Antecedentes: Dextrometorfano (DM), o isômero d da codeína o levorfanol análogo, é um ingrediente ativo presente em uma variedade de remédios para tosse e resfriado. Recentemente, os dados gerados a partir de um estudo em embriões de galinha foram extrapolados para sugerir que mulheres grávidas não deveriam usar este medicamento devido ao risco de defeitos de nascença. Conduzimos um estudo controlado de mulheres grávidas que usaram DM, para examinar o possível risco teratogênico em humanos.

Materiais e métodos: Acompanhamos mulheres que usaram DM e que foram aconselhadas pelo Programa Motherisk durante a gravidez. Um grupo de controle de mulheres foi pareado por idade, tabagismo, uso de álcool e estado da doença (infecção do trato respiratório superior, não tratada com DM).

Resultados: fomos capazes de determinar o resultado da gravidez em 184 mulheres. Houve 172 nascidos vivos, 10 abortos espontâneos, 1 aborto terapêutico e 1 natimorto. Cento e vinte e oito mulheres usaram a droga durante o primeiro trimestre da gravidez. Houve três malformações maiores (2,3%) entre os bebês de mulheres que usaram DM no primeiro trimestre, sete malformações menores e o peso médio (+/- DP) ao nascer foi de 3.381 +/- 670 g. No grupo de controle, houve 174 nascidos vivos, 8 abortos espontâneos e 2 abortos terapêuticos. Houve cinco malformações principais, uma das quais foi uma anomalia cromossômica (2,8%), oito malformações menores e o peso médio ao nascer foi de 3.446 +/- 571 g.

Conclusão: Este estudo não mostra que o uso de DM durante a gravidez aumenta as taxas de malformações maiores acima da taxa basal esperada de 1% a 3%.