Sikkerheten til dextrometorfan under graviditet: resultater av en kontrollert studie
Bakgrunn: Dextromethorphan (DM), d-isomeren av kodein analog levorfanol, er en aktiv ingrediens i en rekke hoste- og forkjølelsesmidler. Nylig ble data generert fra en studie på kyllingembryoer ekstrapolert for å antyde at gravide ikke bør bruke dette stoffet på grunn av risikoen for fødselsskader. Vi gjennomførte en kontrollert studie av gravide kvinner som brukte DM, for å undersøke den mulige teratogene risikoen hos mennesker.
Materialer og metoder: Vi fulgte opp kvinner som brukte DM og hadde blitt veiledet av Motherisk-programmet under graviditeten. En kontrollgruppe for kvinner ble matchet for alder, røyking, alkoholbruk og sykdomstilstand (øvre luftveisinfeksjon, ikke behandlet med DM).
Resultater: Vi klarte å fastslå graviditetsutfallet hos 184 kvinner. Det var 172 levendefødte, 10 spontane aborter, 1 terapeutisk abort og 1 dødfødsel. Hundre og tjueåtte av kvinnene brukte stoffet i løpet av graviditetens første trimester. Det var tre store misdannelser (2,3%) blant babyene til kvinner som brukte DM i første trimester, syv mindre misdannelser, og gjennomsnittlig (+/- SD) fødselsvekt var 3 381 +/- 670 g. I kontrollgruppen var det 174 levendefødte, 8 spontane aborter og 2 terapeutiske aborter. Det var fem store misdannelser, hvorav den ene var kromosomal abnormitet (2,8%), åtte mindre misdannelser, og den gjennomsnittlige fødselsvekten var 3446 +/- 571 g.
Konklusjon: Denne studien viser ikke at bruk av DM under graviditet øker frekvensen av større misdannelser over forventet baseline på 1% til 3%.