ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Ogólne: Wchłanianie ogólnoustrojowe kortykosteroidów stosowanych miejscowo spowodowało odwracalne zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), manifestacja Zespół Cushinga, hiperglikemia i cukromocz u niektórych pacjentów.

Stany zwiększające wchłanianie ogólnoustrojowe obejmują stosowanie silniejszych steroidów, stosowanie na dużych powierzchniach, długotrwałe stosowanie, dodanie opatrunków okluzyjnych i postaci dawkowania .

Dlatego pacjenci otrzymujący dużą dawkę silnego steroidu do stosowania miejscowego, aplikowanego na dużą powierzchnię lub pod opatrunkiem okluzyjnym, powinni być okresowo badani pod kątem objawów supresji osi HPA, stosując stymulację wolnym kortyzolem i ACTH w moczu. testy. Jeśli zauważy się supresję osi HPA, należy podjąć próbę odstawienia leku, zmniejszenia częstotliwości stosowania lub zastąpienia słabszego steroidu.

Przywrócenie funkcji osi HPA jest zazwyczaj szybkie i całkowite po odstawienie leku. Rzadko mogą wystąpić oznaki i objawy odstawienia steroidów, które wymagają dodatkowych ogólnoustrojowych kortykosteroidów.

Dzieci mogą wchłaniać proporcjonalnie większe ilości miejscowych kortykosteroidów, przez co są bardziej podatne na ogólnoustrojową toksyczność. (Patrz ŚRODKI OSTROŻNOŚCI – Stosowanie u dzieci).

Nie do użytku okulistycznego. W przypadku kontaktu roztworu fluocynonidu z okiem możliwe jest poważne podrażnienie. W takim przypadku zaleca się natychmiastowe przepłukanie oka dużą ilością wody.

W przypadku wystąpienia podrażnienia należy przerwać miejscowe stosowanie kortykosteroidów i rozpocząć odpowiednią terapię.

W obecności w przypadku zakażeń dermatologicznych należy zastosować odpowiedni lek przeciwgrzybiczy lub przeciwbakteryjny. Jeśli korzystna odpowiedź nie nastąpi szybko, kortykosteroid należy odstawić do czasu odpowiedniego opanowania infekcji.

Informacje dla pacjenta: Pacjenci stosujący miejscowo kortykosteroidy powinni otrzymać następujące informacje i instrukcje:
1 . Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. To jest tylko do użytku zewnętrznego. Unikaj kontaktu z oczami. W przypadku kontaktu z oczami i silnego podrażnienia natychmiast spłucz dużą ilością wody.
2. Należy odradzić pacjentom stosowanie tego leku w przypadku innych schorzeń niż te, na które został przepisany.
3. Leczonego obszaru skóry nie należy bandażować ani w inny sposób przykrywać ani owijać w celu okluzyjnego, chyba że zaleci to lekarz.
4. Pacjenci powinni zgłaszać wszelkie objawy miejscowych działań niepożądanych, szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym.
5. Rodzicom pacjentów pediatrycznych należy doradzić, aby nie zakładali obcisłych pieluch ani plastikowych majtek na dziecko leczone w okolicy pieluchy, ponieważ te ubrania mogą stanowić opatrunki okluzyjne.

Badania laboratoryjne: Następujące testy mogą być pomocny w ocenie supresji osi HPA:
Test wolnego kortyzolu w moczu
Test stymulacji ACTH

Rakotwórczość, mutageneza i upośledzenie płodności: Nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny potencjału rakotwórczego lub wpływ miejscowych kortykosteroidów na płodność. Badania mające na celu określenie mutagenności prednizolonu i hydrokortyzonu przyniosły negatywne wyniki.

Ciąża: ciąża kategoria C. Kortykosteroidy są ogólnie teratogenne u zwierząt laboratoryjnych, gdy są podawane ogólnoustrojowo w stosunkowo małych dawkach. Wykazano, że silniejsze kortykosteroidy mają działanie teratogenne po podaniu na skórę u zwierząt laboratoryjnych. Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, dotyczących działania teratogennego kortykosteroidów stosowanych miejscowo. Dlatego miejscowe kortykosteroidy należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Leki z tej grupy nie powinny być szeroko stosowane u kobiet w ciąży, w dużych ilościach lub przez dłuższy czas.

Matki karmiące: Nie wiadomo, czy miejscowe podanie kortykosteroidów może spowodować wytwarzają wykrywalne ilości w mleku matki. Kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo przenikają do mleka kobiecego w ilościach, które prawdopodobnie nie mają szkodliwego wpływu na niemowlę. Niemniej jednak należy zachować ostrożność podczas miejscowego podawania kortykosteroidów kobiecie karmiącej.

Stosowanie u dzieci: Pacjenci pediatryczni mogą wykazywać większą podatność na miejscową supresję osi HPA wywołaną przez kortykosteroidy i zespół Cushinga niż osoby dojrzałe z powodu większej stosunek powierzchni skóry do masy ciała.

Zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), zespół Cushinga i nadciśnienie wewnątrzczaszkowe odnotowano u dzieci otrzymujących miejscowo kortykosteroidy.Objawy zahamowania czynności kory nadnerczy u dzieci obejmują liniowe opóźnienie wzrostu, opóźniony przyrost masy ciała, niskie stężenie kortyzolu w osoczu i brak odpowiedzi na stymulację ACTH. Manifestacje nadciśnienia wewnątrzczaszkowego obejmują wypukłe ciemiączki, bóle głowy i obustronny obrzęk brodawek.

Miejscowe podawanie kortykosteroidów dzieciom powinno być ograniczone do najmniejszej ilości zgodnej ze skutecznym schematem terapeutycznym. Przewlekła terapia kortykosteroidami może wpływać na wzrost i rozwój dzieci.