norgestymat / etynyloestradiol (Rx)
Ostrzeżenia czarnej skrzynki
Palenie papierosów i ryzyko chorób układu krążenia
- Palenie papierosów zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego w wyniku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych
- Ryzyko wzrasta wraz z wiekiem (> 35 lat) i przy intensywnym paleniu (≥15 papierosów dziennie)
- Kobietom stosującym hormonalne doustne środki antykoncepcyjne odradza się palenie
Przeciwwskazania
Udokumentowana nadwrażliwość
Czynny lub przebyty rak piersi
Choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic (udar, zawał mięśnia sercowego), zakrzepowe zapalenie żył, ZŻG / zatorowość płucna (PE), zakrzepowa choroba zastawek
Neoplazja estrogenozależna
Choroby wątroby, guzy wątroby
Nierozpoznane nieprawidłowe krwawienie z macicy
Niekontrolowane nadciśnienie on (tj. trwałe wartości BP > 160 mm Hg skurczowe lub > 100 mg Hg rozkurczowe)
Cukrzyca z zajęciem naczyń
Żółtaczka po wcześniejszym stosowaniu doustnej antykoncepcji
Przyjmowanie kombinacji leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C zawierających ombitaswir / parytaprewir / rytonawir, z dazabuwirem lub bez niego
Kobiety > 35 lat, którzy palą
Choroba naczyniowo-mózgowa i / lub wieńcowa, choroba, bóle głowy z ogniskowymi objawami neurologicznymi, migrenowe bóle głowy z auro lub migrenowe bóle głowy, jeśli > 35 lat
Przestrogi
Zachowaj ostrożność w historii rodzinnej historii raka piersi i / lub DVT / PE, aktualnej lub przebytej depresji, endometriozy, cukrzycy, nadciśnienia , zmiany gęstości mineralnej kości, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, choroba metaboliczna kości, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), stany zaostrzone przez zatrzymanie płynów (np. migrena, astma, padaczka)
Monitorować stan przedcukrzycowy c i kobiety z cukrzycą na terapii; rozważ alternatywną metodę antykoncepcji dla kobiet z niekontrolowaną dyslipidemią
Ból głowy: oceń znaczącą zmianę w bólach głowy i przerwij leczenie, jeśli jest to wskazane.
Kobiety z nadciśnieniem lub chorobami związanymi z nadciśnieniem w wywiadzie lub chorobą nerek należy zachęcać do stosowania innej metody antykoncepcji
Przerwać, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: żółtaczka, problemy ze wzrokiem (mogą powodować nietolerancję soczewek kontaktowych), objawy żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, migrena o nietypowym nasileniu, znaczny wzrost ciśnienia krwi , ciężka depresja, zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych po operacji
Przerwać leczenie na 4 tygodnie przed dużym zabiegiem chirurgicznym lub długotrwałym unieruchomieniem
Pacjenci przyjmujący warfarynę lub doustne leki przeciwzakrzepowe: uzasadnione może być zwiększenie dawki leku przeciwzakrzepowego
Niektóre badania łączą stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych ze zwiększonym ryzykiem raka piersi, podczas gdy inne nie; ryzyko zależy od warunków, w których naturalnie wysoki poziom hormonów utrzymuje się przez długi czas, w tym wczesne miesiączki (wiek 55 lat), pierwsze dziecko po 30 roku życia, bezpłodność
Zwiększone ryzyko raka szyjki macicy przy stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych, jednak wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) pozostaje głównym czynnikiem ryzyka tego raka
Długotrwałe (≥5 lat) stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem
Zwiększone ryzyko raka wątroby z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi; ryzyko wzrasta wraz z czasem stosowania
Przerwać terapię hormonalną przed rozpoczęciem terapii złożonej z ombitaswiru / parytaprewiru / rytonawiru, z dazabuwirem lub bez; może wznowić się po około 2 tygodniach od zakończenia leczenia złożonym schematem lekowym
Ostuda związana ze złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, a także ciąża i ekspozycja na słońce; unikaj ekspozycji na słońce lub promieniowania ultrafioletowego podczas terapii
Ryzyko cholestazy zwiększone wraz z wcześniejszą cholestazą w wywiadzie i wcześniejszą cholestazą w ciąży
Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne mogą niekorzystnie wpływać na poziom lipidów; rozważyć alternatywną metodę antykoncepcji dla kobiet z niekontrolowaną dyslipidemią
Zakrzepica naczyniowa siatkówki zgłaszana u pacjentek otrzymujących estrogeny; przerwać przyjmowanie leków do czasu badania, jeśli nastąpi nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku lub nagły początek wytrzeszczu, podwójnego widzenia lub migreny; jeśli badanie wykaże obrzęk brodawkowaty lub zmiany naczyniowe siatkówki, należy odstawić estrogeny.
Może dojść do przełomowego lub śródcyklicznego krwawienia i plamienia, szczególnie podczas pierwszych 3 miesięcy leczenia; czasami mogą również wystąpić spóźnione okresy; ocenić i wykluczyć nowotwór złośliwy, jeśli wystąpi nieregularne lub nieustępujące krwawienie z pochwy
Istnieje potencjalne ryzyko, które może być związane ze stosowaniem progestagenów z estrogenami w porównaniu do schematów zawierających same estrogeny, w tym możliwe zwiększone ryzyko raka piersi, niekorzystny wpływ na metabolizm lipoprotein (np, obniżenie HDL, podwyższenie LDL) i zaburzenia tolerancji glukozy
Ryzyko raka jajnika lub trzonu macicy zmniejszyło się u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne
Może zwiększać ryzyko choroby pęcherzyka żółciowego lub może pogorszyć woreczek żółciowy choroba
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych związanych z gruczolakami wątroby; pęknięcie może spowodować śmiertelny krwotok do jamy brzusznej; długotrwałe stosowanie może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem raka wątrobowokomórkowego
Estrogeny mogą wywoływać lub zaostrzać objawy u kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym
Ryzyko nadciśnienia tętniczego może wzrastać wraz z wiekiem, dawką i czasem trwania użytkowania; nie stosować u kobiet z nadciśnieniem tętniczym i chorobami naczyniowymi
Nie zaleca się stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych u kobiet z powikłanymi przeszczepami narządów; zgłoszone powikłania medyczne