 가장 중요합니다. 오늘날 식물 요법은 중국과 서양에서 고혈압 치료에 일반적으로 사용됩니다. 중국인과 아메리카 원주민은 수세기 동안 BP를 낮추기 위해 옥수수 실크 차 (CST)를 사용했지만, 고혈압에 대한 CST 치료 효과에 대한 확실한 증거가 없습니다.

옥수수 실크 (Maydis stigma)는 옥수수 재배에서 나오는 폐기물이지만 식물의 저렴한 의료용 식단이기도합니다. 중국 전통 허브 인 옥수수 실크 (CS)는 중국 명나라 때 중국 의사 란마 오 (1397-1470)에 의해 운남 남부의 의학 고전 마테리아 메디카에 처음 기록되었습니다. CS는 중약 (TCM) 이론에 따라 이뇨를 유도하고 습기를 배설하고 체액-습윤의 내부 침체 증후군을 완화하는 기능을 가진 중요한 약용 식물로 간주됩니다. CST는 염증 감소, 부종 감소, 비만 개선 및 BP 저하와 같은 인간 건강에 많은 이점이 있다고 주장되었습니다. 최근 고혈압 치료에서 CS가 할 수있는 역할에 대한 관심이 집중되고있다. CST와 고혈압에 대한 건강상의 이점에 대한 여러 연구가 발표되었으며 그 안전성과 효능에 대한 현재의 증거는 요약되지 않았습니다. 이 연구에서는 BP에 대한 CST의 임상 효능을 명확히하기 위해 무작위 임상 시험 (RCT)에 대한 체계적인 검토 및 메타 분석을 수행했습니다.

2. 방법

2.1. 검색 전략

이 체계적인 검토는 체계적인 검토 및 메타 분석을위한 선호보고 항목 인 PRISMA 성명서에 따라 수행됩니다. PubMed, Embase, Science Direct, Springer Link, China National Knowledge Infrastructure Database (CNKI), Chongqing VIP Chinese Science and Technology Periodical Database ()를 포함하여 데이터베이스 시작일부터 2018 년 10 월 31 일까지 7 개의 데이터베이스에서 관련 출판물을 전자적으로 검색했습니다. VIP) 및 Wanfang 데이터베이스. 출판 상태 및 출판 언어에 대한 제한이 없었습니다. 다음 검색어가 사용되었습니다. 고혈압의 경우 ‘고혈압’OR ‘고혈압’, 옥수수 실크의 경우 ‘옥수수 실크’OR ‘마이 디스 낙인’또는 ‘제아 메이스 털’, ‘임상 시험’OR ‘무작위 대조 시험’ RCT의 경우.

2.2. 선택 기준

이 검토에는 다음 기준을 충족하는 RCT가 포함되었습니다. (1) 고혈압 환자 만 포함되었습니다. 문서화 된 기준에 따라 고혈압을 진단해야합니다. (2) 약제 학적 치료와 병용하여 CST의 효과를 조사한 RCT가 확인되었습니다. 치료 그룹의 참가자는 CST 치료를 받아야합니다. 약제 학적 치료와 병행. 대조군의 참가자는 약제 학적 치료만으로 치료를 받았다.CST 그룹에서 사용되는 약제 학적 치료는 대조군과 동일해야합니다. CST 치료에는 CST 또는 CS 달임이 포함됩니다. (3) 연구는 결과적으로 총 항 고혈압 효과 율을 평가하고 총 유효 사례를보고해야합니다. 성별, 민족성, 실명 또는 치료 기간에 대한 제한이 없었습니다.

제외 기준은 다음과 같습니다. (1) CST 그룹 또는 대조군에서 사용 된 다른 치료법; (2) 고혈압에 대한 CST의 효능이보고되지 않은 경우; (3) 동물 연구; (4) 중복 출판물.

2.3. 연구 선택 및 데이터 추출

모든 제목, 초록 및 전문 기사는 위에 나열된 자격 기준에 따라 두 명의 저자 (Shihua Shi 및 Siming Li)가 독립적으로 검토했습니다. 데이터는 두 저자가 직접 추출했으며, 추출 된 세부 정보에는 저자 이름, 출판 시간, 환자 연령, 표본 크기, 고혈압 진단 기준, 기준 차이 및 방법론을 포함한 연구 설계가 포함됩니다. 품질, CST 및 대조군에서의 개입, CST의 구성 및 용량, 치료 기간 및 부작용. 두 저자 간의 불일치는 토론을 통해 해결되었으며 필요한 경우 다른 시청자 (Hao Xu)가 중재했습니다.

