Nome genérico: sulfato de gentamicina
Forma de dosagem: solução oftálmica

Revisado clinicamente por Drugs.com. Última atualização em 1º de outubro de 2020.

• Visão geral
• Efeitos colaterais
• Dosagem
• Profissional
• Gravidez
• Mais

Estéril

Apenas Rx

Descrição da solução oftálmica de gentamicina

Gentamicina sulfato é um antibiótico solúvel em água do grupo dos aminoglicosídeos.

A solução oftálmica de sulfato de gentamicina é uma solução aquosa estéril para uso oftálmico.

Cada mL contém:
Ativo: gentamicina Sulfato USP (equivalente a 3 mg de base de gentamicina)
Conservante: Cloreto de benzalcônio
Inativos: Fosfato dissódico, Fosfato monossódico e cloreto de sódio. O intervalo de pH é de 6,8 a 7,3.

A gentamicina é obtida a partir de culturas de Micromonospora purpurea. É uma mistura dos sais de sulfato de gentamicina C1, C2 e C1A. Todos os três componentes parecem ter atividades antimicrobianas semelhantes. O sulfato de gentamicina ocorre como um pó branco e é solúvel em água e insolúvel em álcool. A fórmula estrutural é a seguinte:

Solução oftálmica de gentamicina – Farmacologia Clínica

Microbiologia

O sulfato de gentamicina é ativo in vitro contra muitas cepas dos seguintes microorganismos:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilusomeriae influenzae, Klebsiella e pneumoniae, Neomoniae pyogenes aeruginosa e Serratia marcescens.

Indicações e uso para solução oftálmica de gentamicina

A solução oftálmica estéril de sulfato de gentamicina é indicada no tratamento tópico de infecções bacterianas oculares, incluindo conjuntivite, ceratite, ceratoconjuntivite, úlceras de córnea, blefarite, blefaroconjuntivite aguda, meibomianite aguda e dacriocistite causada por cepas suscetíveis dos seguintes microrganismos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilususeriaeinuspidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilususeriaeinusiae, Marcorrhoonas influenzae, Plebsiella pneumoniase, Neorrho-leonase pneumoniae.

Contra-indicações

A solução oftálmica estéril de sulfato de gentamicina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes.

Advertências

NÃO PARA INJEÇÃO NO OLHO . A solução oftálmica de sulfato de gentamicina não é para injetáveis. Nunca deve ser injetado subconjuntivamente, nem deve ser introduzido diretamente na câmara anterior do olho.

Precauções

Gerais

O uso prolongado de antibióticos tópicos pode dar origem ao crescimento excessivo de organismos não suscetíveis, incluindo fungos. Também pode ocorrer resistência bacteriana à gentamicina. Se secreção purulenta, inflamação ou dor se agravarem, o paciente deve interromper o uso do medicamento e consultar um médico.

Se ocorrer irritação ou hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento, o paciente deve interromper o uso desta preparação e a terapia apropriada deve ser instituída.

Informações para os pacientes

Para evitar contaminação, não toque a ponta do recipiente no olho, pálpebra ou qualquer superfície.

Carcinogênese, mutagênese, redução da fertilidade

Não há estudos publicados de carcinogenicidade ou redução dos estudos de fertilidade com gentamicina. Descobriu-se que os antibióticos aminoglicosídeos não são mutagênicos.

Gravidez

Categoria C da gravidez

A gentamicina demonstrou diminuir o peso corporal, o peso renal e a contagem glomerular média em ratos recém-nascidos quando administrada sistemicamente a ratas grávidas em doses diárias de aproximadamente 500 vezes a dose oftálmica máxima recomendada para humanos. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. A gentamicina deve ser usada durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em neonatos não foram estabelecidas.

Reações adversas

Úlceras bacterianas e fúngicas da córnea desenvolveram-se durante o tratamento com preparações oftálmicas de gentamicina.

As reações adversas mais frequentemente relatadas são ardor ocular e irritação após instilação do medicamento, inespecífico conjuntivite, defeitos epiteliais conjuntivais e hiperemia conjuntival.

Outras reações adversas que ocorreram raramente são reações alérgicas, púrpura trombocitopênica e alucinações.

Dosagem e administração de solução oftálmica de gentamicina

Solução oftálmica estéril de sulfato de gentamicina; Instile uma ou duas gotas no (s) olho (s) afetado (s) a cada quatro horas.Em infecções graves, a dosagem pode ser aumentada para até duas gotas a cada hora.

Como é fornecida a solução oftálmica de gentamicina

Solução oftálmica de sulfato de gentamicina – estéril, conta-gotas de plástico de 5 mL garrafa, caixa de um. (NDC 17478-283-10)

ARMAZENAMENTO: Armazenar de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).

Evite a exposição ao calor excessivo.

Akorn

Fabricado por: Akorn, Inc.
Lake Forest, IL 60045

GK00N

Rev. 16/06

Texto do painel de exibição principal para etiqueta do recipiente:

NDC 17478-283-10

Gentamicina

Sulfato oftálmico

Solução, USP

0,3%

(equivalente a 3 mg

gentamicina por mL)

Estéril

Rx apenas 5 mL

Texto do painel de exibição principal para etiqueta da caixa:

NDC 17478-283-10

Gentamicina

Sulfato

Oftálmico

Solução, USP

0,3%

(equivalente a 3 mg

gentamicina por mL)

5 mL

Estéril

Apenas Rx Logo Akorn

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