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Norgestimat / Ethinylestradiol (Rx)

Oktober 30, 2020
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Black-Box-Warnungen

Zigarettenrauchen und Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

  • Zigarettenrauchen erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Nebenwirkungen durch die Verwendung kombinierter hormoneller Kontrazeptiva
  • Das Risiko steigt mit dem Alter (> 35 Jahre) und mit starkem Rauchen (≥15 Zigaretten / Tag)
  • Frauen, die hormonelle orale Kontrazeptiva verwenden, wird geraten, nicht zu rauchen

Gegenanzeigen

Dokumentierte Überempfindlichkeit

Aktiv oder Brustkrebs in der Vorgeschichte

Arterielle thromboembolische Erkrankung (Schlaganfall, Myokardinfarkt), Thrombophlebitis, TVT / Lungenembolie (PE), thrombogene Klappenerkrankung

Östrogenabhängige Neoplasie

Lebererkrankung, Lebertumoren

Nicht diagnostizierte abnormale Uterusblutung

Unkontrollierte Hypertensi ein (dh anhaltende Blutdruckwerte > 160 mm Hg systolisch oder > 100 mg Hg diastolisch)

Diabetes mellitus mit vaskulärer Beteiligung

Gelbsucht bei vorheriger oraler Anwendung von Verhütungsmitteln

Erhalt von Hepatitis-C-Arzneimittelkombinationen mit Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir, mit oder ohne Dasabuvir

Frauen > 35 Jahre, die rauchen

zerebrovaskuläre und / oder koronare Herzkrankheit, Krankheit, Kopfschmerzen mit fokalen neurologischen Symptomen, Migränekopfschmerzen mit Auro oder Migränekopfschmerzen, wenn > 35 Jahre

Vorsichtsmaßnahmen

Seien Sie in der Familienanamnese vorsichtig bei Brustkrebs und / oder TVT / PE, aktueller oder früherer Depression, Endometriose, Diabetes mellitus, Bluthochdruck , Veränderungen der Knochenmineraldichte, Nieren- oder Leberfunktionsstörung, Knochenstoffwechselerkrankung, systemischer Lupus erythematodes (SLE), durch Flüssigkeitsretention verschlimmerte Zustände (z. B. Migräne, Asthma, Epilepsie)

Überwachen Sie Prediabeti c und diabetische Frauen in Therapie; Erwägen Sie eine alternative Verhütungsmethode für Frauen mit unkontrollierter Dyslipidämie.

Kopfschmerz: Bewerten Sie eine signifikante Veränderung der Kopfschmerzen und brechen Sie die Therapie ab, wenn dies angezeigt ist.

Frauen mit Hypertonie oder hypertoniebedingten Erkrankungen in der Vorgeschichte oder Nierenerkrankungen Es sollte empfohlen werden, eine andere Verhütungsmethode anzuwenden.

Unterbrechen Sie die Behandlung, wenn eine der folgenden Erkrankungen auftritt: Gelbsucht, Sehstörungen (kann zu Kontaktlinsenunverträglichkeiten führen), Anzeichen einer venösen Thromboembolie, Migräne mit ungewöhnlichem Schweregrad, signifikanter Blutdruckanstieg , schwere Depression, erhöhtes Risiko für thromboembolische Komplikationen nach der Operation

4 Wochen vor einer größeren Operation oder einer längeren Immobilisierung abbrechen

Patienten mit Warfarin oder oralen Antikoagulanzien: Eine Erhöhung der Antikoagulansdosis kann gerechtfertigt sein

Einige Studien verbinden orale Kontrazeptiva mit einem erhöhten Brustkrebsrisiko, andere nicht. Das Risiko hängt von Bedingungen ab, bei denen von Natur aus hohe Hormonspiegel über lange Zeiträume bestehen, einschließlich früh einsetzender Menstruation (55 Jahre), erstes Kind nach 30 Jahren, Nulliparität.

Erhöhtes Risiko für Gebärmutterhalskrebs bei oraler Anwendung von Verhütungsmitteln. Das humane Papillomavirus (HPV) bleibt jedoch der Hauptrisikofaktor für diesen Krebs.

Die langfristige Anwendung oraler Kontrazeptiva (≥ 5 Jahre) kann mit einem erhöhten Risiko verbunden sein.

Erhöhtes Risiko für Leberkrebs bei oraler Empfängnisverhütung; Das Risiko steigt mit der Anwendungsdauer.

Unterbrechen Sie die Hormontherapie, bevor Sie mit der Therapie mit dem Kombinationspräparat Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir beginnen. kann ungefähr 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung mit einem Kombinationspräparat

Chloasma, das mit kombinierten hormonellen Kontrazeptiva assoziiert ist, sowie Schwangerschaft und Sonneneinstrahlung wieder beginnen; Vermeiden Sie Sonneneinstrahlung oder ultraviolette Strahlung während der Therapie.

Das Risiko einer Cholestase steigt mit der Vorgeschichte einer Cholestase bei vorheriger Anwendung von Verhütungsmitteln oder einer früheren Cholestase während der Schwangerschaft. Erwägen Sie eine alternative Empfängnisverhütung für Frauen mit unkontrollierter Dyslipidämie.

Retinale Gefäßthrombose bei Patienten, die Östrogene erhalten. Unterbrechen Sie die Medikation bis zur Untersuchung, wenn plötzlich ein teilweiser oder vollständiger Verlust des Sehvermögens oder ein plötzliches Auftreten von Proptose, Diplopie oder Migräne auftritt. Wenn die Untersuchung ein Papillenödem oder Gefäßläsionen der Netzhaut ergibt, sollten Östrogene abgesetzt werden.

Durchbruch oder intrazyklische Blutungen und Flecken können auftreten, insbesondere während der ersten 3 Monate der Therapie. Gelegentlich können auch versäumte Perioden auftreten. Malignität bewerten und ausschließen, wenn unregelmäßige oder ungelöste Vaginalblutungen auftreten

Es gibt mögliche Risiken, die mit der Verwendung von Progestinen mit Östrogenen im Vergleich zu Östrogen-allein-Therapien verbunden sein können, einschließlich eines möglichen erhöhten Brustkrebsrisikos. nachteilige Auswirkungen auf den Lipoproteinstoffwechsel (z, Senkung des HDL, Erhöhung des LDL) und Beeinträchtigung der Glukosetoleranz

Das Risiko für Eierstock- oder Endometriumkrebs ist bei Frauen mit kombinierten hormonellen Kontrazeptiva

gesunken Krankheit

Verwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva in Verbindung mit Leberadenomen; Eine Ruptur kann zu tödlichen intraabdominalen Blutungen führen. Langzeitanwendung kann mit einem erhöhten Risiko für hepatozelluläres Karzinom verbunden sein.

Östrogene können bei Frauen mit hereditärem Angioödem Symptome hervorrufen oder verschlimmern.

Das Risiko für Bluthochdruck kann mit Alter, Dosis und Dauer erhöht sein von Nutzen; Nicht zur Anwendung bei Frauen mit Bluthochdruck und Gefäßerkrankungen.

Verwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva, die bei Frauen mit komplizierter Organtransplantation nicht empfohlen werden. medizinische Komplikationen gemeldet

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