Abstrakt

Mais silke, en tradisjonell kinesisk medisin, har vist seg å utøve en antihypertensiv effekt i klinisk praksis og studier. Systematisk gjennomgang av gjeldende bevis på dette emnet var imidlertid ikke tilgjengelig. Dermed tar denne studien sikte på å vurdere sikkerhet og effekt av mais silkete (CST) for å forbedre kliniske resultater hos pasienter med hypertensjon. Et systematisk litteratursøk ble gjennomført gjennom populære elektroniske databaser frem til oktober 2018. Randomiserte kontrollerte studier (RCT) som sammenlignet CST pluss konvensjonelle antihypertensiva med konvensjonelle antihypertensive medikamenter alene ble inkludert. Hovedresultatet var total blodtrykkssenkende effekt. Risikoen for skjevhetsvurdering i henhold til Cochrane Handbook ble brukt til å evaluere den metodiske kvaliteten på de inkluderte studiene. Review Manager 5.3-programvaren ble brukt til dataanalyser. Fem RCTer som involverte 567 deltakere ble inkludert. På grunn av den dårlige kvaliteten på metodene i de fleste forsøk, viste begrenset bevis at CST pluss antihypertensiva kan være mer effektive når det gjelder å senke blodtrykket sammenlignet med antihypertensive medikamenter alene (RR = 1,27; 95% KI: 1,17 til 1,38, P < 0,00001; heterogenitet: P = 0,51, I2 = 0%, modell med fast effekt). Imidlertid er det ingen bevis for at CST pluss konvensjonelle antihypertensiva har mindre bivirkninger enn konvensjonelle antihypertensive medisiner.

1. Introduksjon

Høyt blodtrykk (BP), som en av de vanligste sykdommene i verden, har blitt anerkjent som en viktig risikofaktor for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, noe som fører til store helsekomplikasjoner som hjerteinfarkt, hjerneslag og nedsatt nyrefunksjon. En fjerdedel av verdens voksne befolkning har hypertensjon, og den høye forekomsten av hypertensjon gjør det til en viktig faktor for dødelighet og sykelighet. Kontroll av høyt blodtrykk er av største betydning for folkehelsen. I dag brukes ofte fytoterapi til å behandle høyt blodtrykk i Kina og Vesten. Kinesere og indianere brukte majssilke-te (CST) for å senke BP i århundrer, men det er mangel på pålitelig bevis på effektivitet når det gjelder CST-behandling for høyt blodtrykk hele tiden.

Mais silke (Maydis stigma) er en avfall fra maisdyrking, men det er også et billig medisinsk kosthold av planter. Mais silke (CS), som en tradisjonell kinesisk klassisk urt, ble først registrert i den medisinske klassikeren Materia Medica i Sør-Yunnan av den kinesiske legen Lan Mao (1397–1470) under Ming-dynastiet i Kina. CS betraktes som en viktig medisinsk plante, med funksjonen til å indusere diurese og utskille fuktighet, som lindrer syndrom av indre stagnasjon av væskefuktighet i henhold til tradisjonell kinesisk medisin (TCM) teori. CST har blitt hevdet å ha mange fordeler for menneskers helse som å redusere betennelse, redusere ødem, forbedre fedme og senke BP. Nylig har det vært fokus på rollen som CS kan spille i behandlingen av hypertensjon. Flere studier på CST og dets helsemessige fordeler ved høyt blodtrykk er publisert, og gjeldende bevis på sikkerhet og effekt er ikke oppsummert. I denne studien gjennomførte vi en systematisk gjennomgang og metaanalyse av randomiserte kliniske studier (RCT) for å klargjøre den kliniske effekten av CST på BP.