2.4. 품질 평가 및 데이터 합성

적격 시험의 방법 론적 품질은 Cochrane Collaboration의 도구에 따라 평가되었습니다. 이 연구에서는 CST와 항 고혈압제와 항 고혈압제만을 비교했습니다. 치료 후 결과 측정 값은 이분법 적 결과에 대해 95 % CI와 함께 위험 비율 (RR)로 제시되었습니다. 효과 크기의 이질성은 I2 통계를 사용하여 측정되었습니다. 상당한 이질성이 관찰 된 경우 무작위 효과 모델을 사용하여 임상 시험에서 고혈압에 대한 CST의 효과를 평가했습니다 (I2 > 50 % 또는 P < 0.1) 또는 고정 효과 모델이 채택되었습니다. 이 메타 분석의 모든 데이터는 Review Manager 소프트웨어 (RevMan, 버전 5.3, Copenhagen : The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, 2014)에서 수행되었습니다.

3. 결과

3.1. 연구 선택

초기 검색에서 확인 된 938 개의 연구 중 359 개의 중복 출판물이 제외되었습니다. 제목과 초록을 읽은 후 106 개의 전문 논문이 적격 한 것으로 평가되었습니다. 65 개의 논문은 비 RCT 또는 비 고혈압 환자이기 때문에 제외되었습니다. 그 후 다음과 같은 이유로 36 건의 시험을 제외했습니다. 22 개의 논문이 포함 기준을 충족하지 못했습니다. 13 개 논문에 대한 개입에는 다른 한약 요법이 포함되었습니다. 1 개의 기사에는 추출 할 BP 데이터가 없습니다. 궁극적으로 총 567 명의 고혈압 환자를 포함한 5 개의 적격 연구가 분석되었습니다. 연구 선택에 대한 요약은 PRISMA 흐름도 (그림 1)에 나와 있습니다.

그림 1

3.2. 연구 특성

포함 된 5 개의 연구에 대한 설명 정보는 표 1에 나와 있습니다. 5 개의 RCT는 모두 중국에서 수행 된 단일 센터 연구였으며 2009 년에서 2017 년 사이에 중국어로 출판되었습니다. 표본 크기는 64에서 2017 년까지 다양했습니다. 206 명, 평균 113 명. 등록 된 모든 환자는 중국인이었습니다. 포함 된 모든 환자는 세계 보건기구-고혈압 관리를위한 국제 고혈압 학회 -1999, 고혈압 관리를위한 중국 가이드 라인 -2010 (CGMH-2010), 중국 가이드 라인의 기준에 따라 고혈압 진단을 받았습니다. 2005 년 고혈압 관리 (CGMH-2005), 임신성 고혈압 관리를위한 중국 가이드 라인 -2012 (CGMGH-2012). 등록 된 환자의 나이는 20 세에서 84 세 사이였습니다. 모든 연구에서 기준선에서 유의 한 차이가 확인되지 않았습니다. 치료 기간은 1 주에서 12 주 사이였습니다. 중퇴 및 자금 출처에 대한 연구는 없습니다. CST와 항 고혈압 약물의 개입은 모두 구두로 제공되었습니다. 각 시험에서 CST의 성분은 표 2에 요약되어 있습니다. 1 건의 시험에서 혈청 호모시스테인 (HCY) 수준과 부종이보고되었습니다. 소변 단백질의 결과는 2 건의 시험에서보고되었습니다. 5 회 시행에서 이상 반응이보고되지 않았습니다.

3.3. 방법 론적 질

관련된 각 연구의 방법 론적 질에 대한 평가는 그림 2에 나와 있습니다. 3 건의 임상 시험에서 무작위 시퀀스 생성을 선언 한 반면, 다른 2 건의 임상 시험에서는 텍스트에 자세한 정보없이 무작위 화만 언급했습니다. . 환자, 조사자 및 평가자의 할당 은폐 및 맹검에 대한 세부 사항은 모든 시험에서 불분명했습니다. 중퇴 및 장기 추적 조사를보고 한 연구는 없습니다. 또한 선택적보고는 평가할 수 없습니다.

그림 2

3.4. 결과 측정

혈압에 대한 CST의 효과는 5 개 시험 모두에서 평가되었습니다. CST 군은 286 명, 대조군은 281 명이었다. 이질성 검정 (BP : 카이-제곱 = 3.28, P = 0.51, I2 = 0 %)에 기반한 통계 분석을 위해 고정 효과 모델을 사용했습니다. 이 5 개의 독립적 인 시험의 결합 된 효과는 항 고혈압제 단독과 비교했을 때 환자의 혈압에 대한 CST와 항 고혈압제의 효과를 현저히 낮추는 것으로 나타났습니다 (RR = 1.27; 95 % CI : 1.17 ~ 1.38, P < 0.00001) (그림 3).

