FORHOLDSREGLER

Generelt: Systemisk absorpsjon av topikale kortikosteroider har produsert reversibel hypotalamus-hypofyse-binyre (HPA) undertrykkelse, manifestasjon av Cushings syndrom, hyperglykemi og glukosuri hos noen pasienter.

Tilstander som forsterker systemisk absorpsjon inkluderer anvendelse av de mer potente steroider, bruk over store overflater, langvarig bruk, tilsetning av okklusive bandasjer og doseringsform .

Derfor bør pasienter som får en stor dose av et sterkt topisk steroid påført et stort overflateareal eller under et okklusivt bandasje, evalueres med jevne mellomrom for å bevise HPA-akse-undertrykkelse ved å bruke urinfri kortisol og ACTH-stimulering. tester. Hvis HPA-akseundertrykkelse blir notert, bør det gjøres et forsøk på å trekke ut medikamentet, for å redusere frekvensen av påføring eller for å erstatte et mindre kraftig steroid.

Gjenoppretting av HPA-aksefunksjonen er vanligvis rask og fullstendig når seponering av stoffet. Sjeldent kan tegn og symptomer på steroiduttak forekomme, noe som krever supplerende systemiske kortikosteroider.

Barn kan absorbere proporsjonalt større mengder topiske kortikosteroider og dermed være mer utsatt for systemisk toksisitet. (Se FORHOLDSREGLER -Pediatrisk bruk).

Ikke for oftalmisk bruk. Alvorlig irritasjon er mulig hvis fluocinonidoppløsningen kommer i kontakt med øyet. Hvis dette skulle skje, anbefales øyeblikkelig spyling av øyet med et stort volum vann.

Hvis irritasjon utvikler seg, bør topikale kortikosteroider avbrytes og passende behandling iverksettes.

I nærvær av dermatologiske infeksjoner, bør bruk av et passende soppdrepende eller antibakterielt middel innføres. Hvis en gunstig respons ikke oppstår umiddelbart, bør kortikosteroiden avbrytes til infeksjonen har blitt tilstrekkelig kontrollert.

Informasjon til pasienten: Pasienter som bruker topikale kortikosteroider, bør få følgende informasjon og instruksjoner:
1 . Denne medisinen skal brukes som anvist av legen. Det er kun til ekstern bruk. Unngå kontakt med øynene. Hvis det er kontakt med øynene og alvorlig irritasjon oppstår, skyll straks med et stort volum vann.
2. Pasienter bør rådes til å ikke bruke dette legemidlet ved andre lidelser enn det det er foreskrevet for.
3. Det behandlede hudområdet bør ikke være bandasjert eller på annen måte dekket eller innpakket for å være okklusivt med mindre legen har instruert det.
4. Pasienter bør rapportere tegn på lokale bivirkninger, spesielt under okklusiv dressing.
5. Foreldre til pediatriske pasienter bør rådes til ikke å bruke tettsittende bleier eller plastbukser på et barn som blir behandlet i bleieområdet, da disse plaggene kan utgjøre okklusive dressinger.

Laboratorietester: Følgende tester kan være nyttig i evaluering av HPA-akseundertrykkelse:
Urinfri kortisoltest
ACTH-stimuleringstest

Kreftframkallende, mutagenese og nedsatt fertilitet: Langsiktige dyreforsøk er ikke utført for å evaluere det kreftfremkallende potensialet eller effekten på fertilitet av topikale kortikosteroider. Studier for å bestemme mutagenisitet med prednisolon og hydrokortison har avdekket negative resultater.

Graviditet: Graviditetskategori C. Kortikosteroider er generelt teratogene hos laboratoriedyr når de administreres systemisk ved relativt lave doseringsnivåer. De mer potente kortikosteroider har vist seg å være teratogene etter hudpåføring hos forsøksdyr. Det er ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier på gravide kvinner på teratogene effekter fra topikalt påførte kortikosteroider. Derfor bør topikale kortikosteroider bare brukes under graviditet hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret. Legemidler av denne klassen bør ikke brukes mye på gravide pasienter, i store mengder eller i lengre perioder.

Sykepleiere: Det er ikke kjent om lokal administrering av kortikosteroider kan føre til tilstrekkelig systemisk absorpsjon til produsere påviselige mengder i morsmelk. Systemisk administrerte kortikosteroider utskilles i morsmelk i mengder som sannsynligvis ikke vil ha en skadelig effekt på spedbarnet. Likevel bør det utvises forsiktighet når topikale kortikosteroider administreres til en ammende kvinne.

Pediatrisk bruk: Pediatriske pasienter kan vise større følsomhet for lokal kortikosteroidindusert HPA-akseundertrykkelse og Cushings syndrom enn modne pasienter på grunn av en større hudoverflateareal til kroppsvektforhold.

Undertrykkelse av hypotalamus-hypofyse-binyre (HPA) akse, Cushings syndrom og intrakraniell hypertensjon er rapportert hos barn som får topiske kortikosteroider.Manifestasjoner av binyresuppresjon hos barn inkluderer lineær veksthemming, forsinket vektøkning, lave plasmakortisolnivåer og fravær av respons på ACTH-stimulering. Manifestasjoner av intrakraniell hypertensjon inkluderer svulmende fontaneller, hodepine og bilateral papilledema.

Administrering av topikale kortikosteroider til barn bør begrenses til den minste mengden som er kompatibel med et effektivt terapeutisk regime. Kronisk kortikosteroidbehandling kan forstyrre veksten og utviklingen av barn.