Zusammenfassung

Es wurde festgestellt, dass Maisseide, eine traditionelle chinesische Medizin, blutdrucksenkend wirkt Wirkung in der klinischen Praxis und in Studien. Eine systematische Überprüfung der aktuellen Erkenntnisse zu diesem Thema war jedoch nicht verfügbar. Ziel dieser Studie ist es daher, die Sicherheit und Wirksamkeit von Maisseidentee (CST) bei der Verbesserung der klinischen Ergebnisse bei Patienten mit Bluthochdruck zu bewerten. Eine systematische Literaturrecherche wurde bis Oktober 2018 in populären elektronischen Datenbanken durchgeführt. Randomisierte kontrollierte Studien (RCTs), in denen CST plus konventionelle blutdrucksenkende Medikamente mit konventionellen blutdrucksenkenden Medikamenten allein verglichen wurden, wurden eingeschlossen. Das Hauptergebnis war die Wirksamkeit zur Senkung des Gesamtblutdrucks. Das Risiko einer Bias-Bewertung gemäß dem Cochrane-Handbuch wurde verwendet, um die methodische Qualität der eingeschlossenen Studien zu bewerten. Für die Datenanalyse wurde die Software Review Manager 5.3 verwendet. Fünf RCTs mit 567 Teilnehmern wurden eingeschlossen. Aufgrund der schlechten Qualität der Methoden der meisten Studien zeigten begrenzte Evidenz, dass CST plus blutdrucksenkende Medikamente den Blutdruck wirksamer senken können als blutdrucksenkende Medikamente allein (RR = 1,27; 95% CI: 1,17 bis 1,38, P < 0,00001; Heterogenität: P = 0,51, I2 = 0%, Modell mit festem Effekt). Es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass CST plus herkömmliche blutdrucksenkende Arzneimittel weniger unerwünschte Ereignisse aufweisen als herkömmliche blutdrucksenkende Arzneimittel.

1. Einleitung

Bluthochdruck (BP) als eine der häufigsten Krankheiten der Welt wurde als Hauptrisikofaktor für Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen anerkannt, was zu schwerwiegenden gesundheitlichen Komplikationen wie Herzinfarkt führt. Schlaganfälle und Nierenfunktionsstörungen. Ein Viertel der erwachsenen Weltbevölkerung leidet an Bluthochdruck und die hohe Prävalenz von Bluthochdruck macht ihn zu einem bedeutenden Faktor für Mortalität und Morbidität. Die Kontrolle des Bluthochdrucks ist für die öffentliche Gesundheit von größter Bedeutung. Heutzutage wird die Phytotherapie in China und im Westen häufig zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt. Chinesen und amerikanische Ureinwohner verwendeten jahrhundertelang Maisseidentee (CST), um den Blutdruck zu senken, aber es gibt keinen verlässlichen Beweis für die Wirksamkeit der CST-Behandlung gegen Bluthochdruck.

Maisseide (Maydis-Stigma) ist eine Abfallmaterial aus dem Maisanbau, aber es ist auch eine kostengünstige medizinische Ernährung von Pflanzen. Maisseide (CS) als traditionelles chinesisches klassisches Kraut wurde erstmals in der medizinischen Klassik Materia Medica von Süd-Yunnan vom chinesischen Arzt Lan Mao (1397–1470) während der Ming-Dynastie in China erwähnt. CS gilt als wichtige Heilpflanze mit der Funktion, Diurese zu induzieren und Feuchtigkeit auszuscheiden und das Syndrom der inneren Stagnation der Flüssigkeitsfeuchtigkeit gemäß der Theorie der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) zu lindern. Es wurde behauptet, dass CST viele Vorteile für die menschliche Gesundheit hat, wie z. B. die Verringerung von Entzündungen, die Verringerung von Ödemen, die Verbesserung von Fettleibigkeit und die Senkung des Blutdrucks. In jüngster Zeit lag ein Schwerpunkt auf der Rolle, die CS bei der Behandlung von Bluthochdruck spielen kann. Es wurden mehrere Studien zu CST und seinen gesundheitlichen Vorteilen bei Bluthochdruck veröffentlicht, und die aktuellen Erkenntnisse zu seiner Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht zusammengefasst. In dieser Studie führten wir eine systematische Überprüfung und Metaanalyse randomisierter klinischer Studien (RCTs) durch, um die klinische Wirksamkeit von CST bei BP zu klären.

