“A GlaxoSmithKline evitou o problema desde que obteve uma licença para a paroxetina há mais de 10 anos, e a droga se tornou um blockbuster para eles, cerca de um décimo de toda a sua receita. A empresa tem promovido a paroxetina diretamente aos consumidores como ‘não viciante’ por muito tempo. ”

O Sr. Medawar apresentou uma reclamação um ano atrás, após um porta-voz da GlaxoWellcome , então uma empresa do Reino Unido, descreveu os sintomas de abstinência com a paroxetina como “muito raros” durante uma aparição em uma rede de televisão americana. O porta-voz acrescentou “ocorre em apenas dois em cada 1000 pacientes… Mesmo assim, os sintomas são leves e de curta duração.”

Na verdade, os sintomas de abstinência, como pesadelos, parestesia e tontura ocorrem em até 7% dos pacientes, de acordo com as informações do novo produto. O aviso também menciona relatos anedóticos de agitação, sudorese e náusea e diz aos médicos para considerarem reiniciar o tratamento se os sintomas se tornarem intoleráveis.

A reclamação era originalmente indeferido, mas foi apelar. Em 18 de janeiro, a Federação Internacional de Associações de Fabricantes Farmacêuticos anunciou que a GlaxoSmithKline havia violado dois dos códigos de prática da indústria. A federação determinou que os comentários do porta-voz eram promocionais e estavam errados.

O Dr. Peter Haddad, psiquiatra consultor do Serviço de Saúde Mental NHS Trust de Salford, acolheu o aviso de segurança do FDA. Ele disse: ” Os efeitos colaterais da abstinência de antidepressivos são muito mais comuns do que muitas pessoas imaginam, e há evidências de que a paroxetina tem uma das taxas mais altas. Na maioria dos casos, os sintomas são leves, mas em uma minoria eles são graves e prolongados – e tratáveis apenas reiniciando a droga. ”

“ Também existe o perigo de diagnósticos errados e investigação inadequada. A tontura intensa pode facilmente parecer labirintite. Os pacientes devem ser avisados para não parar de tomar seus antidepressivos repentinamente, e os médicos devem diminuir a dose no final do tratamento, observando de perto os sintomas de abstinência ”, acrescentou o Dr. Haddad.

Ele também recomendou problemas de descontinuação para ser completamente avaliado antes de novos medicamentos antidepressivos serem licenciados. “Esta é uma área seriamente pouco pesquisada. Não há boas evidências para ajudar os médicos a obter a dosagem certa quando os pacientes saem do tratamento. Ainda é uma questão de tentativa e erro. ”