그림 3

우리는 CST와 항 고혈압 제가 부종 및 HCY에 미치는 효과를 평가 한 한 연구를 발견했습니다. . 소변 단백질의 결과는 두 연구에서보고되었습니다. 부종에 대한 CST의 효능을 조사한 결과 CST 군 104 명, 제약 군 102 명이었다. 32 명의 참가자가 HCY에 대한 치료 효과를 연구 할 때 각각 CST 그룹과 대조군에 포함되었습니다. 치료군과 대조군에서는 소변 단백질을 연구 할 때 각각 157 명의 환자와 153 명의 환자가 포함되었습니다. CST 치료에 유리한 부종, 소변 단백질 및 HCY의 현저한 감소는 몇 가지 임상 시험의 관점에서 치료 후 관찰되었습니다.

심각한 부작용의 결과는 5 건의 시험에서 언급되지 않았습니다. CST와 기존의 항 고혈압제 또는 기존의 항 고혈압제만으로 치료받은 환자에서 심각한 부작용에 대한보고는 없었습니다.

4. 토론

우리는 원래 모든 원인으로 인한 사망률과 심혈관 사망이 실제로 주요 결과 인 고혈압에 대한 CST의 효능을 연구하고자했습니다. 2 차 결과는 항 고혈압 효과와 부작용이었습니다. 그러나 현재까지 CST와 고혈압에 대한 건강상의 이점에 대한 여러 연구에서는 모든 원인으로 인한 사망률과 심혈관 사망을보고하지 않았습니다. 이 시험은 주로 기존의 고혈압 약물 단독과 비교하여 CST와 기존의 고혈압 약물의 총 혈압 강하 효능을 연구했습니다. 그 안전성과 효능에 대한 현재의 증거는 요약되지 않았습니다. 위의 모든 사항을 고려하여, 우리는 궁극적으로 총 혈압 강하 효능이 주요 결과 인 BP에 대한 CST와 기존 항 고혈압 약물의 임상 효능을 명확히하기 위해 RCT에 대한 체계적인 검토 및 메타 분석을 수행했습니다.

총 특정 민족적 특성이없는 567 명의 고혈압 환자를 포함하는 5 개의 RCT 중이 검토의 포함 기준을 충족했습니다. 일반적으로 현재 RCT의 통합 분석은 고혈압 환자에서 CST와 기존의 항 고혈압 치료제의 조합이 기존의 약학 적 치료 단독 치료보다 총 항 고혈압 유효율에 더 나은 영향을 미칠 수 있음을 시사 할 수 있습니다 (RR = 1.72; 95 % CI : 1.45 ~ 2.04, P < 0.00001; 이질성 : P = 0.43, I2 = 0 %, 고정 효과 모델).

이 결과는 CST 사용을 의미 할 수 있습니다. 고혈압 치료에있어 보조 식물 요법은 더 높은 저혈압 효과 율을 가질 가능성이 높습니다. 또한 의사는이 결과를 사용하여 환자에게 고혈압 치료 중 식물 요법에 대한 조언을 제공 할 수 있습니다.

안타깝게도 CST가 부종, 소변 단백질 및 HCY를 개선한다는 유효한 증거를 제공 할 수 없었지만 몇 가지 시험에서 항 고혈압제와 결합 된 CST의 유익한 역할이 임상 적으로 밝혀졌습니다. 이 소수의 연구는 CST가 부종, 소변 단백질 및 HCY에 통계적으로 긍정적 인 영향을 미치는지에 대한 답을 제공 할만큼 충분히 강력하지 않았습니다. 통계적 유의성과 추가 검토를 위해서는 더 나은 품질의 관련 연구가 필요합니다.

고혈압에 대한 CST의 영향에 초점을 맞춘 리뷰가 문헌 검색에서 발견되지 않았으므로이 체계적인 검토 및 메타 분석은 임상에 대해 연구되었습니다. 고혈압에 대한 CST의 효능은 처음으로 CST와 항 고혈압 제가 항 고혈압제 단독에 비해 혈압을 낮추는 데 더 효과적인 것으로 나타났다. 또한 다른 한방 달인과 비교할 때 CST는 좋은 맛, 저렴한 가격 및 좋은 가용성의 장점이 있습니다. 위와 같은 이유로 고혈압을 보조 식물 요법으로 CST로 치료하는 것은 실행하기 쉽고 고혈압 환자는 더 나은 순응도를 가질 가능성이 높습니다. 또한, 고혈압에서 CST가 어떻게 작용하는지에 대한 확실한 실험실 증거는 발표되지 않았지만, TCM의 혈압 강하 효과 메커니즘을 입증하는 데 약간의 진전이 있었기 때문에 향후 연구에 대한 흥미로운 방향을 제시 할 수 있습니다.