2. Methoden

2.1. Suchstrategie

Diese systematische Überprüfung wird in Übereinstimmung mit den bevorzugten Berichtselementen für systematische Überprüfungen und Metaanalysen durchgeführt: der PRISMA-Erklärung. Relevante Veröffentlichungen wurden vom Startdatum der Datenbanken bis zum 31. Oktober 2018 in 7 Datenbanken elektronisch durchsucht, darunter PubMed, Embase, Science Direct, Springer Link, die CNKI (China National Knowledge Infrastructure Database) und die Chongqing VIP Chinese Science and Technology Periodical Database ( VIP) und Wanfang-Datenbank. Es gab keine Einschränkung hinsichtlich des Veröffentlichungsstatus und der Veröffentlichungssprache. Die folgenden Suchbegriffe wurden verwendet: „Bluthochdruck“ ODER „Bluthochdruck“ für Bluthochdruck und „Maisseide“ ODER „Maydis-Stigma“ ODER „Zea mays hairs“ für Maisseide und „klinische Studie“ ODER „randomisierte kontrollierte Studie“ für RCTs.

2.2. Auswahlkriterien

Diese Überprüfung umfasste RCTs, die die folgenden Kriterien erfüllten: (1) Es wurden nur Patienten mit Hypertonie eingeschlossen. Hypertonie sollte anhand der dokumentierten Kriterien diagnostiziert werden Im siebten Bericht des Gemeinsamen Nationalen Komitees oder in anderen allgemein anerkannten Leitlinien und Definitionen wurden (2) RCTs identifiziert, die die Wirkung von CST in Kombination mit einer pharmazeutischen Behandlung im Vergleich zur pharmazeutischen Behandlung untersuchten. Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe sollten von CST behandelt werden Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden allein durch pharmazeutische Behandlung behandelt.Die in der CST-Gruppe verwendete pharmazeutische Behandlung sollte mit den Kontrollen identisch sein. Die CST-Behandlung umfasst CST- oder CS-Abkochung. (3) Die Studien müssen als Ergebnis die gesamte blutdrucksenkende Wirksamkeitsrate bewertet und die gesamten wirksamen Fälle gemeldet haben. Es gab keine Einschränkungen hinsichtlich Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Verblindung oder Behandlungsdauer.

Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: (1) andere Therapien, die entweder in der CST-Gruppe oder in der Kontrollgruppe angewendet wurden; (2) wenn die Wirksamkeit von CST bei Bluthochdruck nicht berichtet wurde; (3) Tierversuche; (4) doppelte Veröffentlichungen.

2.3. Studienauswahl und Datenextraktion

Alle Titel, Abstracts und Volltextartikel wurden von zwei Autoren (Shihua Shi und Siming Li) unabhängig voneinander anhand der oben aufgeführten Zulassungskriterien überprüft. Die Daten wurden von den beiden Autoren selbst extrahiert, und die extrahierten Details umfassen die folgenden Informationen: Name des Autors, Veröffentlichungszeit, Alter der Patienten, Stichprobengröße, Diagnosekriterien für Bluthochdruck, Basisdifferenz und methodisches Studiendesign Qualität, Interventionen in der CST- und Kontrollgruppe, Zusammensetzung und Dosierung der CST, Therapiedauer und unerwünschte Ereignisse. Meinungsverschiedenheiten zwischen den beiden Autoren wurden durch Diskussion gelöst und bei Bedarf von einem anderen Betrachter (Hao Xu) vermittelt.