2. Metoder

2.1. Søkestrategi

Denne systematiske gjennomgangen gjennomføres i samsvar med de foretrukne rapporteringselementene for systematiske anmeldelser og metaanalyser: PRISMA-uttalelsen. Relevante publikasjoner ble søkt elektronisk i 7 databaser fra startdatoen til databasene til 31. oktober 2018, inkludert PubMed, Embase, Science Direct, Springer Link, China National Knowledge Infrastructure Database (CNKI), Chongqing VIP Chinese Science and Technology Periodical Database ( VIP), og Wanfang-databasen. Det var ingen begrensninger i publiseringsstatus og publikasjonsspråk. Følgende søkeord ble brukt: «hypertensjon» ELLER «høyt blodtrykk» for hypertensjon, og «mais silke» ELLER «Maydis stigma» ELLER «Zea mays hår» for mais silke, og «klinisk studie» ELLER «randomisert kontrollert studie» for RCTs.

2.2. Selection Criteria

Denne gjennomgangen inkluderte RCTs som oppfylte følgende kriterier: (1) bare pasienter med hypertensjon ble inkludert. Hypertensjon bør diagnostiseres ut fra kriteriene som er dokumentert i den syvende rapporten fra Joint National Committee eller andre godt aksepterte retningslinjer og definisjoner. (2) RCTs som undersøkte effekten av CST i kombinasjon med farmasøytisk behandling sammenlignet med farmasøytisk behandling ble identifisert. Deltakere i behandlingsgruppen bør behandles av CST kombinert med farmasøytisk behandling Deltakere i kontrollgruppen ble behandlet med farmasøytisk behandling alene.Den farmasøytiske behandlingen som brukes i CST-gruppen, bør være den samme som kontrollene. CST-behandlingen inkluderer CST- eller CS-avkok. (3) Studiene må ha vurdert den totale antihypertensive effektive hastigheten som et resultat og rapportert de totale effektive tilfellene. Det var ingen begrensninger med hensyn til kjønn, etnisitet, blindhet eller behandlingsvarighet.

Kriteriene for utelukkelse var som følger: (1) andre behandlinger som ble brukt i enten CST-gruppen eller kontrollgruppen; (2) hvis effekten av CST på hypertensjon ikke ble rapportert; (3) dyreforsøk; (4) dupliserte publikasjoner.

2.3. Studievalg og dataekstraksjon

Alle titler, abstrakter og artikler i fulltekst ble gjennomgått av to forfattere (Shihua Shi og Siming Li) uavhengig, basert på kriteriene som er oppført ovenfor. Data ble hentet ut av de to forfatterne alene, og de ekstraherte detaljene inkluderer følgende informasjon: forfatterens navn, publikasjonstid, pasientens alder, prøvestørrelse, diagnosekriterier for hypertensjon, grunnforskjell og studiedesign med metodisk kvalitet, intervensjoner i CST og kontrollgrupper, sammensetninger og dosering av CST, behandlingsvarighet og bivirkninger. Uenigheter mellom de to forfatterne ble løst ved diskusjon og om nødvendig, voldgiftsdrevet av en annen seer (Hao Xu).

2.4. Kvalitetsvurdering og datasyntese

Den metodologiske kvaliteten på de kvalifiserte forsøkene ble vurdert i henhold til Cochrane Collaborations verktøy. Sammenligning mellom CST og antihypertensiva og antihypertensiva alene ble utført i denne studien. Resultatmål etter behandling ble presentert som risikoforhold (RR) med 95% KI for dikotome utfall. Heterogenitet av effektstørrelser ble målt ved hjelp av I2-statistikken. Hvis det ble observert betydelig heterogenitet, brukte vi modeller for tilfeldige effekter for å vurdere effekten av CST for hypertensjon på tvers av studier (I2 > 50% eller P < 0.1) ellers ble en modell med faste effekter vedtatt. Alle dataene i denne metaanalysen ble utført i Review Manager-programvaren (RevMan, versjon 5.3, København: Nordic Cochrane Center, The Cochrane Collaboration, 2014).

