혈액 장애 : 무과립구증은 드물게보고되었으며, 가장 일반적으로 치료 첫 3 개월 동안, 그러나 때로는 그 이후에보고되었습니다. . 혈소판 감소증과 용혈성 빈혈을 포함한 다른 혈액 장애는 매우 드물게 발생했습니다. 모든 환자는 열, 인후염 또는 기타 감염을 경험하는 경우 즉시 의사에게 알리고 완전한 혈구 수를 받아야한다는 사실을 알려야합니다. 후자에서 현저한 변화 (고 백혈구 증, 과립구 감소증)가 관찰되면 치료가 중단됩니다.

신경이 완성 악성 증후군 : 신경 이완의 징후 중 하나 일 수 있으므로 설명 할 수없는 고열증이있는 경우 치료를 중단해야합니다. 악성 증후군 (창백, 고열, 자율 기능 장애). 과수 화증 및 불규칙한 혈압과 같은 자율적 불안정의 징후는 고열이 시작되기 전에 발생할 수 있으며 따라서 증후군의 사전 모니터링 징후를 구성합니다. 이 신경 이완제 관련 효과는 특이한 원인 일 수 있지만 탈수 및 뇌 손상과 같은 특정 위험 요소는 소인을 나타내는 것처럼 보입니다.

신경이 완성 페 노티 아진은 QT 간격 연장을 강화하여 심각한 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. torsade de pointes 유형의 심실 부정맥은 잠재적으로 치명적입니다 (급사). QT 연장은 특히 서맥, 저칼륨 혈증 및 선천성 또는 후천성 (즉, 약물 유발) QT 연장이있는 경우 악화됩니다. 임상 상황이 허용하는 경우, 신경 이완제로 치료를 시작하기 전에 그리고 치료 중에 필요하다고 간주되는 경우 가능한 위험 요소를 배제하기 위해 의료 및 실험실 평가를 수행해야합니다 (섹션 4.8 참조).

임상 적으로 가능한 경우, 투여 전에 심실 부정맥의 발병에 유리한 요인이 없는지 확인해야합니다.

• 분당 55 회 미만의 서맥;

• 저칼륨 혈증;

• 선천성 긴 QT 간격;

• 현저한 서맥 (< 분당 55 회 박동), 저칼륨 혈증, 심장 내 전도 저하 또는 QT 연장을 유발할 수있는 모든 약물로 지속적인 치료 (섹션 4.5 참조).

긴급 상황을 제외하고 신경 이완제를받는 환자의 초기 작업에는 ECG가 포함되어야합니다.

예외적 인 상황을 제외하고는 파킨슨 병 환자에게 약물을 투여해서는 안됩니다.

t 리튬, 기타 QT 연장 제 및 도파민 성 항 파킨슨증 제와 함께 클로르 프로 마진을 사용하는 것은 권장되지 않습니다 (섹션 4.5 참조). 항 파킨슨 제는 클로르 프로 마진의 항콜린 성 부작용을 악화 시키거나, 독성-혼란 상태를 촉진하거나, 치료 효능을 손상시킬 수있는 위험 때문에 일상적으로 처방해서는 안됩니다. 필요한 경우에만 투여해야합니다.

정맥 혈전 색전증 (VTE)의 경우 때때로 치명적이며 항 정신병 약물로보고되었습니다. 따라서 Chlorpromazine 정제는 혈전 색전증 위험 인자가있는 환자에게주의해서 사용해야합니다 (섹션 4.8 참조).

뇌졸중 : 치매가있는 노인 환자 집단에서 수행되고 특정 비정형으로 치료 된 위약 대비 무작위 임상 시험에서 항 정신병 약물, 뇌 혈관 사건 위험의 3 배 증가가 관찰되었습니다. 그러한 위험 증가의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 다른 항 정신병 약물이나 다른 환자 집단의 위험 증가를 배제 할 수 없습니다. Chlorpromazine은 뇌졸중 위험 요인이있는 환자에게주의해서 사용해야합니다.

치매가있는 노인 환자 : 항 정신병 약물로 치료를받는 치매 관련 정신병이있는 노인 환자는 사망 위험이 높습니다. 주로 비정형 항 정신병 약물을 복용하는 환자를 대상으로 한 17 건의 위약 대조 시험 (10주의 모달 기간)을 분석 한 결과, 약물 치료 환자의 사망 위험이 위약 치료 환자의 사망 위험보다 1.6 ~ 1.7 배 높았습니다. 전형적인 10 주 통제 시험 과정에서 약물 치료 환자의 사망률은 위약 그룹의 약 2.65에 비해 약 4.5 %였습니다. 비정형 항 정신병 약을 사용한 임상 시험에서 사망 원인은 다양했지만 대부분의 사망은 본질적으로 심혈관 (예 : 심부전, 급사) 또는 전염성 (예 : 폐렴) 인 것으로 나타났습니다. 관찰 연구에 따르면 비정형 항 정신병 약과 유사하게 기존 항 정신병 약으로 치료하면 사망률이 증가 할 수 있습니다. 관찰 연구에서 증가 된 사망률이 환자의 일부 특성과 반대로 항 정신병 약물에 기인 할 수있는 정도는 명확하지 않습니다.

