강변 실명 증 치료에 사용되는 항 기생충 제인 Ivermectin은 세계 일부 지역에서 COVID-19 치료를 위해 라벨을 벗어난 처방을 받고 있지만 규제 기관은 광범위하게 사용되기 전에 무작위 대조 시험을 수행 할 것을 권장하고 있습니다.

4 월 3 일 호주 Monash University의 연구자들은 ivermectin이 세포 배양에서 SARS-CoV-2를 억제 할 수 있음을 보여 주었고, 소수의시기에이 약물을 항 바이러스 제로 재활용하려는 열정의 물결을 일으켰습니다. 대안이 있었다. 체외에서 사용 된 이버 멕틴의 농도는 인체 임상에서 생리 학적 수준보다 훨씬 높았지만 긍정적 인 결과는 빠르게 퍼져 450 개 이상의 간행물에서 인용되었습니다.

이 연구를 인용 한 일부 의사들은 이미 이버 멕틴의 라벨을 벗어난 사용을 COVID-19 치료 프로토콜에 통합하기 시작했으며 페루와 볼리비아에서는 보건부가이 적응증에 대한 약물을 공식적으로 승인했습니다. 이 약은 비교적 안전하지만 일부 과학자들은 임상의가 COVID-19에 대한 이버 멕틴을 처방하기 위해 말 앞에 카트를 놓고 걱정하고 있습니다.

“대유행은 긴박감을 불러 일으키고 우리는 일부 모서리를 자르는 경향이 있습니다. , 그리고 그것은 괜찮을 수 있지만, “모든 부분을 잘라내는 것은 아닙니다”라고 열대 질병의 맥락에서 이버 멕틴을 연구하는 스페인 바르셀로나 글로벌 건강 연구소의 카를로스 차 쿠르 (Carlos Chaccour) 박사는 말했습니다.

이버 멕틴이 항 바이러스 제로 작용하는 메커니즘은 알려져 있지 않지만, 뎅기열 바이러스 및 지카 바이러스를 포함한 다른 RNA 바이러스와의 바이러스 복제도 억제했습니다.

Ivermectin이 주도 할 수 있습니다. FDA의 5 월 1 일 게시물에서 FDA는 COVID-19를 예방하거나 치료하기 위해이 약물을 임상 시험 없이는 “피해야한다”고 밝혔다.

기관은 또한 체외 연구가 발표 된 지 1 주일 후에 경고 편지를 발행했습니다. ivermectin의 수 의학적 제형의 사용에 반대합니다. 아마도이 편지는 HCQ (hydroxychloroquine)가 헤드 라인을 장식하던 3 월 한 남자가 수족관 세척제 인 chloroquine phosphate를 먹다가 사망 한 후 잘못된 정보로부터 대중을 보호하기위한 것이었을 것입니다.

페루에서 승인 후 약물이 급증하여 일부는 심장 사상충을 치료하는 데 사용되며 인체에 심각한 해를 끼칠 수있는 약물의 수 의학적 제형으로 전환했습니다.

“FDA는 다음과 같은 소비자의 건강을 염려합니다. 동물을위한 이버 멕틴 제품을 인간을위한 이버 멕틴을 대체 할 수 있다고 생각하여자가 치료를 할 수 있습니다. ” “FDA는 라벨이 붙은 특정 동물 종에 대해서만 안전성과 유효성을 평가했기 때문에 사람들은 동물 용 의약품을 절대로 복용해서는 안됩니다.”

하지만 사용 된 용량은 -옴에 대한 라벨, 예를 들어 ivermectin은 부작용이 적습니다. 많은 대안이 없었기 때문에 일부 의사들은 공식적인 시험을 앞두고 COVID-19에 대해 처방하기 시작했습니다.

플로리다의 양성 신호

폐 치료, MD, Jean-Jacques Rajter 플로리다 포트 로더데일에있는 Broward Health Medical Center의 의사는 4 월에 in vitro 연구의 유망한 결과를보고 중환자에서 COVID-19를 치료하기 위해 ivermectin을 사용하기 시작했습니다.

“당시 dexamethasone은 , remdesivir 및 회복기 혈장은 실제로 시장에 출시되지 않았거나 충분한 사람이 회복되지 않았기 때문에 접근 할 수 없었습니다. “라고 Rajter는 MedPage Today에 말했습니다. “다른 것은 없었습니다.”

Rajter는 4 월 하반기에 15-20 명의 환자를 표준 옴 용량의 ivermectin으로 치료했으며 현저하게 높은 성공률을 보였습니다. 얼마 지나지 않아 Broward Health의 동료들도 ivermectin을 처방하기 시작했으며 Rajter와 그의 아내이자 파트너 인 Juliana Cepelowicz Rajter, MD는 6 월에 발표 된 280 명의 환자에 대한 회고전, 사전 인쇄, 연구를 공동 집필했습니다.

동료 검토를 거치지 않은이 연구에서 ivermectin은 일반 치료에 비해 중증 COVID-19 환자의 생존 이점과 관련이 있습니다. 아지트로 마이신, 하이드 록시 클로로퀸, 아연의 사용을 포함한 그룹 간의 차이를 조정 한 후에도 연관성은 유지되었습니다.

“이 제품이 프리 프린트로 발표되었을 때 전 세계의 다른 조사자들이 페루에서 주목했습니다. 브라질, 콜롬비아, 방글라데시, 멕시코, 이라크 “라고 Jean-Jacques Rajter가 말했습니다. “우리가 4 월 초에 얻은 성공 사례는 전 세계의 다른 소규모 연구에서도 중복되었습니다.”

