„Firma GlaxoSmithKline uniknęła tego problemu, odkąd otrzymała licencję na paroksetynę ponad 10 lat temu, a lek stał się dla nich przebojem, generując około jednej dziesiątej ich całkowitych przychodów. Firma od zbyt dawna promowała paroksetynę bezpośrednio wśród konsumentów jako „nie powodującą nawyków”.

Pan Medawar złożył skargę rok temu po tym, jak rzecznik GlaxoWellcome , ówczesna firma z Wielkiej Brytanii, opisała objawy odstawienia podczas stosowania paroksetyny jako „bardzo rzadkie” podczas wystąpienia w amerykańskiej sieci telewizyjnej. Rzecznik dodał, że „występuje tylko u dwóch na 1000 pacjentów… Nawet wtedy objawy są łagodne i krótkotrwałe”.

W rzeczywistości objawy odstawienia, takie jak złe sny, parestezje i zawroty głowy, występują u do 7% pacjentów, zgodnie z nowymi informacjami o produkcie. Ostrzeżenie wspomina również o niepotwierdzonych doniesieniach o pobudzeniu, poceniu się i nudnościach oraz nakazuje lekarzom rozważenie wznowienia leczenia, jeśli objawy staną się nie do zniesienia.

Skarga była pierwotnie odrzucony, ale złożył apelację 18 stycznia Międzynarodowa Federacja Stowarzyszeń Producentów Farmaceutycznych ogłosiła, że GlaxoSmithKline naruszyło dwa branżowe kodeksy postępowania. Federacja orzekła, że komentarze rzecznika były promocyjne i błędne.

Dr Peter Haddad, konsultant psychiatra z Mental Health Service NHS Trust w Salford, z zadowoleniem przyjął ostrzeżenie FDA dotyczące bezpieczeństwa. Powiedział: „ Skutki uboczne odstawienia leków przeciwdepresyjnych są znacznie częstsze niż wiele osób zdaje sobie sprawę, a istnieją dowody na to, że paroksetyna ma jeden z najwyższych wskaźników. W większości przypadków objawy są łagodne, ale w mniejszości są ciężkie i długotrwałe – i można je leczyć tylko przez ponowne wznowienie lek. ”

„ Istnieje również niebezpieczeństwo błędnej diagnozy i niewłaściwego dochodzenia. Silne zawroty głowy mogą łatwo wyglądać jak zapalenie błędnika. Należy ostrzec pacjentów, aby nie przerywali nagle przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, a lekarze powinni zmniejszyć dawkę pod koniec leczenia, uważnie obserwując objawy odstawienia ”- dodał dr Haddad.

Wezwał również do problemów z odstawieniem do dokładnej oceny przed wydaniem zezwolenia na nowe leki przeciwdepresyjne. „Jest to bardzo niedostatecznie zbadany obszar. Nie ma dobrych dowodów, które pomogłyby lekarzom w prawidłowym dawkowaniu, gdy pacjenci zaprzestają leczenia. To wciąż kwestia prób i błędów.