Studie roept twijfel op over het medicijn tegen ochtendmisselijkheid
DONDERDAG 5 januari 2017 (HealthDay News) – Een medicijn dat vaak wordt voorgeschreven om de misselijkheid van ochtendmisselijkheid te verlichten, is mogelijk niet zo effectief als ooit werd aangenomen suggereert een nieuwe analyse.
Diclectine (pyridoxine-doxylamine) wordt al jaren voorgeschreven aan miljoenen zwangere vrouwen. Maar een niet-gepubliceerde studie uit de jaren 70 die door de Amerikaanse Food and Drug Administration en Health Canada werd gebruikt om het medicijn goed te keuren, heeft mogelijk de voordelen ervan overschat, aldus de Canadese onderzoekers achter het nieuwe onderzoek.
Studie co-auteur Dr. Nav Persaud, een huisarts in het St. Michael’s Hospital in Toronto, zei dat de gegevens van de eerdere studie over de effectiviteit van Diclectin op zijn best wankel zijn.
“We vonden twee belangrijke problemen met de studie. Gegevens ontbraken voor 31 procent van de deelnemers. Er zijn vragen over de integriteit van de gegevens, “zei Persaud.
” De goedkeuring en het voorschrijven van dit medicijn zijn gebaseerd op deze studie. De beslissing om dit medicijn goed te keuren Het voorschrijven van de medicatie moet worden herzien, “voegde Persaud eraan toe.
Een gynaecoloog die Diclectin al jaren voorschrijft, denkt echter dat de nieuwe analyse niets nieuws toevoegt aan de effectiviteit van het medicijn.
“Vrouwen die Diclectin voorgeschreven krijgen, hoeven zich geen zorgen te maken”, zei Dr. Mitch ell Kramer, voorzitter van de verloskunde en gynaecologie in het Huntington Hospital van Northwell Health, in New York.
“De opmerkingen over de studie hebben geen enkele waarde”, zei hij. “Ze zullen mijn gebruik van Diclectin niet veranderen, noch zou ik mensen aanraden om deze kritiek als richtlijn te gebruiken.”
Een andere gynaecoloog was minder fel.
“De veiligheid van Diclectin was vastgesteld, maar er is een vraag over efficiëntie, dus er zijn meer studies nodig, “zei Dr. Jennifer Wu. Ze is verloskundige / gynaecoloog in het Lenox Hill Hospital in New York City.
Volgens Kramer zijn de twee ingrediënten in Diclectin pyridoxine, wat vitamine B6 is, en doxylamine, een slaapmiddel dat in de overmatige zonder recept verkrijgbaar Unisom.
“Diclectin is zeer veilig en effectief tegen misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap”, zei hij.
De meest voorkomende bijwerking is vermoeidheid of slaperigheid, maar de meeste mensen tolereren het heel goed, zei hij. “We gebruiken het liever boven andere medicijnen tegen misselijkheid”, voegde hij eraan toe.