위의 긍정적 인 결과를 받아들이 기 전에 몇 가지 제한 사항을 고려해야합니다. 첫째, 중국어와 영어를 제외한 다른 언어로 출판 된 데이터베이스는 우리 연구에 포함되지 않았습니다. 따라서 어느 정도의 잠재적 선택적 편향이 존재할 수 있으며 증거의 일반화를 제한 할 수 있습니다. 모든 연구가 중국에서 수행 되었기 때문에 우리는이 결과가 부분적으로 입증되지 않은 효과 메커니즘과 인종,식이 요법 및 사회 경제적 특성의 차이로 인해 세계 다른 지역에서 재현 될 수 있는지 여부를 입증 할 수 없었습니다. 둘째, 긍정적 인 결과가 발표되기 쉽고 고혈압에 대한 CST의 효능이 과대 평가 될 수 있습니다. 셋째, Cochrane Collaboration의 도구에 따르면 방법 론적 품질이 좋지 않습니다. 이는 기본 연구의 본질적인 단점입니다. 예를 들어, 모든 연구에서 참가자가 CST 그룹과 대조군으로 무작위 배정되었다고 선언했지만 3 건의 시험 만이 적절한 서열 생성 방법을 제공했습니다. 게다가, 할당 은닉을보고 한 임상 시험은 없었으며 CST와 위약을 비교 한 연구는 없었습니다. 불행히도 모든 시험에서 부작용이보고되지 않았으며 CST의 안전성은 거의보고되지 않았습니다. 실제로 이상 반응이 발생하지 않았거나 연구자들이 TCM의 “약물 상 동성 식품”이론에 근거하여 CS가 무독성이고 상당히 안전하다고 믿고 CS의 심각한 이상 반응에주의를 기울일 필요가 없기 때문일 수 있습니다. 따라서 임상 치료에 사용되는 CS의 안전성에 대한 추가 연구가 여전히 필요합니다. 증거의 방법 론적 질이 좋지 않고 현재 사용 가능한 부적절한보고를 고려할 때 현재 연구에서 CST의 임상 증거에 대한 신뢰성이 손상 될 수 있습니다.

5. 결론

사람들은 중국, 한국, 베트남, 미국 및 기타 국가에서 수십 년 동안 많은 치료에 CST 또는 CS 달인을 적용했지만 우리가 아는 한 고혈압에 대한 CST의 임상 적 효과를 평가하기위한 체계적인 검토 및 메타 분석으로 효능의 요약 된 증거를 제공합니다. 본 연구는 고혈압의 CST 치료에 대한 증거 기반 접근 방식을 제공하는 최초의 연구입니다. ich는 향후 전임상 및 임상 연구를 위해 우선 순위를 부여해야합니다. 요약하면, CST와 항 고혈압제는 기존의 항 고혈압제 만 사용하는 것보다 혈압을 낮추는 데 더 효과적 일 수 있습니다. 따라서 CST가 고혈압에 대한 새로운 대체 자연 기반 치료법이 될 수 있음을 시사합니다. 디자인. 임상 적 관점에서 고혈압 환자에 대한 CST의 효과를 검증하기 위해서는 방법 론적 품질이 높은 잘 설계된 식물 요법 시험이 필요합니다.

이해 상충

저자는 상충이 없습니다.

저자의 기고

모든 저자는 연구 설계, 데이터 수집, 통계 분석, 결과 설명, 원고 초안 작성 및 교정에 참여했습니다. 모든 저자는 자격이 있으며이 최종 버전의 원고를 제출하는 데 동의했습니다. Shihua Shi와 Siming Li는 문헌을 선별하고 필요한 데이터를 추출했습니다. Hao Xu는 문헌 포함 및 데이터 추출에 대한 의견 차이를 해결했습니다. Shihua Shi는 통계 분석을했습니다. Shihua Shi, Siming Li, Weihao Li, Hao Xu가 결과를 설명했습니다. Shihua Shi와 Siming Li는 원고의 초안을 작성했습니다. Weihao Li와 Hao Xu는 원고를 교정하고 중요한 조언을했습니다.