Generisk navn: gentamicinsulfat
Doseringsform: oftalmisk løsning

Medisinsk vurdert av Drugs.com. Sist oppdatert 1. oktober 2020.

• Oversikt
• Bivirkninger
• Dosering
• Profesjonell
• Graviditet
• Mer

Steril

Bare Rx

Gentamicin Oftalmisk løsning Beskrivelse

Gentamicin sulfat er et vannløselig antibiotikum i aminoglykosidgruppen.

Gentamicinsulfat Oftalmisk løsning er en steril, vandig løsning for oftalmisk bruk.

Hver ml inneholder:
Aktiv: Gentamicin Sulfat USP (tilsvarer 3 mg gentamicinbase)
konserveringsmiddel: benzalkoniumklorid og inaktive stoffer: dinatriumfosfat, mononatriumfosfat og natriumklorid. PH-området er fra 6,8 til 7,3.

Gentamicin oppnås fra kulturer av Micromonospora purpurea. Det er en blanding av sulfatsaltene av gentamicin C1, C2 og C1A. Alle de tre komponentene ser ut til å ha lignende antimikrobielle aktiviteter. Gentamicinsulfat forekommer som et hvitt pulver og er løselig i vann og uoppløselig i alkohol. Strukturformelen er som følger:

Gentamicin Ophthalmic Solution – Clinical Pharmacology

Microbiology

Gentamicinsulfat er aktivt in vitro mot mange stammer av følgende mikroorganismer:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Nebsiae gonzaia, Klebsiella aeruginosa og Serratia marcescens.

Indikasjoner og bruk for gentamicin oftalmisk løsning

Gentamicinsulfatsteril oftalmisk oppløsning er indisert ved topisk behandling av okulære bakterielle infeksjoner, inkludert konjunktivitt, keratitt, keratokonjunktivitt, hornhinnesår, blefaritt, blefarokonjunktivitt, akutt meititis, akutt meititis og dacryocystitis forårsaket av følsomme stammer av følgende mikroorganismer:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiellaañoniae.

Kontraindikasjoner

Gentamicinsulfatsteril oftalmisk oppløsning er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor noen av komponentene.

Advarsler

IKKE FOR INJEKSJON I ØYNEN . Gentamicinsulfat Oftalmisk løsning er ikke til injeksjon. Det skal aldri injiseres subkonjunktivt, og det skal heller ikke føres direkte inn i øyets fremre kammer.

Forholdsregler

Generelt

Langvarig bruk av aktuelle antibiotika kan gi oppvekst av ikke-mottakelige organismer, inkludert sopp. Bakteriell motstand mot gentamicin kan også utvikles. Hvis purulent utslipp, betennelse eller smerte forverres, bør pasienten avbryte bruken av medisinen og oppsøke lege.

Hvis irritasjon eller overfølsomhet overfor noen av komponentene i legemidlet utvikler seg, bør pasienten avbryte bruken av dette preparatet. og passende behandling bør innføres.

Informasjon til pasienter

For å unngå forurensning må du ikke berøre tuppen av beholderen mot øyet, øyelokket eller noen overflate.

Karsinogenese, mutagenese, nedsatt fruktbarhet

Det er ingen publiserte kreftfremkallende egenskaper eller nedsatt fertilitetsstudier på gentamicin. Aminoglykosidantibiotika har vist seg å være ikke-mutagene.

Graviditet

Graviditet Kategori C

Gentamicin har vist seg å senke kroppsvekt, nyrevekt og median glomerulært antall hos nyfødte rotter når det administreres systemisk til gravide rotter i daglige doser omtrent 500 ganger den maksimale anbefalte oftalmiske humane dosen. Det er ingen adekvate og velkontrollerte studier hos gravide kvinner. Gentamicin bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.

Pediatrisk bruk

Sikkerhet og effektivitet hos nyfødte er ikke fastslått.

Bivirkninger

Bakterielle og sopphinnehinnesår har utviklet seg under behandling med gentamicin oftalmiske preparater.

De hyppigst rapporterte bivirkningene er øyeforbrenning og irritasjon ved legemiddelinstillasjon, ikke-spesifikk konjunktivitt, konjunktival epiteldefekter og konjunktival hyperemi.

Andre bivirkninger som sjelden har oppstått er allergiske reaksjoner, trombocytopen purpura og hallusinasjoner.

Gentamicin Ophthalmic Solution Dosering and Administration

Gentamicinsulfat steril oftalmisk løsning; Sett en eller to dråper i det eller de berørte øynene hver fjerde time.Ved alvorlige infeksjoner kan doseringen økes til så mye som to dråper en gang i timen.

Hvordan tilføres Gentamicin Ophthalmic Solution

Gentamicinsulfat oftalmisk løsning – Steril, 5 ml plastdråpe flaske, eske med en. (NDC 17478-283-10)

LAGRING: Oppbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F).

Unngå eksponering for høy varme.

Akorn

Produsert av: Akorn, Inc.
Lake Forest, IL 60045

GK00N

Rev. 06/16

Hovedskjermpaneletekst for beholderetikett:

NDC 17478-283-10

Gentamicin

Sulfate Oftalmisk

Løsning, USP

0,3%

(tilsvarer 3 mg

gentamicin per ml)

Steril

Bare Rx 5 ml

Hovedskjermpaneletekst for kartongetikett:

NDC 17478-283-10

Gentamicin

Sulfat

Oftalmisk

Løsning, USP

0,3%

(tilsvarer 3 mg

gentamicin per ml)

5 ml

Steril

Bare Rx Akorn-logo

Medisinsk ansvarsfraskrivelse