2.4. Qualitätsbewertung und Datensynthese

Die methodische Qualität der förderfähigen Studien wurde gemäß dem Tool der Cochrane Collaboration bewertet. In dieser Studie wurde ein Vergleich zwischen CST und blutdrucksenkenden Arzneimitteln und blutdrucksenkenden Arzneimitteln allein durchgeführt. Ergebnismaße nach der Behandlung wurden als Risikoverhältnis (RR) mit 95% CI für dichotome Ergebnisse dargestellt. Die Heterogenität der Effektgrößen wurde unter Verwendung der I2-Statistik gemessen. Wenn eine erhebliche Heterogenität beobachtet wurde, verwendeten wir ein Zufallseffektmodell, um die Auswirkungen von CST auf Bluthochdruck über Studien hinweg zu bewerten (I2 > 50% oder P < 0.1) oder es wurde ein Modell mit festen Effekten übernommen. Alle Daten in dieser Metaanalyse wurden in der Review Manager-Software (RevMan, Version 5.3, Kopenhagen: Nordic Cochrane Center, Cochrane Collaboration, 2014) durchgeführt.

3. Ergebnisse

3.1. Studienauswahl

Unter den 938 Studien, die bei der ersten Suche identifiziert wurden, wurden 359 doppelte Veröffentlichungen ausgeschlossen. Nach dem Lesen der Titel und Abstracts wurden 106 Volltextartikel als förderfähig bewertet. 65 Artikel wurden ausgeschlossen, da es sich um nicht RCT- oder nicht blutdrucksenkende Patienten handelte. Dann haben wir 36 Studien aus folgenden Gründen ausgeschlossen: 22 Artikel erfüllten die Einschlusskriterien nicht; Die Intervention in 13 Artikeln umfasste andere Kräutertherapien. und 1 Artikel hatte keine BP-Daten zur Extraktion. Letztendlich wurden 5 förderfähige Studien mit insgesamt 567 Patienten mit Bluthochdruck analysiert. Eine Zusammenfassung der Studienauswahl finden Sie im PRISMA-Flussdiagramm (Abbildung 1).

Abbildung 1

3.2. Studienmerkmale

Die deskriptiven Informationen der fünf eingeschlossenen Studien sind in Tabelle 1 aufgeführt. Alle 5 RCTs waren Single-Center-Studien, die in China durchgeführt und zwischen 2009 und 2017 auf Chinesisch veröffentlicht wurden. Die Stichprobengröße lag zwischen 64 und 206 mit einer mittleren Größe von 113. Alle eingeschlossenen Patienten waren Chinesen. Bei allen eingeschlossenen Patienten wurde Bluthochdruck diagnostiziert, der auf Kriterien der Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (Internationale Gesellschaft für Bluthochdruck) zur Behandlung von Bluthochdruck (1999), der chinesischen Richtlinien für die Behandlung von Bluthochdruck (2010) (CGMH-2010) und der chinesischen Leitlinien für die Behandlung von Bluthochdruck beruhte Management von Hypertonie-2005 (CGMH-2005) und chinesische Richtlinien für das Management von Schwangerschaftshypertonie-2012 (CGMGH-2012). Das Alter der eingeschlossenen Patienten lag zwischen 20 und 84 Jahren. In allen Studien wurde kein signifikanter Unterschied zum Ausgangswert festgestellt. Die Behandlungsdauer lag zwischen 1 Woche und 12 Wochen. Keine Studie berichtete über die Schulabbrecher und die Finanzierungsquelle. Interventionen von CST und blutdrucksenkenden Medikamenten wurden alle oral verabreicht. Die Komponenten von CST in jedem Versuch wurden in Tabelle 2 zusammengefasst. Der Serumhomocysteinspiegel (HCY) und das Ödem wurden in einem Versuch angegeben. Das Ergebnis des Urinproteins wurde in 2 Studien berichtet. Unerwünschte Ereignisse wurden in 5 Studien nicht gemeldet.

