Dyskusja

Testowane w niniejszym badaniu automatyczne urządzenia CPAP znacząco zmniejszyły AHI pacjentów z umiarkowanym – ciężki obturacyjny bezdech senny. W porównaniu ze stałym CPAP, AHI był znacznie wyższy w przypadku wszystkich automatycznych urządzeń nCPAP. Optymalne leczenie, przy AHI < 5 zdarzeń · h-1, ogólnie przyjętej jako norma 18, stwierdzono u wszystkich pacjentów przy zastosowaniu stałego CPAP i u 10 z 12 pacjentów z urządzenia AutoSet i Horizon, ale tylko u sześciu z 12 pacjentów z Virtuoso. Dzięki automatycznym urządzeniom CPAP, Sa, O2, indeks pobudzenia i struktura snu uległy znacznej poprawie w sposób podobny do tego ze stałym CPAP. Średnie ciśnienie CPAP w automatycznych urządzeniach CPAP było o 1,4–3,5 cmH2O niższe niż w przypadku stałego CPAP, co było istotne dla AutoSet i Virtuoso. Jednak w przypadku wszystkich urządzeń CPAP z automatycznym testowaniem maksymalne ciśnienie stosowane w ciągu nocy było o 0,6–3,4 cmH2O wyższe niż w przypadku stałego CPAP.

Do niniejszego badania wybrano prospektywny, kontrolowany, randomizowany układ krzyżowy. Wszystkich pacjentów badano polisomnograficznie przez sześć kolejnych nocy. Chociaż wszyscy pacjenci zostali poddani badaniu diagnostycznemu podczas pierwszej nocy i ręcznemu dostosowywaniu stałego CPAP następnej nocy, kolejność, w jakiej trzy automatyczne urządzenia CPAP i stały CPAP były stosowane przez kolejne 4 noce, była randomizowana i zrównoważona. W ten sposób uniknięto jakiegokolwiek efektu sekwencji. W przeciwieństwie do wielu wcześniejszych badań, efekt automatycznych urządzeń CPAP porównywano ze skutecznym stałym CPAP, podczas gdy kilka wcześniejszych badań porównywało samo automatyczne leczenie CPAP z nocną diagnostyką 19 lub z wynikami nocnego oznaczania ciśnienia dla stałego nCPAP 13, 20.

Niniejsze badanie potwierdza znaczącą redukcję AHI uzyskaną za pomocą indywidualnych automatycznych urządzeń CPAP 11, 14, 15, 21–26. Dodatkowo i po raz pierwszy zawiera dane porównawcze wykazujące istotne różnice w skuteczności różnych automatycznych urządzeń CPAP i stałego nCPAP.

Największa redukcja AHI wynosząca > 98% osiągnięto przy stałym CPAP. W dwóch poprzednich badaniach wyniki z automatycznym CPAP były lepsze niż ze stałym CPAP 12, 13, najprawdopodobniej ze względu na fakt, że w przeciwieństwie do niniejszego badania autorzy ci nie podjęli próby wyeliminowania chrapania jako objawu utrzymującego się częściowa niedrożność górnych dróg oddechowych. Kolejną przyczyną stosunkowo słabych wyników ze stałym CPAP w tych badaniach może być porównanie AHI nocy ręcznego miareczkowania, z dłuższymi okresami nieskutecznego stałego nCPAP, z wynikami automatycznego CPAP. Scharf i in. 27, stosując projekt badania podobny do tego w obecnym badaniu, również wykazał niższą AHI przy stałym CPAP w porównaniu z automatycznym CPAP (the Horizon), chociaż wyniki dwóch metod leczenia nie różniły się znacząco.

Chociaż wszystkie trzy badane automatyczne urządzenia znacznie zmniejszyły AHI, wykazano istotne różnice w skuteczności. AutoSet, jak również urządzenie Horizon, zmniejszyły AHI o > 90% i tym samym zbliżyły się do optymalnego wyniku osiągniętego przy stałym nCPAP. Chociaż AHI w przypadku obu urządzeń była znacznie wyższa niż w przypadku stałego CPAP, różnice te były niewielkie i najprawdopodobniej nieistotne klinicznie. W przypadku Virtuoso średnia AHI została znacznie zmniejszona o > 80% w porównaniu z nocną diagnostyką; jednak AHI utrzymywało się na > 10 zdarzeniach · h-1 u sześciu z 12 badanych pacjentów, a średnia AHI z Virtuoso była znacznie wyższa niż przy stałym CPAP. Ponieważ Virtuoso nie wykorzystuje pneumotachografu, nie wykrywa on niezawodnie bezdechów obturacyjnych z całkowitym zamknięciem górnych dróg oddechowych, które u niektórych pacjentów pojawiają się nagle bez wcześniejszego chrapania. I odwrotnie, system odpowiednio reaguje wzrostem ciśnienia na częściową niedrożność dróg oddechowych, taką jak obturacyjna spłycenie oddechu i chrapanie. Sharma i in. 20 wykazali redukcję AHI z 50,8 do 6,1 zdarzeń · h-1 z Virtuoso, ale do -3 zdarzeń · h-1 ze stałym CPAP. Podobnie jak w niniejszym badaniu, zaobserwowano, że Virtuoso nie zwiększył ciśnienia pomimo niedrożności górnych dróg oddechowych u siedmiu z 20 pacjentów.

