Generieke naam: gentamicinesulfaat
Doseringsvorm: oftalmische oplossing

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 1 oktober 2020.

• Overzicht
• Bijwerkingen
• Dosering
• Professioneel
• Zwangerschap
• Meer

Steriel

Alleen Rx

Gentamicine Ophthalmic Solution Beschrijving

Gentamicine sulfaat is een in water oplosbaar antibioticum van de aminoglycosidegroep.

Gentamicinesulfaat Ophthalmic Solution is een steriele, waterige oplossing voor oftalmisch gebruik.

Elke ml bevat:
Actief: gentamicine Sulfaat USP (gelijk aan 3 mg gentamicinebase)
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride
Inactieven: dinatriumfosfaat, mononatriumfosfaat en natriumchloride. Het pH-bereik is van 6,8 tot 7,3.

Gentamicine wordt verkregen uit culturen van Micromonospora purpurea. Het is een mengsel van de sulfaatzouten van gentamicine C1, C2 en C1A. Alle drie de componenten lijken vergelijkbare antimicrobiële activiteiten te hebben. Gentamicinesulfaat komt voor als een wit poeder en is oplosbaar in water en onoplosbaar in alcohol. De structuurformule is als volgt:

Gentamicine Ophthalmic Solution – Clinical Pharmacology

Microbiology

Gentamicinesulfaat is in vitro actief tegen vele stammen van de volgende micro-organismen:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escheron coli, Haemophilus influenzae pneumoniae, Klebsielhoisseriae pneumoniae, Klebsielhoisseria gn. aeruginosa en Serratia marcescens.

Indicaties en gebruik voor Gentamicine Oftalmische Oplossing

Gentamicine Sulfaat Steriele Oftalmische Oplossing is geïndiceerd voor de plaatselijke behandeling van oculaire bacteriële infecties, waaronder conjunctivitis, keratitis, keratoconjunctivitis, hoornvlieszweren, blefaritis, blefaroconjibomctivitis, en dacryocystitis veroorzaakt door gevoelige stammen van de volgende micro-organismen:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus aureus, Klebsophilus pneumoniae, Neesrata, Neusrata en marseugoniae.

Contra-indicaties

Gentamicinesulfaat steriele oftalmische oplossing is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor een van de componenten.

Waarschuwingen

NIET VOOR INJECTIE IN HET OOG . Gentamicinesulfaat Ophthalmic Solution is niet voor injectie. Het mag nooit subconjunctivaal worden geïnjecteerd, en het mag ook niet rechtstreeks in de voorste oogkamer worden ingebracht.

Voorzorgsmaatregelen

Algemeen

Langdurig gebruik van lokale antibiotica kan aanleiding geven tot overgroei van niet-gevoelige organismen, waaronder schimmels. Er kan ook bacteriële resistentie tegen gentamicine ontstaan. Als etterende afscheiding, ontsteking of pijn verergert, moet de patiënt het gebruik van het medicijn staken en een arts raadplegen.

Als irritatie of overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het medicijn optreedt, moet de patiënt het gebruik van dit preparaat staken en geschikte therapie moet worden ingesteld.

Informatie voor patiënten

Om besmetting te voorkomen, mag de punt van de container niet tegen het oog, het ooglid of enig ander oppervlak worden aangeraakt.

Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid

Er zijn geen gepubliceerde carcinogeniteit of verminderde vruchtbaarheidsstudies met gentamicine. Aminoglycoside-antibiotica bleken niet mutageen te zijn.

Zwangerschap

Zwangerschap Categorie C

Van gentamicine is aangetoond dat het het lichaamsgewicht, de niergewichten en het mediane glomerulaire aantal bij pasgeboren ratten verlaagt wanneer het systemisch wordt toegediend aan drachtige ratten in dagelijkse doses van ongeveer 500 maal de maximaal aanbevolen oftalmische dosis voor de mens. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Gentamicine mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.

Gebruik bij kinderen

De veiligheid en werkzaamheid bij pasgeborenen zijn niet vastgesteld.

Bijwerkingen

Tijdens de behandeling met gentamicine-oogheelkundige preparaten zijn bacteriële en schimmelzweren in het hoornvlies ontstaan.

De meest frequent gemelde bijwerkingen zijn branderig gevoel in het oog en irritatie na indruppeling van het geneesmiddel, niet-specifiek conjunctivitis, conjunctivale epitheliale defecten en conjunctivale hyperemie.

Andere bijwerkingen die zelden zijn opgetreden, zijn allergische reacties, trombocytopenische purpura en hallucinaties.

Gentamicine Ophthalmic Solution Dosering en toediening

Gentamicinesulfaat steriele oftalmische oplossing; Druppel elke vier uur een of twee druppels in het (de) aangedane oog (ogen).Bij ernstige infecties kan de dosering worden verhoogd tot maar liefst twee druppels eenmaal per uur.

Hoe wordt Gentamicine-oogheelkundige oplossing geleverd

Gentamicinesulfaat-oogheelkundige oplossing – Steriel plastic druppelaar van 5 ml fles, doos van één. (NDC 17478-283-10)

OPSLAG: Bewaren bij 20 ° tot 25 ° C (68 ° tot 77 ° F).

Vermijd blootstelling aan overmatige hitte.

Akorn

Gefabriceerd door: Akorn, Inc.
Lake Forest, IL 60045

GK00N

Rev. 06/16

Tekst op hoofdscherm voor containeretiket:

NDC 17478-283-10

Gentamicine

Sulfaat Ophthalmic

Oplossing, USP

0,3%

(equivalent aan 3 mg

gentamicine per ml)

Steriel

Rx slechts 5 ml

Tekst hoofdvenster voor kartonnen doos:

NDC 17478-283-10

Gentamicine

Sulfaat

Ophthalmic

Oplossing, USP

0,3%

(gelijk aan 3 mg

gentamicine per ml)

5 ml

Steriel

Alleen Rx Akorn Logo

Medische disclaimer