경고

사전주의 사항 섹션의 일부로 포함됩니다.

주의 사항

저혈압

THALITONE은 증상 성 저혈압을 유발할 수 있습니다. 교감 신경 반응, 체적 고갈 또는 염분 제한이있는 환자는 저혈압이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

저혈압이 발생하면 환자를 눕히고 필요한 경우 정맥으로 생리 식염수를 투여합니다. 일시적인 저혈압 반응은 추가 치료에 대한 금기 사항이 아니며 일반적으로 혈압이 안정되면 어려움없이 지속될 수 있습니다.

신기능 장애

급성 신부전을 포함한 신기능의 변화가 발생할 수 있습니다. 이뇨제로. 만성 신장 질환, 심부전 또는 체적 고갈이있는 환자는 특히 THALITONE에서 급성 신부전이 발생할 위험이 있습니다. 주기적으로 신장 기능을 모니터링하십시오. THALITONE에서 임상 적으로 유의 한 신장 기능 저하가 발생한 환자의 치료를 중단하거나 중단하는 것이 좋습니다.

전해질 이상

THALITONE은 저칼륨 혈증, 저 나트륨 혈증, 저염 소성 알칼리증 및 저 마그네슘 혈증을 유발할 수 있습니다. 저칼륨 혈증은 칼륨 부족에도 불구하고 치료하기 어려운 저칼륨 혈증을 유발할 수 있습니다. 혈청 전해질을 주기적으로 모니터링하십시오.

저칼륨 혈증이 임상 징후 (예 : 근육 약화, 마비 또는 ECG 변화)를 동반하는 경우 탈리 톤을 중단해야합니다. 저칼륨 혈증과 함께 존재하는 저 마그네슘 혈증의 교정은 티아 지드를 시작하기 전에 권장됩니다.

대사 장애

클로르 탈리 돈은 내당능을 변경할 수 있습니다.

클로르 탈리 돈은 다음과 같은 혈청 수치를 높일 수 있습니다. 콜레스테롤과 트리글리세리드.

클로르 탈리 돈은 요산 제거 감소로 인해 혈청 요산 수치를 높일 수 있으며, 민감한 환자에서 고요 산혈증을 유발하거나 악화시키고 통풍을 촉진 할 수 있습니다.

클로르 탈리 돈은 요로 칼슘 배출을 감소시켜 원인이 될 수 있습니다. 혈청 칼슘 상승. THALITONE을 투여받은 고칼슘 혈증 환자의 칼슘 수치를 모니터링합니다.

비 임상 독성학

발암, 돌연변이 유발, 불임 장애

사용 가능한 정보가 없습니다.

특정 집단에서의 사용

임신

위험 요약

임산부에서 클로르 탈리 돈을 사용하는 관찰 연구 및 보고서에서 수십 년간 사용 가능한 데이터는 약물 관련 위험을 확인하지 않았습니다. 주요 선천적 결함 또는 유산. 그러나 태아 또는 신생아 황달, 혈소판 감소증, 저혈당증 및 전해질 이상을 포함한 불리한 태아 결과는 산모의 티아 지드 이뇨제 사용 후보고되었습니다 (임상 고려 사항 참조). Chlorthalidonesh는 임신 중 고혈압을 치료하기위한 1 차 요법으로 사용할 수 없습니다. 임산부에게 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 조언하십시오.

표시된 인구에 대한 주요 선천적 결함 및 유산의 예상 배경 위험은 알려져 있지 않습니다. 모든 임신에는 선천적 결함, 상실 또는 기타 불리한 결과의 배경 위험이 있습니다. 미국 일반 인구에서 임상 적으로 인정 된 임신에서 주요 선천적 결함 및 유산의 예상 배경 위험은 각각 2 ~ 4 % 및 15 ~ 20 %입니다.

임상 고려 사항

질병- 관련 산모 및 / 또는 배아 / 태아 위험

임신 중 고혈압은 자간전증, 임신성 당뇨병, 조산 및 분만 합병증에 대한 산모의 위험을 증가시킵니다 (예 : 제왕 절개, 산후 출혈) . 고혈압은 자궁 내 성장 제한 및 사산에 대한 태아 위험을 증가시킵니다.

태반 / 신생아 이상 반응

티아 지드는 태반을 통과 할 수 있으며 제대 정맥의 농도가 모체 혈장의 농도에 접근합니다. 다른 이뇨제와 마찬가지로 티아 지드는 태반 관류 저하를 유발할 수 있습니다. 임신 중 티아 지드를 사용하면 태아 또는 신생아 황달, 혈소판 감소증, 저혈당증 및 전해질 이상 위험이 있습니다. 티아 지드는 EPH (부종, 단백뇨, 고혈압) 임신 증 (자간전증)을 예방하거나 변경하지 않으며 임산부의 고혈압을 치료하기위한 1 차 요법으로 사용해서는 안됩니다.

데이터

동물 데이터

쥐와 토끼를 대상으로 번식 연구를 수행했으며 클로르 탈리 돈으로 인한 태아에게 해를 끼친다는 증거가 없음이 밝혀졌습니다. 이용 가능한 데이터로는 관찰 된 클로르 탈리 돈 노출 간의 비교 계산이 불가능합니다. 인간에게 예상되는 전신 노출에 대한 동물 연구에서.

수유

위험 요약

클로르 탈리 돈은 모유에 존재합니다. 클로르 탈리 돈이 모유 수 유아에게 미치는 영향이나 모유 생산에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다.모유 수 유아에게 심각한 부작용 (황달, 혈소판 감소증, 고혈당증, 전해질 이상)을 유발할 수있는 클로르 탈리 돈 축적 가능성이 있으므로 환자에게 클로르 탈리 돈 치료 중에는 모유 수유를 권장하지 않는다고 조언합니다.

소아과 사용

h4>

아동의 안전과 효과는 확립되지 않았습니다.

노인용

탈리 톤에 대한 임상 연구에는 65 세 이상의 피험자 수가 충분하지 않아 젊은 과목. 다른보고 된 임상 경험은 노인 환자와 젊은 환자 사이의 반응 차이를 확인하지 않았습니다. 일반적으로 노인 환자에 대한 용량 선택은 일반적으로 간, 신장 또는 심장 기능의 감소 빈도가 더 높음을 반영하여 투여 범위의 낮은 끝에서 시작하여 신중해야합니다. , 그리고 수반되는 질병 또는 다른 약물 요법.

이 약물은 신장에서 실질적으로 배설되는 것으로 알려져 있으며,이 약물에 대한 독성 반응의 위험은 신장 기능이 손상된 환자에서 더 클 수 있습니다. 노인 환자는 신장 기능이 저하 될 가능성이 더 높기 때문에 용량 선택에주의를 기울여야하며 신장 기능을 모니터링하는 것이 유용 할 수 있습니다.