Normalizację faz snu obserwowano podczas nocy leczenia. Najdłuższy czas trwania snu wolnofalowego stwierdzono przy stałym CPAP, najprawdopodobniej spowodowanym największym spadkiem AHI i indeksu pobudzenia oddechowego w tym urządzeniu.

W porównaniu z pozostałymi trzema urządzeniami, leczenie diodą Virtuoso do znacznie wyższego całkowitego wskaźnika pobudzenia, który można przypisać utrzymującym się zaburzeniom oddychania.Zgodnie z oczekiwaniami liczba wybudzeń niezwiązanych z oddychaniem nie różniła się istotnie między stałym CPAP a żadnym z trzech automatycznych aparatów nCPAP w niniejszym badaniu, a nawet występowały one rzadziej niż w badaniu u zdrowych osób 28. Pobudzenie po podwyższeniu ciśnienia podczas automatycznego CPAP stanowiło < 7% wszystkich wybudzeń. Zatem pobudzenia spowodowane wzrostem ciśnienia nie są istotnym problemem w testowanych urządzeniach.

Średnie ciśnienie terapeutyczne wszystkich automatycznych urządzeń CPAP było niższe niż stosowane w przypadku stałego CPAP. W przypadku Autoset i Horizon średnie ciśnienie było niższe (odpowiednio 27% i 14%) niż przy stałym CPAP. Leczenie tymi dwoma urządzeniami było nieco mniej skuteczne niż przy stałym CPAP. Najniższe średnie ciśnienie w masce zastosował Virtuoso (o 34% niższe). Jednak Virtuoso nie zwiększył ciśnienia w reakcji na zaburzenia oddychania, co doprowadziło do najwyższego AHI i pobudzenia oraz najniższego Sa, O2 podczas leczenia.

Maksymalne ciśnienie stosowane podczas automatycznego leczenia CPAP wyraźnie przekraczało stosowane ciśnienie. w przypadku stałego CPAP i pacjenci spędzili do 38% (horyzont) TST z ciśnieniem wyższym niż w przypadku stałego CPAP; w związku z tym niepotrzebnie wysokie ciśnienie w masce może być zastosowane przez urządzenia do autotitrowania.

Na podstawie niniejszego badania nie można stwierdzić, że automatyczny CPAP jest równie skuteczny w sytuacji bez nadzoru w domu pacjenta. z automatycznych aparatów CPAP błędnie zwiększających ciśnienie z powodu nieszczelności maski, co u trzech pacjentów było powodem cofnięcia zgody na kontynuację badania, dlatego bezobsługowy automatyczny nCPAP bez górnej granicy ciśnienia może zniechęcić pacjentów do terapii nCPAP Ponadto jedynym aspektem rozpoczęcia terapii CPAP, którym zajmowało się automatyczne urządzenie, było określenie ciśnienia.Wszystkie pozostałe aspekty, takie jak dopasowanie maski, zapobieganie lub usuwanie wycieku oraz wsparcie pacjenta, były wykonywane przez doświadczonych techników .

Niniejsze badanie wykazuje istotne różnice w działaniu automatycznych urządzeń nCPAP w warunkach klinicznych. Oprócz testów laboratoryjnych, te użądlenie różnych urządzeń, tak jak zostało to tutaj wykonane, ma zasadnicze znaczenie dla oceny wydajności i skuteczności automatycznego CPAP w rutynowym użyciu. Nie należy używać wyrobów, które nie powodują zmniejszenia zaburzeń oddychania podobnego do tych uzyskiwanych przy stałym nCPAP. Na podstawie niniejszego badania obecni autorzy doszli do wniosku, że stały nCPAP powinien być stosowany w pierwszej linii leczenia. Jeśli pacjenci zgłaszają dyskomfort związany ze stałym nCPAP, automatyczny CPAP z urządzeniami, które prowadzą do zapobiegania zaburzeniom oddychania porównywalnym do tych uzyskiwanych przy stałym nCPAP, może być cenną dodatkową opcją leczenia.

Wnioskuje się, że dwie z trzech Testowane automatyczne urządzenia do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych skutecznie leczą pacjentów z niepowikłanym obturacyjnym bezdechem sennym w laboratorium snu i zapewniają wyniki leczenia porównywalne z wynikami uzyskiwanymi przy stałym, stałym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych, które jest obecnie standardowym leczeniem. Niniejsze badanie pokazuje również, że nie wszystkie urządzenia do autotitrowania są równie skuteczne. Urządzenie Virtuoso nie działało prawidłowo u 50% pacjentów, w wyniku czego nie jest już dostępne na rynku w Niemczech.