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FLUOCINONIDE TOPICAL SOLUTION, USP 0.05 % Rx only

11월 19, 2020
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주의 사항

일반 : 국소 코르티코 스테로이드의 전신 흡수는 가역적 인 시상 하부-뇌하수체-부신 (HPA) 축 억제, 발현을 생성했습니다. 일부 환자의 쿠싱 증후군, 고혈당증 및 포도 당뇨.

전신 흡수를 증가시키는 조건에는보다 강력한 스테로이드 적용, 넓은 표면적 사용, 장기간 사용, 폐쇄 드레싱 추가 및 투여 형태가 포함됩니다. .

따라서 넓은 표면적이나 폐쇄 드레싱 아래에 강력한 국소 스테로이드를 다량 투여 한 환자는 소변 유리 코티솔과 ACTH 자극을 사용하여 HPA 축 억제의 증거를 주기적으로 평가해야합니다. 테스트. HPA 축 억제가 발견되면 약물을 중단하거나, 적용 빈도를 줄이거 나, 덜 강력한 스테로이드로 대체하려고 시도해야합니다.

HPA 축 기능의 회복은 일반적으로 신속하고 완료됩니다. 약물 중단. 드물게 스테로이드 금단의 징후와 증상이 나타나 전신 코르티코 스테로이드를 보충해야합니다.

어린이는 비례 적으로 더 많은 양의 국소 코르티코 스테로이드를 흡수 할 수 있으므로 전신 독성에 더 취약합니다. (주의 사항-소아용 사용 참조).

안과 용이 아닙니다. 플루오 시노 나이드 용액이 눈에 닿으면 심한 자극이 발생할 수 있습니다. 이 경우 즉시 많은 양의 물로 눈을 씻어내는 것이 좋습니다.

자극이 발생하면 국소 코르티코 스테로이드를 중단하고 적절한 치료를 시작해야합니다.

피부과 감염의 경우 적절한 항진균제 또는 항균제를 사용해야합니다. 호의적 인 반응이 즉시 나타나지 않으면 감염이 적절히 통제 될 때까지 코르티코 스테로이드를 중단해야합니다.

환자를위한 정보 : 국소 코르티코 스테로이드를 사용하는 환자는 다음 정보와 지침을 받아야합니다.
1 . 이 약은 의사의 지시에 따라 사용해야합니다. 외부 사용 전용입니다. 눈과의 접촉을 피하십시오. 눈에 들어갔을 때 심한 자극이 발생하면 즉시 다량의 물로 씻어 내십시오.
2. 이 약을 처방받은 것 이외의 다른 질환에 사용하지 않도록 환자에게 권고해야합니다.
3. 치료받은 피부 부위는 의사의 지시가없는 한 붕대를 감거나 다른 방식으로 가려 지거나 감겨서는 안됩니다.
4. 환자는 특히 폐쇄 드레싱에서 국소 이상 반응의 징후를보고해야합니다.
5. 소아 환자의 부모는 기저귀 부위에서 치료를받는 아동에게 꼭 끼는 기저귀 나 플라스틱 바지를 사용하지 않도록 권고해야합니다. 이러한 의복은 폐쇄 드레싱을 구성 할 수 있기 때문입니다.

실험실 테스트 : 다음 테스트는 다음과 같습니다. HPA 축 억제 평가에 도움이 됨 :
비뇨기 유리 코티솔 테스트
ACTH 자극 테스트

발암 성, 돌연변이 유발 및 생식력 손상 : 발암 가능성을 평가하기위한 장기 동물 연구가 수행되지 않았습니다. 또는 국소 코르티코 스테로이드의 생식력에 미치는 영향. 프레드니솔론과 하이드로 코르티손의 돌연변이 유발 성을 확인하기위한 연구에서 부정적인 결과가 나타났습니다.

임신 : 임신 범주 C. 코르티코 스테로이드는 일반적으로 비교적 낮은 투여 량으로 전신 투여 할 때 실험실 동물에서 기형을 유발합니다. 더 강력한 코르티코 스테로이드는 실험 동물에 피부 적용 후 기형을 유발하는 것으로 나타났습니다. 국소 적으로 도포 된 코르티코 스테로이드의 기형 유발 효과에 대해 임산부에 대한 적절하고 잘 통제 된 연구는 없습니다. 따라서 잠재적 인 이점이 태아에 대한 잠재적 인 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중에 국소 코르티코 스테로이드를 사용해야합니다. 이 등급의 약물은 임산부, 다량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용해서는 안됩니다.

수유부 : 코르티코 스테로이드의 국소 투여가 피부에 충분한 전신 흡수를 가져올 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유에서 검출 가능한 양을 생산합니다. 전신 투여 된 코르티코 스테로이드는 유아에게 해로운 영향을 미치지 않을 것 같은 양으로 모유로 분비됩니다. 그럼에도 불구하고 간호 여성에게 국소 코르티코 스테로이드를 투여 할 때는주의를 기울여야합니다.

소아용 사용 : 소아 환자는 더 큰 크기 때문에 성숙한 환자보다 국소 코르티코 스테로이드 유발 HPA 축 억제 및 쿠싱 증후군에 더 큰 민감성을 보일 수 있습니다. 피부 표면적 대 체중 비율.

시상 하부-뇌하수체-부신 (HPA) 축 억제, 쿠싱 증후군 및 두개 내 고혈압이 국소 코르티코 스테로이드를 투여받는 어린이에게서보고되었습니다.소아의 부신 억제 증상에는 선형 성장 지연, 체중 증가 지연, 낮은 혈장 코티솔 수치, ACTH 자극에 대한 반응 부재 등이 있습니다. 두개 내 고혈압의 증상으로는 팽윤 천문, 두통 및 양측 유두 부종이 있습니다.

소아에게 국소 코르티코 스테로이드를 투여하는 것은 효과적인 치료 요법에 적합한 최소량으로 제한되어야합니다. 만성 코르티코 스테로이드 요법은 소아의 성장과 발달을 방해 할 수 있습니다.

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