VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen: Systemische absorptie van lokale corticosteroïden heeft reversibele hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA) -asonderdrukking veroorzaakt, manifestatie van Syndroom van Cushing, hyperglycemie en glucosurie bij sommige patiënten.

Aandoeningen die de systemische absorptie versterken, zijn onder meer de toepassing van de krachtigere steroïden, gebruik op grote oppervlakken, langdurig gebruik, de toevoeging van occlusieve verbanden en toedieningsvorm .

Daarom moeten patiënten die een grote dosis van een krachtig lokaal steroïde toegediend krijgen op een groot oppervlak of onder een occlusief verband, periodiek worden geëvalueerd op tekenen van HPA-asonderdrukking door gebruik te maken van de urinevrije cortisol- en ACTH-stimulatie testen. Als HPA-asonderdrukking wordt opgemerkt, moet een poging worden ondernomen om het medicijn terug te trekken, de frequentie van toediening te verminderen of een minder krachtige steroïde te vervangen.

Herstel van de HPA-asfunctie is over het algemeen snel en volledig na stopzetting van het medicijn. In zeldzame gevallen kunnen tekenen en symptomen van het stoppen van steroïden optreden, waarvoor aanvullende systemische corticosteroïden nodig zijn.

Kinderen kunnen proportioneel grotere hoeveelheden lokale corticosteroïden opnemen en zijn daardoor vatbaarder voor systemische toxiciteit. (Zie VOORZORGSMAATREGELEN – Gebruik bij kinderen).

Niet voor oftalmisch gebruik. Ernstige irritatie is mogelijk als fluocinonide-oplossing in contact komt met het oog. Als dat gebeurt, wordt aanbevolen om het oog onmiddellijk met een grote hoeveelheid water te spoelen.

Als irritatie optreedt, moeten lokale corticosteroïden worden stopgezet en moet een geschikte therapie worden ingesteld.

In aanwezigheid Bij dermatologische infecties moet het gebruik van een geschikt antischimmel- of antibacterieel middel worden ingesteld. Als er niet onmiddellijk een gunstige reactie optreedt, moet het corticosteroïd worden stopgezet totdat de infectie voldoende onder controle is.

Informatie voor de patiënt: patiënten die lokale corticosteroïden gebruiken, moeten de volgende informatie en instructies ontvangen:
1 . Dit medicijn moet worden gebruikt zoals voorgeschreven door de arts. Het is alleen voor uitwendig gebruik. Vermijd contact met de ogen. Als er contact is met de ogen en er ernstige irritatie optreedt, spoel dan onmiddellijk met een grote hoeveelheid water.
2. Patiënten moet worden geadviseerd dit medicijn niet te gebruiken voor een andere aandoening dan waarvoor het is voorgeschreven.
3. Het behandelde huidgedeelte mag niet worden verbonden of anderszins bedekt of ingepakt om occlusief te zijn, tenzij op aanwijzing van de arts.
4. Patiënten moeten alle tekenen van lokale bijwerkingen melden, vooral onder occlusief verband.
5. Ouders van pediatrische patiënten moet worden geadviseerd geen nauwsluitende luiers of plastic broekjes te dragen bij een kind dat in het luiergebied wordt behandeld, aangezien deze kleding occlusief verband kan vormen.

Laboratoriumtests: De volgende tests kunnen worden uitgevoerd. nuttig bij het evalueren van HPA-asonderdrukking:
Urinevrije cortisol-test
ACTH-stimulatietest

Carcinogenese, mutagenese en stoornissen in de vruchtbaarheid: er zijn geen langdurige dierstudies uitgevoerd om het carcinogene potentieel te evalueren of het effect op de vruchtbaarheid van lokale corticosteroïden. Studies om mutageniteit te bepalen met prednisolon en hydrocortison hebben negatieve resultaten opgeleverd.

Zwangerschap: zwangerschap Categorie C. Corticosteroïden zijn over het algemeen teratogeen bij proefdieren wanneer ze systemisch worden toegediend bij relatief lage doseringen. Van de krachtigere corticosteroïden is aangetoond dat ze teratogeen zijn na toediening op de huid bij proefdieren. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen naar teratogene effecten van lokaal aangebrachte corticosteroïden. Daarom mogen lokale corticosteroïden alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt. Geneesmiddelen van deze klasse mogen niet op grote schaal worden gebruikt bij zwangere patiënten, in grote hoeveelheden of gedurende langere tijd.

Moeders die borstvoeding geven: het is niet bekend of lokale toediening van corticosteroïden kan resulteren in voldoende systemische absorptie van produceren detecteerbare hoeveelheden in de moedermelk. Systemisch toegediende corticosteroïden worden in de moedermelk uitgescheiden in hoeveelheden die waarschijnlijk geen nadelig effect hebben op de zuigeling. Desalniettemin is voorzichtigheid geboden wanneer lokale corticosteroïden worden toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

Gebruik bij kinderen: pediatrische patiënten kunnen een grotere gevoeligheid vertonen voor door topische corticosteroïden geïnduceerde HPA-asonderdrukking en het syndroom van Cushing dan volwassen patiënten vanwege een grotere verhouding tussen huidoppervlak en lichaamsgewicht.

Onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA) -as, het syndroom van Cushing en intracraniële hypertensie zijn gemeld bij kinderen die lokale corticosteroïden kregen.Manifestaties van bijniersuppressie bij kinderen zijn onder meer lineaire groeiachterstand, vertraagde gewichtstoename, lage plasmacortisolspiegels en afwezigheid van respons op ACTH-stimulatie. Manifestaties van intracraniële hypertensie zijn onder meer uitpuilende fontanellen, hoofdpijn en bilateraal papiloedeem.

Toediening van lokale corticosteroïden aan kinderen moet worden beperkt tot de minste hoeveelheid die compatibel is met een effectief therapeutisch regime. Chronische behandeling met corticosteroïden kan de groei en ontwikkeling van kinderen verstoren.