3.3. Methodische Qualität

Die Bewertung der methodischen Qualität jeder beteiligten Studie ist in Abbildung 2 dargestellt. In drei Studien wurde die Erzeugung der Zufallssequenz unter ihnen angegeben, während in den anderen beiden Studien nur die Randomisierung ohne detaillierte Informationen im Text erwähnt wurde . Details zur Verschleierung der Zuordnung und Verblindung von Patienten, Prüfärzten und Gutachtern waren in allen Studien unklar. Keine Studie berichtete über Schulabbrecher und Langzeit-Follow-up. Darüber hinaus kann die selektive Berichterstellung nicht bewertet werden.

Abbildung 2

3.4. Ergebnismessungen

Die Wirksamkeit von CST auf BP wurde in allen 5 Studien bewertet. Es gab 286 Patienten in den CST-Gruppen bzw. 281 Patienten in den Kontrollgruppen. Für die statistische Analyse wurde ein Modell mit festen Effekten verwendet, das auf dem Heterogenitätstest basierte (BP: Chi-Quadrat = 3,28, P = 0,51, I2 = 0%). Die kombinierten Wirkungen dieser 5 unabhängigen Studien zeigten eine signifikant senkende Wirkung von CST plus blutdrucksenkenden Arzneimitteln auf den Blutdruck bei Patienten im Vergleich zu alleinigen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (RR = 1,27; 95% CI: 1,17 bis 1,38, P < 0,00001) (Abbildung 3).

Abbildung 3

In einer Studie wurde die Wirksamkeit von CST plus blutdrucksenkenden Arzneimitteln gegen Ödeme und HCY bewertet . Das Ergebnis von Urinprotein wurde in zwei Studien berichtet. Es gab 104 Patienten in der CST-Gruppe und 102 Patienten in der pharmazeutischen Gruppe, als die Wirksamkeit von CST bei Ödemen untersucht wurde. 32 Teilnehmer wurden in die CST-Gruppe bzw. die Kontrollgruppe aufgenommen, als die heilende Wirkung auf HCY untersucht wurde. In der Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe wurden 157 Patienten bzw. 153 Patienten bei der Untersuchung des Urinproteins eingeschlossen. In Bezug auf die wenigen klinischen Studien wurde nach der Behandlung eine bemerkenswerte Verringerung von Ödemen, Urinprotein und HCY zugunsten der CST-Therapie beobachtet.

Das Ergebnis schwerwiegender unerwünschter Ereignisse wurde in 5 Studien nicht erwähnt. Über schwerwiegende Nebenwirkungen bei Patienten, die entweder mit CST plus konventionellen blutdrucksenkenden Arzneimitteln oder mit herkömmlichen blutdrucksenkenden Arzneimitteln allein behandelt wurden, wurde nichts berichtet.

4. Diskussion

Wir wollten ursprünglich die Wirksamkeit von CST bei Bluthochdruck untersuchen, wobei die Gesamtmortalität und der kardiovaskuläre Tod die primären Ergebnisse sind. Die sekundären Ergebnisse waren blutdrucksenkende Wirkung und unerwünschte Ereignisse. In mehreren Studien zu CST und seinen gesundheitlichen Vorteilen bei Bluthochdruck wurden jedoch bisher keine Gesamtmortalität und kein kardiovaskulärer Tod berichtet. In diesen Studien wurde hauptsächlich die Wirksamkeit von CST plus konventionellen blutdrucksenkenden Arzneimitteln zur Senkung des Gesamtblutdrucks im Vergleich zu herkömmlichen blutdrucksenkenden Arzneimitteln allein untersucht. Die aktuellen Beweise für seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht zusammengefasst. In Anbetracht all dessen führten wir letztendlich diese systematische Überprüfung und Metaanalyse von RCTs durch, um die klinische Wirksamkeit von CST plus konventionellen blutdrucksenkenden Arzneimitteln bei BP zu klären, wobei das Hauptergebnis die Wirksamkeit zur Senkung des Gesamtblutdrucks war.

