Ziel: Otitis media ist eine der häufigsten Erkrankungen im frühen Säuglingsalter und in der Kindheit und einer der häufigsten Gründe für Kinder einen Arzt aufsuchen. In den letzten 2 Jahrzehnten hat die Diagnose von Mittelohrentzündungen weltweit erheblich zugenommen. In den Vereinigten Staaten hatten 93% aller Kinder im Alter von 7 Jahren mindestens eine Episode einer akuten Mittelohrentzündung (AOM). Otalgie ist das Markenzeichen von AOM. Die meisten betroffenen Kinder klagen entweder über Ohrenschmerzen oder über offenkundiges Verhalten, das die Eltern als Hinweis auf Ohrenschmerzen interpretieren. Die Behandlung der Ohrenschmerzen zu Beginn der AOM verringert sowohl die Angst der Eltern als auch das Unbehagen des Kindes und beschleunigt den Heilungsprozess. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer naturheilkundlichen Behandlung im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung zur Behandlung von Otalgie zu bestimmen assoziiert mit AOM bei Kindern.

Methoden: Die Studie wurde als Doppelblindstudie in einer ambulanten Gemeinschaftsklinik konzipiert. Insgesamt 171 Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren, bei denen Otalgie und klinische Befunde assoziiert waren mit Mittelohrentzündung wurden untersucht. Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip mit naturheilkundlichen Kräuterextrakt-Ohrentropfen (NHED) oder anästhetischen Ohrentropfen mit oder ohne Amoxicillin behandelt. Bei der Registrierung wurden die Kinder durch computernummerierte Randomisierung mit NHED behandelt (Inhalt: Allium Sativum, Verbascum Thapsus, Calendula Flores, Hypericum Perfoliatum, Lavendel und Vitamin E in Olivenöl) 5 Tropfen 3-mal täglich, allein (Gruppe A) oder zusammen mit einem topischen Anästhetikum (Amethocain und Phenazon in Glycerin) 5 Tropfen 3-mal täglich (Gruppe B) oder oralem Amoxicillin 80 mg / kg / Tag (maximal 500 mg / Dosis), aufgeteilt in 3 Dosen mit entweder NHED 5 Tropfen 3-mal Täglich (Gruppe C) oder topisches Anästhetikum 5 Tropfen 3-mal täglich (Gruppe D). Es wurde ein Doppelblind-Design verwendet, und alle Ohrentropfen wurden in identische Flaschen gegeben. Die Behandlung wurde in allen Fällen von der Krankenschwester eingeleitet. Ein einzelner Arzt (M.S.) bewertete und behandelte alle in die Studie einbezogenen Patienten und zeichnete alle Daten auf. Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Ohrenschmerzen wurde über 3 Tage mit einer visuellen Analogskala bewertet. Ohrenschmerzen wurden mit einem speziell entwickelten Beobachtungsinstrument bewertet, das auf früheren Berichten basierte. Eine Seite des Instruments bestand aus einer linear nummerierten Skala von 1 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster möglicher Schmerz) und einer entsprechenden Farbskala von blau bis dunkelrot. Die Rückseite enthielt eine Skala von 5 Gesichtsausdrücken, die von einem breiten Lächeln (kein Schmerz) bis zu einem traurigen und weinenden Gesicht (schlimmster Schmerz) reichte, und eine entsprechende Farbskala, die von blau bis dunkelrot reichte.

Ergebnisse: Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf Alter oder Geschlecht des Patienten, Grad des Fiebers, Hauptsymptome, damit verbundene Symptome sowie Schweregrad oder Lateralität der akuten Mittelohrentzündung. Jede Gruppe hatte im Verlauf der 3 Tage eine statistisch signifikante Verbesserung der Ohrenschmerzen. Patienten, denen allein Ohrentropfen verabreicht wurden, sprachen besser an als Patienten, denen zusammen mit Amoxicillin Ohrentropfen verabreicht wurden. Die Ergebnisse waren in der NHED-Gruppe besser als in den Kontrollen. Die Ergebnisse zeigten jedoch, dass der Schmerz größtenteils (80%) selbstlimitierend war und einfach durch die verstrichene Zeit erklärt werden konnte. Die Richtlinien der American Academy of Otolaryngology für Kopf- und Halschirurgie empfehlen topische Medikamente als erste Behandlungslinie für Ohrenschmerzen, wenn keine systemische Infektion oder schwere Grunderkrankung vorliegt. Da keine Beweise dafür gefunden wurden, dass systemische Antibiotika allein das Behandlungsergebnis verbessern, sollte das Hauptziel der Behandlung, wie in der vorliegenden Studie, darin bestehen, die Ohrenschmerzen zu lindern, wenn Antibiotika den natürlichen Verlauf der Mittelohrentzündung nicht verändern. Die alternativen naturheilkundlichen Kräuterextraktmedikamente bieten möglicherweise viele neue Möglichkeiten bei der Behandlung von Ohrenschmerzen im Zusammenhang mit AOM. Hausärzte sollten sich darüber im Klaren sein, dass mindestens 10% ihrer Patienten eine oder mehrere Formen der Alternativ- / Komplementärmedizin ausprobiert haben, bevor sie sich zur Konsultation vorstellten. Wie in der medizinischen Literatur weithin berichtet wurde, haben diese Kräuter, diese Kräuterextrakte das Potenzial, alle Anforderungen an geeignete Medikamente zu erfüllen, die routinemäßig bei pädiatrischen Patienten angewendet werden könnten, nämlich bakteriostatische und bakteriozide In-vitro-Aktivität gegen häufige Krankheitserreger, Immunstimulation Fähigkeit, antioxidative Aktivität und entzündungshemmende Wirkungen. Sie werden auch gut absorbiert, wenn sie gut in das das Trommelfell umgebende Gewebe eindringen. Es wurde gefunden, dass sie die lokale immunologische Aktivität verstärken. Schließlich sind Kräuterextrakte (aufgrund ihrer langen Eliminationszeit) gut verträglich, einfach zu verabreichen und kostengünstiger als die neuen Antibiotika. Es gibt keine dokumentierten Nebenwirkungen.Auf der Grundlage unserer Ergebnisse, dass die Gruppe mit den signifikantesten Behandlungseffekten (NHED mit Lokalanästhetikum) nur 7,3% der gesamten Schmerzreduktion erklärte, schlagen wir vor, dass der Allgemeinarzt oder Kinderarzt dem menschlichen Körper manchmal eine Chance zur Reparatur geben muss selbst. Wenn der Arzt jedoch der Ansicht ist, dass es eine Indikation für eine Behandlung gibt, insbesondere wenn die Eltern ängstlich sind, kann eine lokale Behandlung wie die in unserer Studie verwendete angemessen sein.

Schlussfolgerungen: Diese Studie legt nahe, dass bei durch AOM verursachten Ohrenschmerzen bei Kindern, bei denen neben einer einfachen Wartezeit von 2 bis 3 Tagen eine aktive Behandlung erforderlich ist, eine Kräuterextraktlösung von Vorteil sein kann . Die gleichzeitige Behandlung mit Antibiotika trägt offenbar nicht dazu bei.