3. Resultater

3.1. Studievalg

Blant de 938 studiene som ble identifisert i det første søket, ble 359 dupliserte publikasjoner ekskludert. Etter å ha lest titlene og abstraktene, ble 106 fulltekstartikler vurdert som kvalifiserte. 65 artikler ble ekskludert fordi de ikke var RCT eller ikke-hypertensive pasienter. Deretter ekskluderte vi 36 studier på grunn av følgende årsaker: 22 artikler oppfylte ikke inklusjonskriteriene; intervensjon i 13 artikler inkluderte andre urteterapier; og 1 artikkel hadde ingen BP-data for utvinning. Til slutt ble 5 kvalifiserte studier inkludert totalt 567 pasienter med hypertensjon analysert. Et sammendrag av studievalget er presentert i flytskjemaet PRISMA (figur 1).

Figur 1

3.2. Studiekarakteristikker

Den beskrivende informasjonen til de fem inkluderte studiene ble vist i tabell 1. Alle 5 RCT-ene var enkeltsenterstudier utført i Kina og publisert på kinesisk mellom 2009 og 2017. Størrelsen på prøven varierte fra 64 til 206 med en gjennomsnittlig størrelse på 113. Alle pasientene som ble registrert var kinesere. Alle pasientene som ble inkludert, ble diagnostisert med hypertensjon, som var basert på kriteriene i World Health Organization-International Society of Hypertension Guidelines for the Management of Hypertension-1999, Chinese Guidelines for the Management of Hypertension-2010 (CGMH-2010), Chinese Guidelines for the Management of Hypertension-2005 (CGMH-2005), og kinesiske retningslinjer for Management of Gestational Hypertension-2012 (CGMGH-2012). Alderen til de registrerte pasientene varierte fra 20 til 84 år. Ingen signifikant forskjell på baseline ble identifisert i alle studiene. Varigheten av behandlingen varierte fra 1 uke til 12 uker. Ingen studier rapporterte frafall og finansieringskilde. Intervensjoner av CST og antihypertensiva ble alle gitt oralt. Komponentene i CST i hvert forsøk ble oppsummert i tabell 2. Serumhomocystein (HCY) nivå og ødem ble rapportert i en studie. Resultatet av urinprotein ble rapportert i to studier. Bivirkninger ble ikke rapportert i 5 studier.

3.3. Metodologisk kvalitet

Vurderingen av metodologisk kvalitet for hver involvert studie ble vist i figur 2. Tre studier erklærte genereringen av den tilfeldige sekvensen blant dem, mens de andre to studiene bare nevnte randomisering uten detaljert informasjon i teksten . Detaljer om skjuling av tildeling og blinding av pasienter, etterforskere og vurderere var uklare i alle forsøkene. Ingen studier rapporterte frafall og langsiktig oppfølging. Videre kan ikke selektiv rapportering evalueres.

Figur 2

3.4. Resultatmål

Effektiviteten av CST på BP ble evaluert i alle de 5 studiene. Det var henholdsvis 286 pasienter i CST-gruppene og 281 pasienter i kontrollgruppene. En modell med faste effekter ble brukt til statistisk analyse basert på testen av heterogenitet (BP: chi-kvadrat = 3,28, P = 0,51, I2 = 0%). De kombinerte effektene av disse 5 uavhengige studiene viste en signifikant senkende effekt av CST pluss antihypertensiva på BP hos pasienter sammenlignet med antihypertensive medikamenter alene (RR = 1,27; 95% KI: 1,17 til 1,38, P < 0,00001) (figur 3).

Figur 3

Vi fant en studie som evaluerte effekten av CST pluss antihypertensiva på ødem og HCY . Resultatet av urinprotein ble rapportert i to studier. Det var 104 pasienter i CST-gruppen og 102 pasienter i den farmasøytiske gruppen når de undersøkte effekten av CST på ødem. 32 deltakere ble inkludert i henholdsvis CST-gruppen og kontrollgruppen når de studerte den kurative effekten på HCY. I behandlingsgruppen og kontrollgruppen ble henholdsvis 157 pasienter og 153 pasienter inkludert når de studerte urinprotein. En bemerkelsesverdig reduksjon av ødem, urinprotein og HCY til fordel for CST-behandling ble observert etter behandling i form av noen få kliniske studier.

