PMC (Nederlands)
“GlaxoSmithKline heeft het probleem omzeild sinds het meer dan 10 jaar geleden een licentie voor paroxetine kreeg, en het medicijn is een kaskraker voor hen geworden en genereert ongeveer een tiende van hun totale inkomsten. Het bedrijf promoot paroxetine al veel te lang rechtstreeks bij consumenten als ‘niet-verslavend’. ”
De heer Medawar diende een jaar geleden een klacht in nadat een woordvoerder van GlaxoWellcome , toen een Brits bedrijf, beschreef ontwenningsverschijnselen met paroxetine als “zeer zeldzaam” tijdens een optreden op een Amerikaans televisienetwerk. De woordvoerder voegde eraan toe “komt voor bij slechts twee op de 1000 patiënten… Zelfs dan zijn de symptomen mild en van korte duur.”
In feite komen ontwenningsverschijnselen zoals nare dromen, paresthesie en duizeligheid voor bij volgens de nieuwe productinformatie tot 7% van de patiënten. De waarschuwing vermeldt ook anekdotische meldingen van agitatie, zweten en misselijkheid en vertelt artsen om te overwegen de behandeling te hervatten als de symptomen ondraaglijk worden.
De klacht was oorspronkelijk afgewezen maar ging in beroep. Op 18 januari kondigde de Internationale Federatie van Verenigingen van Farmaceutische Fabrikanten aan dat GlaxoSmithKline twee van de praktijkcodes van de industrie had geschonden. De federatie oordeelde dat de opmerkingen van de woordvoerder reclame waren en onjuist waren.
Dr. Peter Haddad, consulent psychiater voor Salford’s Mental Health Service NHS Trust, verwelkomde de veiligheidswaarschuwing van de FDA. Hij zei: ” Onttrekkingsbijwerkingen van antidepressiva komen veel vaker voor dan veel mensen beseffen, en er zijn aanwijzingen dat paroxetine een van de hoogste percentages heeft. In de meeste gevallen zijn de symptomen mild, maar in een minderheid zijn ze ernstig en langdurig – en alleen te behandelen door opnieuw te beginnen het medicijn. ”
” Er bestaat ook het gevaar van een verkeerde diagnose en ongepast onderzoek. Ernstige duizeligheid kan gemakkelijk lijken op labyrintitis. Patiënten moeten worden gewaarschuwd om niet plotseling te stoppen met het innemen van hun antidepressiva, en artsen moeten de dosis aan het einde van de behandeling afbouwen, waarbij ze nauwlettend op ontwenningsverschijnselen moeten letten, ”voegde Dr. Haddad eraan toe.
Hij riep ook op tot stopzettingsproblemen grondig worden beoordeeld voordat nieuwe antidepressiva worden toegelaten. “Dit is een gebied dat ernstig onderbelicht is. Er is geen goed bewijs om artsen te helpen de juiste dosering te krijgen als patiënten de behandeling verlaten. Het is nog steeds een kwestie van vallen en opstaan.