Geen groei, organisme aanwezig < 10.000 cfu / ml, of gemengde flora.

Identificatie van waarschijnlijke pathogenen met kolonietellingen.

Wanneer antimicrobiële gevoeligheid wordt uitgevoerd, worden de resultaten gerapporteerd als minimale remmende concentratie (MIC) in mcg / ml. Breekpunten (ook bekend als “klinische breekpunten”) worden gebruikt om een organisme te categoriseren als vatbaar, vatbaar dosisafhankelijk, intermediair, resistent, niet vatbaar of epidemiologische grenswaarde volgens de richtlijnen van het Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

In sommige gevallen kan op basis van beschikbare gegevens geen interpretatieve categorie worden verstrekt en wordt de volgende opmerking toegevoegd: “Er zijn geen gevestigde interpretatierichtlijnen voor agenten die zonder interpretaties worden gerapporteerd.”

Gevoelig (S) :

Een categorie gedefinieerd door een breekpunt die impliceert dat isolaten met een MIC op of onder of een zonediameter het vatbare breekpunt worden geremd door de gewoonlijk haalbare concentraties van antimicrobieel middel wanneer de aanbevolen dosering om de plaats van infectie wordt gebruikt, resulterend in waarschijnlijke klinische werkzaamheid.

Gevoelig-dosisafhankelijk (SDD):

Een categorie gedefinieerd door een breekpunt die impliceert dat de gevoeligheid van een isolaat af afhankelijk van het doseringsschema dat bij de patiënt wordt gebruikt. Om niveaus te bereiken die waarschijnlijk klinisch effectief zijn tegen isolaten waarvoor de gevoeligheidstestresultaten (MIC’s of zonediameters) in de SDD-categorie vallen, is het noodzakelijk om een doseringsschema te gebruiken (dwz hogere doses, frequentere doses). , of beide) die resulteert in een hogere blootstelling aan het geneesmiddel dan wordt bereikt met de dosis die werd gebruikt om het gevoelige breekpunt vast te stellen. Er moet rekening worden gehouden met de maximale doseringsregimes die in de literatuur worden ondersteund, omdat een hogere blootstelling de grootste kans geeft op een adequate dekking van een SDD-isolaat. Het geneesmiddeletiket moet worden geraadpleegd voor aanbevolen doses en aanpassing voor orgaanfunctie.

Tussenproduct (I):

Een categorie gedefinieerd door een breekpunt die isolaten met MIC’s of zonediameters binnen de middenbereik dat gewoonlijk haalbare bloed- en / of weefselniveaus benadert en waarvoor de responspercentages lager kunnen zijn dan voor gevoelige isolaten.

Opmerking: de tussencategorie impliceert klinische werkzaamheid op lichaamsdelen waar de geneesmiddelen fysiologisch geconcentreerd zijn of wanneer een hogere dan normale dosering van een medicijn kan worden gebruikt. Deze categorie omvat ook een bufferzone, die moet voorkomen dat kleine, ongecontroleerde, technische factoren grote discrepanties in interpretaties veroorzaken, vooral voor geneesmiddelen met smalle farmacotoxiciteitsmarges.

Resistent (R):

Een categorie gedefinieerd door een breekpunt dat impliceert dat isolaten met een MIC op of boven het resistentiebreekpunt niet worden geremd door de gewoonlijk haalbare concentraties van het middel met normale doseringsschema’s en / of die MIC’s vertonen die vallen binnen het bereik waarin specifieke microbiële resistentiemechanismen zijn waarschijnlijk, en de klinische werkzaamheid van het middel tegen het isolaat is niet betrouwbaar aangetoond in behandelingsonderzoeken.

Niet gevoelig (NS):

Een categorie die wordt gebruikt voor isolaten waarvoor alleen er wordt een gevoelig breekpunt aangewezen vanwege de afwezigheid of het zeldzaam voorkomen van resistente stammen. Isolaten waarvoor de MIC’s van het antimicrobiële middel hoger zijn dan of de zonediameters lager zijn dan de waarde die is aangegeven voor het gevoelige breekpunt, moeten als niet-gevoelig worden gerapporteerd.

Opmerking: een isolaat dat als niet-gevoelig wordt geïnterpreteerd, betekent niet noodzakelijk dat het isolaat heeft een weerstandsmechanisme. Het is mogelijk dat isolaten met MIC’s boven het vatbare breekpunt die resistentiemechanismen missen, kunnen worden aangetroffen in de wildtype-distributie nadat het vatbare-alleen-breekpunt werd ingesteld.

Epidemiologische grenswaarde (ECV):

De minimale remmende concentratie (MIC) die microbiële populaties scheidt in populaties met en zonder fenotypisch detecteerbare resistentie (respectievelijk niet-wildtype of wildtype). De ECV definieert de hoogste MIC voor de wild-type populatie van isolaten. ECV’s zijn alleen gebaseerd op in-vitrogegevens, met behulp van MIC-distributies. ECV’s zijn geen klinische breekpunten en de klinische relevantie van ECV’s voor een bepaalde patiënt is nog niet geïdentificeerd of goedgekeurd door het CLSI of een regelgevende instantie.

Wanneer een ECV wordt gerapporteerd, wordt de volgende opmerking opgenomen: “Deze MIC is consistent met de epidemiologische cutoff-waarde (ECV) die wordt waargenomen in isolaten (MET / ZONDER) verworven resistentie; de correlatie met het behandelresultaat is echter onbekend.”