Uma visão geral: Princípios básicos da Lei Stark

O que é a Lei Stark?

A Lei Stark é uma lei de fraude e abuso de saúde que proíbe os médicos de encaminhar pacientes para determinados serviços de saúde designados pagos pelo Medicare a qualquer entidade na qual eles tenham uma “relação financeira”. O governo federal interpreta o termo “relação financeira” de forma ampla para incluir qualquer propriedade direta ou indireta ou interesse de investimento pelo médico assistente, bem como quaisquer interesses financeiros detidos por qualquer um dos parentes imediatos do médico. Ao contrário do Estatuto Anti-retrocesso federal, a Lei Stark não é um estatuto criminal. No entanto, o Escritório do Inspetor-Geral (OIG) do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (“HHS”) pode mover uma ação civil contra os infratores da Lei Stark de acordo com a lei de penalidades monetárias civis. Violações da Lei Stark podem resultar em penalidades de até US $ 15.000 para cada serviço cobrado com base em uma referência proibida, mais três vezes o valor do pagamento indevido do governo.

Assunto representativo: os advogados da DBS defenderam um médico prática do grupo contra alegações do Departamento de Justiça, do Escritório do Inspetor Geral e dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid de que a prática violou a Lei Stark e o Estatuto Anti-Propina, e negociou um acordo não criminal.

Responsabilidade estrita pela Lei Stark

A Lei Stark é um estatuto de responsabilidade estrita, o que significa que prova da intenção específica de um médico de violar a lei não é obrigatório. Portanto, os médicos que fazem encaminhamentos para serviços de saúde designados, mesmo acidentalmente ou sem saber, ainda estarão sujeitos a penalidades civis. Os médicos que violaram a Lei Stark de forma consciente e intencional podem estar sujeitos a penalidades maiores na forma de um período de exclusão ou exclusão da participação no Medicare, Medicaid e todos os outros planos e programas federais que fornecem benefícios de saúde.

Exceções à Lei Stark

Existem várias exceções à Lei Stark que permitem aos médicos, em certas circunstâncias limitadas, fazer referências para serviços de saúde designados com cobertura federal. Algumas dessas exceções incluem:

• Exceção de serviços auxiliares em consultório – uma exceção primária permite que um grupo de prática médica faça referências para serviços auxiliares em consultório, como serviços de laboratório ou radiologia.
• Exceção de compensação de mercado justo – Uma segunda exceção útil à Lei Stark permite a compensação de valor de mercado justo. A exceção do valor justo de mercado se aplica quando um acordo de compensação é por escrito, especifica um prazo e a compensação que será fornecida, envolve uma transação comercialmente razoável e atende aos “portos seguros” sob o Estatuto Anti-Kickback.
• Exceção de compensação indireta – Outra exceção à Lei Stark permite acordos de compensação indireta entre um médico e uma entidade se a compensação recebida pelo médico de referência for de valor justo de mercado, não levar em consideração o valor ou volume de referências, e for estabelecido por escrito e assinado pelas partes.
• Exceção não monetária – Esta exceção à Lei Stark aplica-se ao pagamento de compensação não monetária a um médico de até $ 300 por ano, se o médico não solicitou a compensação e não leva em conta o volume ou valor das referências.

Porém, independentemente da aplicação de uma ou mais destas, ou outras, exceções, os médicos solicitantes devem sempre lembrar que, embora um acordo possa estar dentro de uma das exceções à Lei Stark, se os encaminhamentos forem feitos em troca de qualquer tipo de remuneração, eles ainda podem violar o Estatuto Anti-Kickback federal.

Assunto representativo: antes da venda de um hospital, os advogados da DBS revisaram as disposições contratuais dos médicos para garantir a conformidade com a Lei Stark.

Stark Law Enforcement

Como é o caso com a maioria dos esquemas regulatórios federais, o governo federal tem estado vigilante em descobrir os violadores da Lei Stark e puni-los severamente como um meio de dissuasão geral e específica. Por exemplo, um centro médico e um hospital concordaram em pagar US $ 40,9 milhões e US $ 85 milhões, respectivamente, para encerrar processos federais por supostas violações da Lei Stark e da Lei Federal de Falsas Reivindicações decorrentes de acordos de pagamento indevidos com médicos. Dada a gravidade dessas penalidades, é fundamental que todos os provedores de saúde entendam completamente quais referências são permitidas e quais são proibidas pela Lei Stark e outros estatutos federais.O advogado que possui experiência em Stark Law pode ser inestimável na prevenção de violações por meio da revisão das práticas de referência e do treinamento de médicos. E, se ocorrerem violações, é essencial manter um advogado de contencioso de saúde que tenha experiência em responder a investigações do HHS e lidar com o Inspetor Geral do HHS para resolver as alegações o mais rapidamente possível e em termos financeiros que sejam razoáveis e não excessivamente punitivos .

A Lei Stark vs. Estatuto Anti-Kickback

A Lei Stark é um dos dois principais estatutos federais que trata da remuneração relacionada a referências indevidas, sendo o outro o Estatuto Anti-Kickback. Embora essas duas leis sejam semelhantes, existem várias distinções importantes entre a Lei Stark e o Estatuto Anti-retrocesso.

• Em primeiro lugar, conforme observado acima, ao contrário do Estatuto Anti-Kickback que inclui penalidades civis e criminais, a Lei Stark é exclusivamente um estatuto de execução civil.
• Em segundo lugar, a Lei Stark é mais restrita. Considerando que o Estatuto Anti-Kickback se aplica ao Medicare e a qualquer programa federal de saúde, a Lei Stark é limitada apenas aos Serviços de Saúde Designados (DHS) pagos pelo Medicare.
• Terceiro, conforme observado acima, a Lei Stark é um estatuto de responsabilidade objetiva. Isso significa que, embora a intenção seja um elemento obrigatório para uma violação do Estatuto Anti-Kickback, ela não é necessária para uma violação da Lei Stark.
• Quarto, uma violação da Lei Stark deve envolver uma relação de referência entre um médico e uma entidade. O Estatuto Anti-Kickback, por outro lado, se aplica a qualquer fonte de referência, ou seja, não apenas aos médicos.