von fünf RCTs mit 567 hypertensiven Patienten ohne spezifische ethnische Merkmale erfüllten die Einschlusskriterien in dieser Überprüfung. Im Allgemeinen könnten die gepoolten Analysen der aktuellen RCTs darauf hindeuten, dass die Kombination von CST und konventioneller blutdrucksenkender Medizin eine bessere Wirkung auf die gesamte blutdrucksenkende Wirksamkeit hat als die konventionelle pharmazeutische Behandlung allein bei Patienten mit Bluthochdruck (RR = 1,72; 95% CI: 1,45 bis 2,04, P < 0,00001; Heterogenität: P = 0,43, I2 = 0%, Modell mit festem Effekt).

Dieser Befund kann bedeuten, dass CST verwendet wird Als adjuvante Phytotherapie bei der Behandlung von Bluthochdruck ist eine höhere blutdrucksenkende Wirksamkeit wahrscheinlich. Darüber hinaus könnten Ärzte dieses Ergebnis wahrscheinlich nutzen, um Patienten während der Behandlung von Bluthochdruck Ratschläge zur Phytotherapie zu geben.

Leider konnte unsere Überprüfung keine gültigen Beweise dafür liefern, dass CST Ödeme, Urinprotein und HCY verbessert, obwohl einige Studien die vorteilhafte Rolle von CST in Kombination mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln bei ihnen klinisch zeigten. Diese wenigen Studien waren nicht stark genug, um die Antwort zu geben, ob CST statistisch einen positiven Effekt auf Ödeme, Urinprotein und HCY ausübt. Für die statistische Signifikanz und die weitere Überprüfung wären relevantere Studien mit besserer Qualität erforderlich.

Angesichts der Literaturrecherche wurde keine Überprüfung der Wirkung von CST auf Bluthochdruck festgestellt. Diese systematische Überprüfung und Metaanalyse wurde klinisch untersucht Wirksamkeit von CST gegen Bluthochdruck zum ersten Mal, was darauf hindeutet, dass CST plus blutdrucksenkende Medikamente bei der Senkung des Blutdrucks wirksamer zu sein scheinen als blutdrucksenkende Medikamente allein. Außerdem hat CST im Vergleich zu anderen Abkochungen der chinesischen Medizin die Vorteile eines guten Geschmacks, eines niedrigen Preises und einer guten Verfügbarkeit. Aus den oben genannten Gründen ist die Behandlung von Bluthochdruck mit CST als adjuvante Phytotherapie einfach durchzuführen, und die Patienten mit Bluthochdruck haben wahrscheinlich eine bessere Compliance. Darüber hinaus wurden keine soliden Laborbeweise darüber veröffentlicht, wie CST bei Bluthochdruck wirkt, obwohl einige Fortschritte bei der Demonstration der Mechanismen der BP-senkenden Wirkung von TCM erzielt wurden, was eine interessante Richtung für weitere Studien nahe legen könnte.

