PMC (Norsk)
«GlaxoSmithKline har unndratt problemet siden det ble gitt lisens for paroksetin for over 10 år siden, og stoffet har blitt en suksess for dem og genererer omtrent en tiendedel av hele inntekten. Selskapet har i for lang tid markedsført paroksetin direkte til forbrukerne som «ikke-vanedannende». ”
Medawar inngav en klage for et år siden etter en talsmann fra GlaxoWellcome , da et britisk selskap, beskrev abstinenssymptomer med paroksetin som «veldig sjeldent» under en opptreden i et amerikansk TV-nettverk. Talsmannen la til «forekommer hos bare to av hver 1000 pasienter … Selv da er symptomene milde og kortvarige.»
Faktisk forekommer abstinenssymptomer som dårlige drømmer, parestesi og svimmelhet i opptil 7% av pasientene, ifølge den nye produktinformasjonen. Advarselen nevner også anekdotiske rapporter om uro, svette og kvalme og ber legene vurdere å starte behandlingen på nytt hvis symptomene blir utålelige.
Klagen var opprinnelig avskjediget, men gikk til anke. 18. januar kunngjorde International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations at GlaxoSmithKline hadde brutt to av bransjens retningslinjer. Forbundet bestemte at talsmannens kommentarer var salgsfremmende og var gale.
Dr Peter Haddad, konsulentpsykiater for Salfords Mental Health Service NHS Trust, ønsket FDAs sikkerhetsadvarsel velkommen. Han sa: » Tilbakekallingseffekter fra antidepressiva er langt vanligere enn mange mennesker vet, og det er bevis for at paroksetin har en av de høyeste frekvensene. I de fleste tilfeller er symptomene milde, men i mindretall er de alvorlige og langvarige – og kan bare behandles ved å starte på nytt. stoffet. ”
» Det er også fare for feildiagnostisering og upassende etterforskning. Alvorlig svimmelhet kan lett se ut som labyrintitt. Pasienter bør advares mot å slutte å ta antidepressiva plutselig, og leger bør avta dosen ved slutten av behandlingen, og holde øye med abstinenssymptomer, «la Dr. Haddad til.
Han ba også om seponeringsproblemer skal vurderes grundig før nye antidepressiva er lisensiert. «Dette er et alvorlig underforsket område. Det er ingen gode bevis for at leger kan få doseringen riktig når pasienter kommer av behandlingen. Det er fortsatt et spørsmål om prøving og feiling. ”