Nós avaliamos os efeitos da alfuzosina HCl de liberação prolongada 10 mg uma vez ao dia (qd) na função sexual em homens com sintomas do trato urinário inferior associados à hiperplasia benigna da próstata (BPH). Em um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de homens com > ou = 50 anos, após um período experimental de 28 dias com placebo, os pacientes foram randomizados para receber alfuzosina 10 mg qd ou placebo correspondente por 28 dias. A mudança média da linha de base (dia 1) na função sexual no dia 29 foi avaliada usando o questionário Danish Prostate Symptom Score Sex (DAN-PSSsex). Um total de 372 pacientes foram randomizados para receber alfuzosina (n = 186) ou placebo (n = 186), com 355 completando o estudo. No início do estudo, 64% dos pacientes relataram disfunção erétil (DE) e 63% relataram disfunção ejaculatória (EjD). Para os 320 pacientes que completaram o DAN-PSSsex, o tratamento com alfuzosina foi associado a uma melhora significativa na alteração média da função erétil desde o início no dia 29 em comparação com o placebo (P = 0,02). Nenhuma diferença significativa foi observada entre os dois grupos de tratamento na mudança média da linha de base na função ejaculatória no dia 29. Para pacientes com disfunção erétil na linha de base, uma melhora marginal na função erétil foi demonstrada com o tratamento com alfuzosina (P = 0,09 vs placebo). Para pacientes com EjD no início do estudo, a alteração média desde o início na função ejaculatória com alfuzosina foi comparável à do placebo. Tontura foi o evento adverso mais comum com o tratamento com alfuzosina (5 vs 0% com placebo), com outros eventos adversos relatados com frequência comparável em ambos os grupos de tratamento. Após 1 mês de tratamento, alfuzosina 10 mg q.d. melhorou significativamente a função erétil em homens com sintomas do trato urinário inferior / hipertrofia benigna da próstata e não teve efeito adverso na função ejaculatória.