이라크, 방글라데시 및 멕시코에서 실시 된 실험에서 이버 멕틴에 대한 긍정적 인 결과가 나타났습니다. 그러나 방글라데시와 멕시코의 연구에는 통제 군이 없었고 이라크에서의 연구는 이버 멕틴 환자 16 명만을 치료했습니다.

샌프란시스코 캘리포니아 대학의 매튜 스피넬 리 (Matthew Spinelli) 박사는 MedPage Today에 이메일을 통해 긍정적 인 일화 보고서는 “감염된 대부분의 환자가 저절로 나아질 것이라는 점을 감안하면 해석하기 어렵다”고 말했습니다. COVID-19에 대한 임상 증상은 매우 다양합니다. “

The Next HCQ?

이버 멕틴과 HCQ로 병렬이 그려졌습니다. 둘 다 바이러스 감소 이탈리아 베로나 대학의 Zeno Bisoffi 박사는 시험관 내에서 부하를 받아 동정적인 사용으로 처방되는 신호를 생성했습니다.

“다음과 같은 관찰 연구 결과가있었습니다. 효과가 있었지만 사실은 매우 무거운 방법 론적 결함이있는 소규모 연구였습니다.”라고 Bisoffi는 MedPage Today에 말했습니다. “그럼에도 불구하고 그것들은 어디에서나 인용 되었기 때문에 전 세계 대부분의 임상의들은 증거없이 하이드 록시 클로로퀸을 사용하고있었습니다.”

“이것은 우리가 이버 멕틴으로 피하고 싶은 실수입니다.”라고 Bisoffi는 말했습니다.

두 약물 모두 악명 높은 Surgisphere Corp. 스캔들에 포착되었습니다. 5 월 말, HCQ가 사망 및 심실 부정맥의 위험 증가와 관련이 있다는 사실을 밝혀낸 이후 철회 된 Lancet 연구에서 그림자 회사의 결함 데이터가 사용되었습니다.

169 개 병원에 대한 덜 알려진 사전 인쇄 연구 전 세계에서도 Surgisphere 데이터를 사용하여 ivermectin이 기계적 환기 및 사망의 필요성을 줄였다는 것을 입증했습니다. HCQ 연구와 마찬가지로 과학계는 Surgisphere의 ivermectin 데이터에서 불일치를 확인했고 논문은 철회되었지만 15,000 회 이상 다운로드되기 전에는 취소되었습니다.

이 논문은 라틴 아메리카의 정책 결정에 영향을 미쳤으며 이버 멕틴이 페루의 치료 지침에 포함되도록 옹호하는 백서에 인용되었습니다.

인도의 다른 연구에서 얻은 긍정적 인 결과도 국가의 의료 기관에서 평가하고 있습니다. 검토위원회, The Print는보고했습니다. 호주 시드니의 소화기 질환 센터 소장 인 Thomas Borody, MD, PhD는 약물을 재활용하는 널리 알려진 위장병 전문의로 외래 환자에게 독시사이클린 및 아연과 함께 삼중 약물 치료의 일부로 이버 멕틴을 승인했습니다. COVID-19 사례.

“Ivermectin은 현재까지 수십억 건의 처방에 사용되었으며, 고용량으로도 옴과 같은 용도로 사용하면 부작용이 거의 없습니다.”라고 Borody는 MedPage Today에 말했습니다. “이 세 가지가 잘 결합되어있어 우리가 가야 할 길이라고 생각합니다.”

추가 연구 요청

ICU 의사는 이버 멕틴을 무언가로 볼 수 있습니다. 시도해 볼 가치가 있지만 다른 사람들은 증거가 아직 너무 부족하다고 생각합니다.

약물을 폐기해서는 안되지만 광범위한 임상 용도로 사용할 준비가되어 있지도 않다고 Chaccour는 말했습니다. 예를 들어, COVID-19와 같은 고 염증 증후군의 맥락에서 사용하는 것이 안전한지 또는 다른 약물과 함께 사용하는 것이 안전한지 여부는 아직 명확하지 않습니다.

Rajter는 처음에 이버 멕틴을 사용했다고 말했습니다. “절망의 수단”으로. 그러나 이제 그는 병원 네트워크에서 긍정적 인 결과를 보았 기 때문에 의도적으로 느린 검토 프로세스에 실망했습니다.

특정 약물은 FDA에 의해 신속히 처리되지만 “매우 효과적인 것으로 입증 된 다른 치료법은 -이버 멕틴처럼-낮의 빛을 보지 못했습니다.

현재 이버 멕틴 COVID-19를 테스트하는 임상 시험이 30 개 이상 있습니다. Bisoffi는 가벼운 감염에 대한 고용량의 ivermectin을 조사하고 있으며 Chaccour는 스페인에서도 시험을 진행하고 있습니다. Johns Hopkins University의 한 팀은 입원 한 COVID-19 환자를 대상으로 이버 멕틴과 비 칼루 타마 이드 및 일반적인 치료를 비교하고 있습니다.

이버 멕틴이 무작위 통제 환경에서 테스트를 통과하는지 여부는 아직 확인되지 않았습니다. 그러나 과학자들은 ivermectin이 적어도 그 보증을 보장한다는 데 동의하는 것 같습니다.

“이와 같은 잠재적 인 치료에 대해 미국에서 무작위 대조 시험이 거의 수행되지 않은 것은 유감입니다.”라고 Spinelli는 말했습니다.

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