Resultatet av alvorlige bivirkninger ble ikke nevnt i 5 studier. Ingenting ble rapportert om alvorlige bivirkninger hos pasienter behandlet med enten CST pluss konvensjonelle antihypertensiva eller konvensjonelle antihypertensiva alene.

4. Diskusjon

Vi hadde opprinnelig til hensikt å studere effekten av CST på hypertensjon med dødelighet av alle årsaker og kardiovaskulær død som de viktigste resultatene. De sekundære resultatene var antihypertensiv effekt og bivirkninger. Imidlertid har flere studier på CST og dets helsemessige fordeler ved høyt blodtrykk hittil ikke rapportert dødelighet av alle årsaker og kardiovaskulær død. Disse studiene studerte hovedsakelig den totale blodtrykkssenkende effekten av CST pluss konvensjonelle antihypertensive medikamenter sammenlignet med konvensjonelle antihypertensive medisiner alene. Nåværende bevis på sikkerhet og effekt er ikke oppsummert. Tatt i betraktning alle de ovennevnte, gjennomførte vi til slutt denne systematiske gjennomgangen og metaanalysen av RCT for å klargjøre den kliniske effekten av CST pluss konvensjonelle antihypertensiva på BP, hvor hovedresultatet var total blodtrykkssenkende effekt.

Totalt av fem RCTs som involverte 567 hypertensive pasienter uten spesifikke etniske egenskaper, oppfylte inklusjonskriteriene i denne gjennomgangen. Generelt kan de samlede analysene av dagens RCT antyde at kombinasjonen av CST og konvensjonell antihypertensiv medisinbehandling kan ha en bedre effekt på total antihypertensiv effektiv hastighet enn konvensjonell farmasøytisk behandling alene hos pasienter med hypertensjon (RR = 1,72; 95% KI: 1,45 til 2,04, P < 0,00001; heterogenitet: P = 0,43, I2 = 0%, modell med fast effekt).

Dette funnet kan bety at bruk av CST som en adjuverende fytoterapi ved behandling av hypertensjon vil sannsynligvis ha høyere hypotensiv effektiv hastighet. I tillegg kunne leger sannsynligvis bruke dette resultatet til å gi pasienter råd om fytoterapi under behandling av høyt blodtrykk.

Dessverre kunne vår gjennomgang ikke gi gyldig bevis for at CST forbedrer ødem, urinprotein og HCY, selv om noen få studier avslørte den fordelaktige rollen CST kombinert med antihypertensiva på dem klinisk. Disse få studiene var ikke sterke nok til å gi svaret om CST statistisk har en positiv effekt på ødem, urinprotein og HCY. Mer relevante studier med bedre kvalitet ville være nødvendig for den statistiske signifikansen og videre gjennomgang.

Gitt litteratursøk fant ingen gjennomgang fokusert på effekten av CST for hypertensjon, ble denne systematiske gjennomgangen og metaanalysen forsket på klinisk Effekten av CST for hypertensjon for første gang, noe som tyder på at CST pluss antihypertensive medisiner syntes å være mer effektive når det gjelder å senke BP sammenlignet med antihypertensive medikamenter alene. Dessuten sammenligner CST med andre kinesiske medisinavkok, fordelene med god smak, lav pris og god tilgjengelighet. Av disse grunnene ovenfor er det enkelt å implementere behandling av hypertensjon med CST som en adjuverende fytoterapi, og pasientene med hypertensjon vil sannsynligvis ha bedre samsvar. Videre er det ikke blitt publisert noen solide laboratoriebevis for hvordan CST fungerer ved høyt blodtrykk, selv om det er gjort noen fremskritt med å demonstrere mekanismene for BP-senkende effekt av TCM, noe som kan tyde på en interessant retning for videre studier.

