De veiligheid van dextromethorfan tijdens de zwangerschap: resultaten van een gecontroleerde studie
Achtergrond: Dextromethorphan (DM), de d-isomeer van de codeïne analoog levorphanol, is een actief ingrediënt dat aanwezig is in een verscheidenheid aan hoest- en verkoudheidsremedies. Onlangs zijn gegevens die zijn gegenereerd uit een onderzoek bij kippenembryo’s geëxtrapoleerd om te suggereren dat zwangere vrouwen dit medicijn niet zouden moeten gebruiken vanwege het risico op geboorteafwijkingen. We hebben een gecontroleerde studie uitgevoerd onder zwangere vrouwen die DM gebruikten om het mogelijke teratogene risico bij mensen te onderzoeken.
Materialen en methoden: we hebben vrouwen gevolgd die DM gebruikten en die tijdens hun zwangerschap waren begeleid door het Motherisk-programma. Een controlegroep van vrouwen werd vergeleken voor leeftijd, roken, alcoholgebruik en ziektetoestand (infectie van de bovenste luchtwegen, niet behandeld met DM).
Resultaten: we konden het zwangerschapsresultaat vaststellen bij 184 vrouwen. Er waren 172 levendgeborenen, 10 spontane abortussen, 1 therapeutische abortus en 1 doodgeboorte. Honderdachtentwintig van de vrouwen gebruikten het medicijn tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Er waren drie grote misvormingen (2,3%) bij de baby’s van vrouwen die DM gebruikten in het eerste trimester, zeven kleine misvormingen en het gemiddelde (+/- SD) geboortegewicht was 3.381 +/- 670 g. In de controlegroep waren er 174 levendgeborenen, 8 spontane abortussen en 2 therapeutische abortussen. Er waren vijf grote misvormingen, waarvan er één een chromosomale afwijking was (2,8%), acht kleine misvormingen en het gemiddelde geboortegewicht was 3.446 +/- 571 g.
Conclusie: Deze studie laat niet zien dat DM-gebruik tijdens de zwangerschap het aantal ernstige misvormingen verhoogt boven het verwachte basislijnpercentage van 1% tot 3%.