norgestimaat / ethinylestradiol (Rx)
Black Box-waarschuwingen
Het roken van sigaretten en risico op hart- en vaatziekten
- Het roken van sigaretten verhoogt het risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen door het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva
- Risico neemt toe met de leeftijd (> 35 jaar) en met zwaar roken (≥15 sigaretten / dag)
- Vrouwen die hormonale orale anticonceptiva gebruiken, wordt geadviseerd niet te roken
Contra-indicaties
Gedocumenteerde overgevoeligheid
Actieve of voorgeschiedenis van borstkanker
Arteriële trombo-embolische aandoening (beroerte, myocardinfarct), tromboflebitis, DVT / longembolie (PE), trombogene hartklepaandoening
Oestrogeenafhankelijke neoplasie
Leverziekte, levertumoren
Niet-gediagnosticeerde abnormale baarmoederbloeding
Ongecontroleerde hypertensiei aan (dwz aanhoudende bloeddrukwaarden > 160 mm Hg systolisch of > 100 mg Hg diastolisch)
Diabetes mellitus met vasculaire betrokkenheid
Geelzucht bij eerder gebruik van orale anticonceptie
Het ontvangen van hepatitis C-medicijncombinaties die ombitasvir / paritaprevir / ritonavir bevatten, met of zonder dasabuvir
Vrouwen > 35 jaar die roken
Cerebrovasculaire en / of coronaire hartziekte, ziekte, hoofdpijn met focale neurologische symptomen, migraine met auro of migraine als > 35 jaar
Waarschuwingen
Wees voorzichtig in de familiegeschiedenis van borstkanker en / of DVT / PE, huidige of eerdere depressie, endometriose, diabetes mellitus, hypertensie , veranderingen in botmineraaldichtheid, nier- of leverinsufficiëntie, botstofwisselingsziekte, systemische lupus erythematosus (SLE), aandoeningen die verergeren door vochtretentie (bijv. migraine, astma, epilepsie)
Prediabeti controleren c en vrouwen met diabetes die in therapie zijn; overweeg een alternatieve anticonceptiemethode voor vrouwen met ongecontroleerde dyslipidemie
Hoofdpijn: evalueer significante verandering in hoofdpijn en stop de behandeling indien geïndiceerd
Vrouwen met een voorgeschiedenis van hypertensie of aan hypertensie gerelateerde ziekten, of nierziekte moet worden aangemoedigd om een andere anticonceptiemethode te gebruiken.
Stop als een van de volgende zich ontwikkelt: geelzucht, problemen met het gezichtsvermogen (kan intolerantie voor contactlenzen veroorzaken), tekenen van veneuze trombo-embolie, migraine met ongebruikelijke ernst, aanzienlijke stijging van de bloeddruk , ernstige depressie, verhoogd risico op trombo-embolische complicaties na een operatie
Stop 4 weken voor een grote operatie of langdurige immobilisatie
Patiënten die warfarine of orale anticoagulantia gebruiken: een verhoging van de dosering van anticoagulantia kan gerechtvaardigd zijn
Sommige onderzoeken koppelen het gebruik van orale anticonceptiva aan een verhoogd risico op borstkanker, terwijl andere dat niet doen; het risico hangt af van omstandigheden waarbij van nature hoge hormoonspiegels gedurende lange perioden aanhouden, inclusief vroege menstruatie (55 jaar), eerste kind na 30 jaar, nietigheid
Verhoogd risico op baarmoederhalskanker bij gebruik van orale anticonceptie, het humaan papillomavirus (HPV) blijft echter de belangrijkste risicofactor voor deze kanker.
Langdurig (≥5 jaar) gebruik van orale anticonceptiva kan in verband worden gebracht met een verhoogd risico
Verhoogd risico op leverkanker bij gebruik van orale anticonceptie; het risico neemt toe met de duur van het gebruik.
Hormonale therapie stopzetten voordat de therapie met het combinatiegeneesmiddel ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, met of zonder dasabuvir wordt gestart; kan ongeveer 2 weken na voltooiing van de behandeling met een combinatiegeneesmiddel opnieuw beginnen.
Chloasma geassocieerd met hormonale combinatieanticonceptiva, evenals zwangerschap en blootstelling aan de zon; vermijd blootstelling aan de zon of ultraviolette straling tijdens de therapie.
Risico op cholestase verhoogd met een voorgeschiedenis van cholestase met eerder gebruik van anticonceptie of eerdere cholestase van zwangerschap
Combinatiehormonale anticonceptiva kunnen de lipideniveaus negatief beïnvloeden; overweeg alternatieve anticonceptie voor vrouwen met ongecontroleerde dyslipidemie
Retinale vasculaire trombose gemeld bij patiënten die oestrogenen kregen; stop de medicatie in afwachting van het onderzoek als er plotseling gedeeltelijk of volledig verlies van het gezichtsvermogen is, of een plotseling begin van proptosis, diplopie of migraine; als uit onderzoek papiloedeem of retinale vasculaire laesies blijkt, moeten oestrogenen worden stopgezet.
Doorbraak of intracyclische bloeding en spotting kunnen optreden, vooral tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling; gemiste menstruatie kan ook af en toe voorkomen; maligniteit evalueren en uitsluiten als onregelmatige of niet-oplossende vaginale bloeding optreedt
Er zijn mogelijke risico’s die kunnen worden geassocieerd met het gebruik van progestagenen met oestrogenen in vergelijking met regimes met alleen oestrogeen, waaronder een mogelijk verhoogd risico op borstkanker, nadelige effecten op het metabolisme van lipoproteïnen (bijv, verlaging van HDL, verhoging van LDL) en verminderde glucosetolerantie
Risico op eierstok- of endometriumkanker verlaagd bij vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken
Kan het risico op galblaasaandoeningen verhogen of kan de galblaas verergeren ziekte
Gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva in verband met hepatische adenomen; breuk kan fatale intra-abdominale bloeding veroorzaken; langdurig gebruik kan in verband worden gebracht met een verhoogd risico op hepatocellulair carcinoom
Oestrogenen kunnen symptomen veroorzaken of verergeren bij vrouwen met erfelijk angio-oedeem.
Het risico op hypertensie kan toenemen met de leeftijd, de dosis en de duur bruikbaar; niet voor gebruik bij vrouwen met hypertensie of vaatziekte
Het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva wordt niet aanbevolen bij vrouwen met een gecompliceerde orgaantransplantatie; medische complicaties gemeld