FDA 21 CFR Part 11은 무엇이며 중요한 이유
우리는 디지털 시대에 살고 있습니다. 태블릿에서 책을 읽고 휴대폰을 사용하여 화상 채팅을합니다. 정보를 받아들이고 다른 사람들과 소통하는 방식을 바꾸는 것 외에도 디지털화는 데이터 저장 및 관리 방식을 변화 시켰습니다. 과학자들에게 실험실 노트북과 실험 보고서는 종이에서 디지털 형식으로 이동하고 있습니다. 종이없는 기록으로의 전환은 엄격한 규제 환경에서 작업하는 연구원들에게 큰 영향을 미쳤습니다.…