norgestimato / etinilestradiol (Rx) (Português)
Avisos da caixa preta
Tabagismo e risco de doença cardiovascular
- O tabagismo aumenta o risco de efeitos adversos cardiovasculares graves devido ao uso de anticoncepcionais hormonais combinados
- O risco aumenta com a idade (> 35 anos) e com fumo pesado (≥15 cigarros / dia)
- Mulheres que usam anticoncepcionais orais hormonais são aconselhadas a não fumar
Contra-indicações
Hipersensibilidade documentada
Ativo ou histórico de câncer de mama
Doença tromboembólica arterial (acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio), tromboflebite, TVP / embolia pulmonar (EP), doença valvular trombogênica
Neoplasia dependente de estrogênio
Doença hepática, tumores do fígado
Sangramento uterino anormal não diagnosticado
Hipertensão não controlada em (ou seja, valores persistentes de PA > 160 mm Hg sistólica ou > 100 mg Hg diastólica)
Diabetes mellitus com envolvimento vascular
Icterícia com uso prévio de contraceptivo oral
Receber combinações de medicamentos para hepatite C contendo ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, com ou sem dasabuvir
Mulheres > 35 anos que fuma
Doença cerebrovascular e / ou coronária, doença, dores de cabeça com sintomas neurológicos focais, enxaqueca com auro ou enxaqueca se > 35 anos de idade
Cuidados
Tenha cuidado na história familiar de câncer de mama e / ou TVP / EP, depressão atual ou anterior, endometriose, diabetes mellitus, hipertensão , alterações na densidade mineral óssea, insuficiência renal ou hepática, doença metabólica óssea, lúpus eritematoso sistêmico (LES), condições exacerbadas por retenção de líquidos (por exemplo, enxaqueca, asma, epilepsia)
Monitore o pré-diabetes ce mulheres diabéticas em terapia; considere o método contraceptivo alternativo para mulheres com dislipidemia não controlada
Cefaleia: avalie a mudança significativa nas dores de cabeça e descontinue a terapia se indicado
Mulheres com histórico de hipertensão ou doenças relacionadas à hipertensão ou doença renal deve ser encorajado a usar outro método de contracepção
Descontinuar se algum dos seguintes se desenvolver: icterícia, problemas visuais (pode causar intolerância às lentes de contato), sinais de tromboembolismo venoso, enxaqueca com gravidade incomum, aumento significativo da pressão arterial , depressão grave, aumento do risco de complicações tromboembólicas após a cirurgia
Descontinuar 4 semanas antes de uma grande cirurgia ou imobilização prolongada
Pacientes em uso de varfarina ou anticoagulantes orais: pode ser necessário aumentar a dosagem de anticoagulante
Alguns estudos associam o uso de anticoncepcionais orais com risco aumentado de câncer de mama, enquanto outros não; o risco depende de condições em que os níveis hormonais naturalmente elevados persistem por longos períodos, incluindo menstruação precoce (idade 55 anos), primeiro filho após os 30 anos, nuliparidade
Aumento do risco de câncer cervical com o uso de anticoncepcionais orais, no entanto, o papilomavírus humano (HPV) continua sendo o principal fator de risco para esse câncer.
O uso de anticoncepcionais orais por longo prazo (≥5 anos) pode estar associado a um risco aumentado.
Aumento do risco de câncer de fígado com uso de anticoncepcional oral; o risco aumenta com a duração do uso
Descontinuar a terapia hormonal antes de iniciar a terapia com o regime de combinação de medicamentos ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, com ou sem dasabuvir; pode reiniciar aproximadamente 2 semanas após a conclusão do tratamento com regime de combinação de drogas
Cloasma associado a anticoncepcionais hormonais combinados, bem como gravidez e exposição ao sol; evitar a exposição ao sol ou radiação ultravioleta durante a terapia
O risco de colestase aumentou com a história anterior de colestase com uso de anticoncepcional anterior ou colestase anterior da gravidez
Os anticoncepcionais hormonais combinados podem afetar adversamente os níveis de lipídios; considere contracepção alternativa para mulheres com dislipidemia não controlada
Trombose vascular retiniana relatada em pacientes recebendo estrogênios; descontinuar a medicação enquanto se aguarda o exame se houver perda súbita de visão parcial ou completa ou início repentino de proptose, diplopia ou enxaqueca; se o exame revelar papiledema ou lesões vasculares da retina, os estrogênios devem ser descontinuados.
Podem ocorrer rompimento ou sangramento intracíclico e manchas, especialmente durante os primeiros 3 meses de terapia; períodos perdidos também podem ocorrer ocasionalmente; avaliar e descartar malignidade se ocorrer sangramento vaginal irregular ou sem resolução
Existem possíveis riscos que podem estar associados ao uso de progestágenos com estrogênios em comparação com regimes de estrogênio isolado, incluindo um possível risco aumentado de câncer de mama, efeitos adversos no metabolismo das lipoproteínas (por exemplo, redução do HDL, aumento do LDL) e diminuição da tolerância à glicose
O risco de câncer de ovário ou endometrial diminuiu em mulheres que usam anticoncepcionais hormonais combinados
Pode aumentar o risco de doença da vesícula biliar ou pode piorar a vesícula biliar doença
Uso de contraceptivos hormonais combinados associados a adenomas hepáticos; a ruptura pode causar hemorragia intra-abdominal fatal; o uso de longo prazo pode estar associado ao aumento do risco de carcinoma hepatocelular
Os estrogênios podem induzir ou exacerbar os sintomas em mulheres com angioedema hereditário
O risco de hipertensão pode aumentar com a idade, dose e duração de uso; não deve ser usado em mulheres com hipertensão e doença vascular.
Uso de anticoncepcionais hormonais combinados não recomendado em mulheres com transplante de órgão complicado; complicações médicas relatadas