Bevor die oben genannten positiven Ergebnisse akzeptiert werden, sollten einige Einschränkungen berücksichtigt werden. Erstens wurden Datenbanken, die in anderen Sprachen als Chinesisch und Englisch veröffentlicht wurden, nicht in unsere Studie aufgenommen. Daher kann ein gewisses Maß an potenzieller selektiver Verzerrung bestehen und die Verallgemeinerung der Beweise einschränken. Da alle Studien in China durchgeführt wurden, konnten wir nicht nachweisen, ob dieses Ergebnis in anderen Teilen der Welt reproduziert werden kann, was teilweise auf nicht nachgewiesene Wirkmechanismen und Unterschiede in den ethnischen, diätetischen und sozioökonomischen Merkmalen zurückzuführen ist. Zweitens lassen sich positive Ergebnisse leichter veröffentlichen und die Wirksamkeit von CST bei Bluthochdruck könnte überschätzt werden. Drittens ist die methodische Qualität gemäß dem Tool der Cochrane Collaboration schlecht, was das inhärente Manko unserer Primärstudien darstellt. Zum Beispiel lieferten nur drei Studien angemessene Methoden zur Sequenzgenerierung, obwohl alle Studien erklärten, dass die Teilnehmer in die CST-Gruppe und die Kontrollgruppe randomisiert wurden. Außerdem berichteten keine Studien über die Verschleierung der Zuordnung und keine Studien verglichen CST mit Placebo. Leider wurden in allen Studien keine unerwünschten Ereignisse gemeldet, und die Sicherheit von CST wurde selten berichtet. Dies kann daran liegen, dass tatsächlich keine unerwünschten Ereignisse aufgetreten sind oder dass die Forscher der Ansicht sind, dass CS ungiftig und ziemlich sicher ist, basierend auf der Theorie der „arzneimittelhomologen Lebensmittel“ in der TCM, und dass es nicht erforderlich ist, auf die schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse von CS zu achten Daher muss die Sicherheit von CS, die in der klinischen Behandlung verwendet wird, noch weiter untersucht werden. Angesichts der schlechten methodischen Qualität der Evidenz und der derzeit unzureichenden Berichterstattung könnte die Glaubwürdigkeit der klinischen Evidenz von CST in der vorliegenden Studie untergraben werden.

5. Schlussfolgerung

Obwohl in China, Korea, Vietnam, Amerika und einigen anderen Ländern seit Jahrzehnten CST- oder CS-Abkochung für viele Behandlungen angewendet wird, gab es unseres Wissens keine Systematische Überprüfung und Metaanalyse zur Bewertung der klinischen Auswirkungen von CST auf den Bluthochdruck mit zusammengefassten Wirksamkeitsnachweisen. Die vorliegende Studie ist die erste ihrer Art, die einen evidenzbasierten Ansatz für die CST-Behandlung des Bluthochdrucks bietet Ich sollte Vorrang für zukünftige präklinische und klinische Studien erhalten. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass CST plus blutdrucksenkende Medikamente den Blutdruck wirksamer senken können als herkömmliche blutdrucksenkende Medikamente allein, was darauf hindeutet, dass CST eine neue alternative natürliche Behandlung für Bluthochdruck darstellt, obwohl einige Einschränkungen die Gültigkeit positiver Befunde angesichts der schlechten Methodik schwächen könnten Design. Aus klinischer Sicht sind gut konzipierte Phytotherapie-Studien mit hoher methodischer Qualität erforderlich, um die Wirkung von CST bei Patienten mit Bluthochdruck zu validieren.

Interessenkonflikte

Autoren haben keine Konflikte von Interesse zu deklarieren.

Autorenbeiträge

Alle Autoren waren am Studiendesign, der Datenerfassung, der statistischen Analyse, der Erklärung der Ergebnisse, der Erstellung von Manuskripten und dem Korrekturlesen beteiligt. Alle Autoren waren berechtigt und stimmten der endgültigen Einreichung des Manuskripts zu. Shihua Shi und Siming Li überprüften die Literatur und extrahierten die erforderlichen Daten. Hao Xu schloss Meinungsverschiedenheiten bei der Aufnahme von Literatur und der Datenextraktion. Shihua Shi führte die statistische Analyse durch. Shihua Shi, Siming Li, Weihao Li und Hao Xu erklärten die Ergebnisse. Shihua Shi und Siming Li entwarfen das Manuskript. Weihao Li und Hao Xu haben das Manuskript Korrektur gelesen und wichtige Ratschläge gegeben.