Chlorpromazine은 일반적으로 햇볕에 대한 민감성을 증가 시키며 환자는 과도한 노출을 피하도록 경고해야합니다. 광독성 또는 광 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다. 박리 성 피부염 및 다형성 홍반을 포함한 다양한 피부 발진 및 반응이보고되었습니다. chlorpromazine과의 접촉에 의해 접촉 피부 민감도가 생성 될 수 있습니다. 항핵 항체의 발생이보고되었습니다. SLE는 거의 발생하지 않았습니다.

클로르 프로 마진은 체온 조절을 손상 시키며 보통 중간 또는 높은 복용량과 관련하여 심한 저체온증 또는 고열증 사례가보고되었습니다. 노인 또는 갑상선 기능 저하증 환자는 특히 저체온증에 취약 할 수 있습니다. 고열의 위험은 특히 덥거나 습한 날씨 또는 발한을 방해하는 파킨슨 방지제와 같은 약물에 의해 증가 할 수 있습니다. 또한 클로르 프로 마진을 근육 내 주사 한 후에도보고되었습니다.

클로르 프로 마진 정제로 치료받은 환자에서 고혈당증이나 포도당에 대한 불내성이보고되었습니다. 진성 당뇨병 진단이 확정 된 환자 또는 클로르 프로 마진 정제로 시작되는 당뇨병 발병 위험 인자가있는 환자는 치료 중 적절한 혈당 모니터링을 받아야합니다 (섹션 4.8 참조).

• 다음 인구는 밀접하게 연결되어야합니다. 클로르 프로 마진 투여 후 모니터링.

클로르 프로 마진이 발작 역치를 낮출 수 있기 때문에 간질 환자. 발작이 발생하면 치료를 중단해야합니다.

기립 성 저혈압, 진정 및 추 체외 효과에 대한 민감성이 높아진 노인 환자; 만성 변비 (마비 성 장폐색의 위험) 및 잠재적으로 전립선 비대.

이 종류의 약물은 퀴니 딘과 유사한 효과가 있고 빈맥과 저혈압을 유발할 수 있기 때문에 특정 형태의 심혈관 질환을 앓고있는 환자.

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o 축적 위험으로 인해 중증 간 및 / 또는 신부전이있는 환자.

• 장기 치료를받는 환자는 정기적 인 안과 및 혈액 검사를 받아야합니다.

• 환자는 치료 기간 동안 알코올 및 알코올 함유 약물을 섭취하지 않는 것이 좋습니다 (섹션 4.5 참조).

• 클로르 프로 마진 정제에는 유당이 포함되어있어 선천성 갈락토스 혈증, 포도당 또는 갈락토스 흡수 장애와 같은 희귀 유전 문제가있는 환자 증후군, 락타아제 결핍, 갈락토스 불내성 또는 Lapp 락타아제 결핍은이 약을 복용해서는 안됩니다.

클로르 프로 마진은 담관의 정체와 관련된 폐쇄성 황달을 거의 유발할 수 없습니다. 그것은 과민 반응으로 생각되어 왔으며 일부 사례는 사전 모니터링 열과 관련된 호산구 증가증을 보였습니다. 일반적으로 약물 중단시 가역적이지만 극히 드물게 진행되는 간 질환 사례가보고되었습니다. 대부분의 경우 황달은 치료 시작 후 1-4 주 사이에 나타납니다. 클로르 프로 마진 치료를 중단하고 다시 투여하지 않아야합니다.

황달이없는 경우 일시적인 간 기능 검사 이상이 발생할 수 있습니다.

분변 매복, 심한 마비 성 장폐색 또는 거대 결장이보고되었습니다. 장폐색의 징후는 클로르 프로 마진의 구토 방지 작용에 의해 가려 질 수 있습니다. 복부 팽만감과 통증으로 잠재적으로 나타나는 마비 성 장폐색의 발병은 응급 상황으로 처리되어야합니다 (섹션 4.8 참조).

장기간 사용하면 클로르 프로 마진은 피부의 멜라닌 색소 침착을 증가시켜 결국 청회색으로 변할 수 있습니다. 안료 침착은 눈과 다른 조직에서도 발생합니다. 시력을 손상시키는 영구적 인 침전물이 렌즈에 발생할 수 있습니다. 상피 각막 병증이보고되었습니다. 점진적인 시력 상실을 유발할 수있는 독성 색소 성 망막 병증은 과도하게 높은 용량으로 매우 드물게 발생했습니다.

고용량의 클로르 프로 마진을 갑작스럽게 중단 한 후 메스꺼움, 구토 및 불면증을 포함한 급성 금단 증상이 거의 설명되지 않았습니다. 점진적인 금단이 권장됩니다.

노인은 특히 클로르 프로 마진 정제의 진정 및 저혈압 효과에 취약합니다.

클로르 프로 마진 정제는 치매 관련 행동 장애 치료 용으로 허가되지 않았습니다.