Bezpieczeństwo dekstrometorfanu w ciąży: wyniki badania kontrolowanego
Wstęp: dekstrometorfan (DM), d-izomer kodeiny analog leworfanol, jest substancją czynną obecną w różnych lekach na kaszel i przeziębienie. Niedawno dane wygenerowane z badania zarodków kurzych zostały ekstrapolowane, aby zasugerować, że kobiety w ciąży nie powinny stosować tego leku ze względu na ryzyko wad wrodzonych. Przeprowadziliśmy kontrolowane badanie kobiet w ciąży, które stosowały DM, w celu zbadania możliwego ryzyka teratogennego u ludzi.
Materiały i metody: Przebadaliśmy kobiety, które stosowały DM i otrzymały poradę od programu Motherisk w czasie ciąży. Grupę kontrolną kobiet dobrano pod względem wieku, palenia tytoniu, spożywania alkoholu i stanu chorobowego (infekcja górnych dróg oddechowych, nieleczona DM).
Wyniki: Udało nam się ustalić wynik ciąży u 184 kobiet. Było 172 żywych porodów, 10 poronień spontanicznych, 1 aborcja terapeutyczna i 1 poród martwy. Sto dwadzieścia osiem kobiet stosowało lek w pierwszym trymestrze ciąży. Wystąpiły trzy główne wady rozwojowe (2,3%) wśród dzieci kobiet, które stosowały DM w pierwszym trymestrze ciąży, siedem mniejszych wad rozwojowych, a średnia (+/- SD) masa urodzeniowa wynosiła 3381 +/- 670 g. W grupie kontrolnej było 174 porodów żywych, 8 poronień samoistnych i 2 aborcje terapeutyczne. Wystąpiło pięć poważnych wad rozwojowych, z których jedną stanowiła anomalia chromosomalna (2,8%), osiem mniejszych wad rozwojowych, a średnia masa urodzeniowa wynosiła 3446 +/- 571 g.
Wniosek: To badanie nie wykazało, że stosowanie DM w czasie ciąży zwiększa częstość występowania poważnych wad rozwojowych powyżej oczekiwanego wskaźnika wyjściowego o 1% do 3%.