BIVIRKNINGER

Under kliniske studier var de hyppigst rapporterte bivirkningene svimmelhet , sedasjon, kvalme og oppkast. Andre bivirkninger inkluderer forstoppelse, magesmerter, hudutslett, svimmelhet, hodepine, svakhet, eufori, dysfori, hallusinasjoner og mindre synsforstyrrelser.

De hyppigst rapporterte bivirkningene etter markedsføring har inkludert fullført selvmord, utilsiktet og forsettlig overdose, narkotikaavhengighet, hjertestans, koma, medikament ineffektiv, legemiddeltoksisitet, kvalme, åndedrettsstans, kardio-respirasjonsstans, død, oppkast, svimmelhet, kramper, forvirringstilstand og diaré.

Ytterligere uønsket erfaringer rapportert gjennom postmarketingovervåking inkluderer:

Hjertesykdommer: arytmi, bradykardi, hjerte- / åndedrettsstans, kongestiv arrestasjon, kongestiv hjertesvikt (CHF), takykardi, hjerteinfarkt (MI)

Øyesykdom: hevelse i øynene, uskarpt syn

Generelle lidelser og tilstander ved administrasjonsstedet: medisinineffektiv, legemiddelinteraksjon, legemiddeltoleranse, influensasykdom, tilbaketrekningssyndrom

Gastro tarmlidelse: gastrointestinalt blødning, akutt pankreatitt

Hepatobiliær lidelse: leversteatose, hepatomegali, hepatocellulær skade

Forstyrrelse i immunsystemet: overfølsomhet

Skadeforgiftning og komplikasjoner ved prosedyren: legemiddeltoksisitet, hoftebrudd, overdose med flere legemidler, overdosering av narkotika

Undersøkelser: redusert blodtrykk, forhøyet hjertefrekvens / unormal

Metabolisme og ernæringsforstyrrelse: metabolsk acidose

Nevrologiske sykdommer: ataksi, koma, svimmelhet, søvnighet, synkope

Psykiatrisk: unormal oppførsel, forvirringstilstand, hallusinasjoner, mental statusendring

Sykdommer i luftveiene, thorax og mediastinum: luftveier depresjon, dyspné

Hud- og subkutan vevsforstyrrelse: utslett, kløe

Leverdysfunksjon er rapportert i forbindelse med begge aktive komponentene i Darvocet-N (propoksyfenapsylat og paracetamol) 50 og Darvocet -N (propoksyfenapsylat og acetaminophen) 100. Propoxyphe ne terapi har vært assosiert med unormale leverfunksjonstester og, sjeldnere, med forekomster av reversibel gulsott (inkludert kolestatisk gulsott). Levernekrose kan skyldes akutt overdose av paracetamol (se OVERDOSERING). Hos kroniske etanolmisbrukere har dette sjelden blitt rapportert ved kortvarig bruk av acetaminophen-doser på 2,5 til 10 g / dag. Det har skjedd dødsfall.

Det har også vært rapportert om markedsføring av nyre papillær nekrose assosiert med kronisk acetaminophen-bruk, spesielt når dosen er større enn anbefalt og når den kombineres med aspirin. Subakutt smertefull myopati er rapportert etter kronisk overdosering av propoksyfen.

Narkotikamisbruk og avhengighet

Kontrollert stoff

Darvocet-N (propoksyfenapsylat og paracetamol) er en tidsplan. IV narkotisk i henhold til US Controlled Substances Act. Darvocet-N (propoksyfenapsylat og paracetamol) kan produsere avhengighet av legemidler av morfin, og kan derfor misbrukes. Psykisk avhengighet, fysisk avhengighet og toleranse kan utvikle seg ved gjentatt administrering. Darvocet-N (propoxyphen napsylate and acetaminophen) bør foreskrives og administreres med samme grad av forsiktighet som er passende for bruk av andre narkotiske holdige medisiner.

Misbruk

Siden Darvocet-N (propoxyphen napsylate and acetaminophen) er en mu-opioidagonist, den kan være utsatt for misbruk, misbruk og avhengighet. Avhengighet til opioider foreskrevet for smertebehandling er ikke estimert. Imidlertid forekommer forespørsler om opioider fra opioidavhengige pasienter. Som sådan bør leger være forsiktige med å forskrive Darvocet-N (propoksyfenapsylat og paracetamol).

Avhengighet

Opioide smertestillende midler kan forårsake psykologisk og fysisk avhengighet. Fysisk avhengighet resulterer i abstinenssymptomer hos pasienter som brått avbryter legemidlet etter langvarig administrering. Også symptomer på abstinens kan utfelles ved administrering av medikamenter med mu-opioid antagonistaktivitet, for eksempel nalokson eller blandede agonist / antagonist analgetika (pentazocin, butorfanol, nalbufin, dezocin) (se OVERDOSERING). Fysisk avhengighet forekommer vanligvis ikke i klinisk signifikant grad, før etter flere uker med fortsatt opioidbruk. Toleranse, der det kreves stadig større doser for å produsere samme grad av analgesi, manifesteres i utgangspunktet av en forkortet varighet av en smertestillende effekt og deretter av reduksjoner i intensiteten av analgesi.

Hos pasienter med kronisk smerte og hos opioidtolerante kreftpasienter, bør administrering av Darvocet-N (propoksyfenapsylat og paracetamol) styres av graden av toleranse som manifesteres og dosene som er nødvendige for å lindre smerter.

Alvorlighetsgraden av Darvocet-N (propoksyfen napsylat og paracetamol) abstinenssyndrom kan avhenge av graden av fysisk avhengighet. Tilbaketrekking er preget av rhinitt, myalgi, magekramper og sporadisk diaré. De fleste observerbare symptomer forsvinner på 5 til 14 dager uten behandling; det kan imidlertid være en fase med sekundær eller kronisk avholdenhet som kan vare i 2 til 6 måneder preget av søvnløshet, irritabilitet og muskelsmerter. Pasienten kan avgiftes ved gradvis reduksjon av dosen. Gastrointestinale forstyrrelser eller dehydrering bør behandles med støttende pleie.

Les hele FDA-forskrivningsinformasjonen for Darvocet-N (Propoxyphen Napsylate and Acetaminophen)