PRECAUÇÕES

Geral: A absorção sistêmica de corticosteroides tópicos produziu supressão reversível do eixo hipotálamo-pituitária-adrenal (HPA), manifestação de Síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosúria em alguns pacientes.

As condições que aumentam a absorção sistêmica incluem a aplicação de esteróides mais potentes, uso em grandes áreas de superfície, uso prolongado, adição de curativos oclusivos e forma de dosagem .

Portanto, os pacientes que recebem uma grande dose de um esteróide tópico potente aplicada a uma grande área de superfície ou sob um curativo oclusivo devem ser avaliados periodicamente quanto a evidências de supressão do eixo HPA usando cortisol livre urinário e estimulação de ACTH testes. Se a supressão do eixo HPA for observada, deve-se tentar retirar o medicamento, reduzir a frequência de aplicação ou substituir um esteróide menos potente.

A recuperação da função do eixo HPA é geralmente imediata e completa após descontinuação do medicamento. Raramente, podem ocorrer sinais e sintomas de abstinência de esteroides, exigindo corticosteroides sistêmicos suplementares.

As crianças podem absorver quantidades proporcionalmente maiores de corticosteroides tópicos e, portanto, ser mais suscetíveis à toxicidade sistêmica. (Veja PRECAUÇÕES – Uso pediátrico).

Não é para uso oftálmico. Irritação severa é possível se a solução de fluocinonida entrar em contato com o olho. Se isso ocorrer, recomenda-se enxágue imediato do olho com um grande volume de água.

Se houver irritação, os corticosteroides tópicos devem ser interrompidos e a terapia apropriada instituída. de infecções dermatológicas, deve-se instituir o uso de um agente antifúngico ou antibacteriano apropriado. Se uma resposta favorável não ocorrer imediatamente, o corticosteroide deve ser descontinuado até que a infecção tenha sido adequadamente controlada.

Informações para o paciente: Os pacientes que usam corticosteroides tópicos devem receber as seguintes informações e instruções:
1 . Este medicamento deve ser usado conforme orientação do médico. Para uso externo apenas. Evite contato com os olhos. Se houver contato com os olhos e ocorrer irritação severa, lave imediatamente com água em abundância.
2. Os pacientes devem ser aconselhados a não usar este medicamento para qualquer distúrbio diferente do que foi prescrito.
3. A área da pele tratada não deve ser enfaixada ou de outra forma coberta ou envolta de forma oclusiva, a menos que seja orientado pelo médico.
4. Os pacientes devem relatar quaisquer sinais de reações adversas locais, especialmente sob curativo oclusivo.
5. Os pais de pacientes pediátricos devem ser aconselhados a não usar fraldas justas ou calças plásticas em uma criança tratada na área das fraldas, pois essas roupas podem constituir curativos oclusivos.

Testes de laboratório: os seguintes testes podem ser útil na avaliação da supressão do eixo HPA:
Teste de cortisol livre urinário
Teste de estimulação com ACTH

Carcinogênese, mutagênese e diminuição da fertilidade: Não foram realizados estudos de longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogênico ou o efeito sobre a fertilidade dos corticosteróides tópicos. Estudos para determinar a mutagenicidade com prednisolona e hidrocortisona revelaram resultados negativos.

Gravidez: Gravidez Categoria C. Os corticosteroides são geralmente teratogênicos em animais de laboratório quando administrados sistemicamente em níveis de dosagem relativamente baixos. Os corticosteroides mais potentes mostraram ser teratogênicos após aplicação dérmica em animais de laboratório. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas sobre os efeitos teratogênicos de corticosteroides aplicados topicamente. Portanto, os corticosteroides tópicos devem ser usados durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Os medicamentos desta classe não devem ser usados extensivamente em pacientes grávidas, em grandes quantidades ou por períodos prolongados de tempo.

Mães que amamentam: Não se sabe se a administração tópica de corticosteroides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Os corticosteroides administrados sistemicamente são excretados no leite materno em quantidades que provavelmente não tenham efeito deletério sobre o bebê. No entanto, deve-se ter cuidado quando corticosteroides tópicos são administrados a mulheres que amamentam.

Uso pediátrico: pacientes pediátricos podem demonstrar maior suscetibilidade à supressão do eixo HPA induzida por corticosteroides tópicos e síndrome de Cushing do que pacientes maduros por causa de uma maior Relação entre área de superfície da pele e peso corporal.

Supressão do eixo hipotálamo-pituitária-adrenal (HPA), síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana foram relatados em crianças recebendo corticosteroides tópicos.As manifestações de supressão adrenal em crianças incluem retardo de crescimento linear, ganho de peso retardado, níveis baixos de cortisol plasmático e ausência de resposta à estimulação com ACTH. As manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanelas salientes, dores de cabeça e papiledema bilateral.

A administração de corticosteroides tópicos a crianças deve ser limitada à menor quantidade compatível com um regime terapêutico eficaz. A corticoterapia crônica pode interferir no crescimento e desenvolvimento das crianças.