Før du godtar de positive funnene ovenfor, bør noen begrensninger vurderes. For det første ble databaser publisert på andre språk unntatt kinesisk og engelsk ikke inkludert i studien vår. Derfor kan en viss grad av potensiell selektiv skjevhet eksistere og kan begrense generaliseringen av bevisene. Siden alle studier ble utført i Kina, var vi ikke i stand til å demonstrere om dette resultatet kan reproduseres i andre deler av verden, delvis på grunn av ikke-demonstrerte virkningsmekanismer og forskjell i etniske, diett og sosialøkonomiske egenskaper. For det andre er det lettere å publisere positive resultater, og effekten av CST for hypertensjon kan bli overvurdert. For det tredje er den metodiske kvaliteten dårlig ifølge Cochrane Collaborations verktøy, som er den iboende mangelen i våre primære studier. For eksempel ga bare tre studier tilstrekkelig sekvensgenereringsmetoder, selv om alle studier erklærte at deltakerne ble randomisert til CST-gruppen og kontrollgruppen. Dessuten rapporterte ingen studier skjulingen av tildelingen, og ingen studier sammenlignet CST med placebo. Dessverre ble det ikke rapportert om noen bivirkninger i alle forsøk, og sikkerheten til CST ble sjelden rapportert. Det kan være fordi ingen bivirkninger faktisk skjedde, eller at forskerne mente at CS er ikke-giftig og ganske trygt basert på teorien om «narkotikahomolog mat» i TCM, og det er ikke nødvendig å være oppmerksom på de alvorlige bivirkningene av CS. dette må sikkerheten til CS brukt i klinisk behandling fortsatt studeres videre. Gitt den dårlige metodiske kvaliteten på bevisene og utilstrekkelig rapportering som er tilgjengelig, kan troverdigheten til det kliniske beviset for CST i denne studien bli undergravd.

5. Konklusjon

Selv om folk har brukt CST- eller CS-avkok for mange behandlinger i flere tiår i Kina, Korea, Vietnam, Amerika og noen andre land, så vidt vi vet, har det ikke vært noen systematisk gjennomgang og metaanalyse for å verdsette de kliniske effektene av CST på hypertensjon, og gir de oppsummerte bevisene for effekt. Denne studien er den første i sitt slag som gir en evidensbasert tilnærming til CST-behandling av hypertensjon, wh som bør prioriteres for fremtidige prekliniske og kliniske studier. Oppsummert kan CST pluss antihypertensive medikamenter være mer effektive når det gjelder å senke blodtrykket enn konvensjonelle antihypertensive medikamenter alene, noe som tyder på at CST kan være et nytt alternativ, naturlig basert behandling for høyt blodtrykk, selv om noen begrensninger kan svekke gyldigheten av positive funn med tanke på dårlig metodikk. design. Fra et klinisk synspunkt er det nødvendig med veldesignede fytoterapiforsøk med høy metodologisk kvalitet for å validere effekten av CST for pasienter med hypertensjon.

Interessekonflikter

Forfatterne har ingen konflikter av interesse å erklære.

Forfatteres bidrag

Alle forfattere deltok i studiedesign, datainnsamling, statistisk analyse, resultatforklaring, manuskriptutkast og korrekturlesing. Alle forfattere var kvalifiserte og gikk med på at denne endelige versjonen av manuskriptet skulle sendes inn. Shihua Shi og Siming Li screenet litteraturen og hentet ut nødvendige data. Hao Xu avgjort uenighet om inkludering av litteratur og datautvinning. Shihua Shi gjorde den statistiske analysen. Shihua Shi, Siming Li, Weihao Li og Hao Xu forklarte resultatene. Shihua Shi og Siming Li utarbeidet manuskriptet. Weihao Li og Hao Xu korrekturleset manuskriptet og ga viktige råd.