Nazwa ogólna: siarczan gentamycyny
Postać dawkowania: roztwór do oczu

Sprawdzone medycznie przez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: 1 października 2020 r.

• Omówienie
• Efekty uboczne
• Dawkowanie
• Profesjonalne
• Ciąża
• Więcej

Jałowe

Tylko Rx

Gentamicin Ophthalmic Solution Description

Gentamycyna siarczan jest rozpuszczalnym w wodzie antybiotykiem z grupy aminoglikozydów.

Roztwór siarczanu gentamycyny do oczu to jałowy, wodny roztwór do stosowania okulistycznego.

Każdy ml zawiera:
Aktywny: gentamycyna Siarczan USP (odpowiednik 3 mg zasady gentamycyny)
Środek konserwujący: chlorek benzalkonium
Substancje nieaktywne: fosforan disodu, fosforan monosodowy i chlorek sodu. Zakres pH wynosi od 6,8 do 7,3.

Gentamycynę otrzymuje się z kultur Micromonospora purpurea. Jest to mieszanina soli siarczanowych gentamycyny C1, C2 i C1A. Wydaje się, że wszystkie trzy składniki mają podobne działanie przeciwbakteryjne. Siarczan gentamycyny występuje w postaci białego proszku i jest rozpuszczalny w wodzie i nierozpuszczalny w alkoholu. Wzór strukturalny jest następujący:

Gentamycyna Roztwór oftalmiczny – Farmakologia kliniczna

Mikrobiologia

Siarczan gentamycyny jest aktywny in vitro na wiele szczepów następujących mikroorganizmów:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebshomonisseria goniaeon, aeruginosa i Serratia marcescens.

Wskazania i zastosowanie roztworu do oczu Gentamicin

Sterylny roztwór do oczu z siarczanem gentamycyny jest wskazany w miejscowym leczeniu zakażeń bakteryjnych oczu, w tym zapalenia spojówek, zapalenia rogówki, zapalenia rogówki i spojówki, owrzodzenia rogówki, zapalenia powiek, zapalenia powiek, ostrego zapalenia spojówek oraz zapalenie pęcherzyka moczowego wywołane przez wrażliwe szczepy następujących mikroorganizmów:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebshisseria gonioe, Neu-mononae, Pseudomoncenseria, Pseudomoncenseria, Pseudomoncenseria.

Przeciwwskazania

Jałowy roztwór siarczanu gentamycyny do oczu jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników.

Ostrzeżenia

NIE WSTRZYKIWAĆ DO OCZU . Roztwór do oczu siarczanu gentamycyny nie jest przeznaczony do wstrzykiwań. Nie należy go nigdy wstrzykiwać pod spojówkę ani bezpośrednio wprowadzać do przedniej komory oka.

Środki ostrożności

Ogólne

Długotrwałe stosowanie miejscowych antybiotyków może powodują nadmierny wzrost organizmów niewrażliwych, w tym grzybów. Może również rozwinąć się oporność bakterii na gentamycynę. W przypadku nasilenia się wydzieliny ropnej, stanu zapalnego lub bólu pacjent powinien przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia podrażnienia lub nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku pacjent powinien zaprzestać stosowania tego preparatu i należy wdrożyć odpowiednią terapię.

Informacje dla pacjentów

Aby uniknąć zakażenia, nie wolno dotykać czubkiem pojemnika oka, powieki ani żadnej powierzchni.

Rakotwórczość, mutageneza, upośledzenie płodności

Nie ma opublikowanych badań dotyczących rakotwórczości lub upośledzenia płodności gentamycyny. Stwierdzono, że antybiotyki aminoglikozydowe nie są mutagenne.

Ciąża

Kategoria ciąży C

Wykazano, że gentamycyna obniża masę ciała, masę nerek i średnią liczbę kłębuszków nerkowych u nowonarodzonych szczurów, gdy jest podawana ogólnoustrojowo ciężarnym szczurom w dawkach dobowych około 500 razy większych od maksymalnej zalecanej okulistycznej dawki dla ludzi. Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Gentamycynę należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność u noworodków nie zostały ustalone.

Działania niepożądane

Bakteryjne i grzybicze owrzodzenia rogówki rozwinęły się podczas leczenia preparatami oftalmicznymi z gentamycyną.

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są pieczenie i podrażnienie oka po wkropleniu leku, niespecyficzne zapalenie spojówek, wady nabłonka spojówek i przekrwienie spojówek.

Inne reakcje niepożądane, które występowały rzadko, to reakcje alergiczne, plamica małopłytkowa i omamy.

Dawkowanie i podawanie roztworu do oczu gentamycyny

Sterylny roztwór oftalmiczny siarczanu gentamycyny; Wkraplać jedną lub dwie krople do chorego oka (oczu) co cztery godziny.W ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć nawet do dwóch kropli raz na godzinę.

W jaki sposób dostarczany jest roztwór do oczu gentamycyny

Roztwór do oczu siarczanu gentamycyny – sterylny, plastikowy zakraplacz o pojemności 5 ml butelka, jedno pudełko. (NDC 17478-283-10)

PRZECHOWYWANIE: Przechowywać w temperaturze od 20 ° do 25 ° C (68 ° do 77 ° F).

Unikać wystawiania na nadmierne ciepło.

Akorn

Wyprodukowano przez: Akorn, Inc.
Lake Forest, IL 60045

GK00N

Wer. 06/16

Główny tekst na panelu wyświetlacza dla etykiety pojemnika:

NDC 17478-283-10

Gentamycyna

Siarczan oftalmiczny

Roztwór, USP

0,3%

(co odpowiada 3 mg

gentamycyny na ml)

Jałowy

Tylko Rx 5 ml

Główny tekst na panelu wyświetlacza dla etykiety kartonu:

NDC 17478-283-10

Gentamycyna

Siarczan

Oftalmiczny

Roztwór, USP

0,3%

(co odpowiada 3 mg

gentamycyny na ml)

5 ml

Sterylne

Tylko Rx Logo Akorn

Zastrzeżenie medyczne