Rezumat

S-a constatat că mătasea de porumb, o medicină tradițională chineză, exercită un antihipertensiv efect în practica clinică și studii. Cu toate acestea, revizuirea sistematică a dovezilor actuale pe acest subiect nu a fost disponibilă. Astfel, acest studiu își propune să evalueze siguranța și eficacitatea ceaiului din mătase de porumb (CST) în îmbunătățirea rezultatelor clinice la pacienții cu hipertensiune. O căutare sistematică a literaturii a fost efectuată prin intermediul bazelor de date electronice populare până în octombrie 2018. Au fost incluse studii clinice randomizate controlate (ECA) care compară CST plus medicamentele antihipertensive convenționale cu medicamentele antihipertensive convenționale. Rezultatul principal a fost eficacitatea totală de scădere a tensiunii arteriale. Riscul de evaluare a prejudecății în conformitate cu Manualul Cochrane a fost utilizat pentru a evalua calitatea metodologică a studiilor incluse. Software-ul Review Manager 5.3 a fost utilizat pentru analiza datelor. Au fost incluse cinci ECA care implică 567 de participanți. Datorită calității slabe a metodologiilor celor mai multe studii, dovezi limitate au arătat că CST plus medicamente antihipertensive ar putea fi mai eficiente în scăderea tensiunii arteriale comparativ cu medicamentele antihipertensive doar (RR = 1,27; IC 95%: 1,17 până la 1,38, P < 0.00001; eterogenitate: P = 0.51, I2 = 0%, model cu efect fix). Cu toate acestea, nu există dovezi că CST plus medicamentele antihipertensive convenționale au mai puține evenimente adverse decât medicamentele antihipertensive convenționale.

1. Introducere

Tensiunea arterială crescută (TA), fiind una dintre cele mai frecvente boli din lume, a fost recunoscută ca un factor de risc major pentru bolile cardiovasculare și cerebrovasculare, ducând la complicații majore de sănătate, cum ar fi infarctul, accident vascular cerebral și disfuncție renală. Un sfert din populația adultă a lumii are hipertensiune și prevalența ridicată a hipertensiunii arteriale îl face un factor semnificativ de mortalitate și morbiditate. Controlul hipertensiunii este de o importanță capitală pentru sănătatea publică. Astăzi, fitoterapia este utilizată în mod obișnuit pentru tratarea hipertensiunii în China și Occident. Chinezii și nativii americani au folosit ceaiul de mătase de porumb (CST) pentru a reduce TA de secole, dar există o lipsă de dovezi fiabile de eficacitate în ceea ce privește tratamentul CST pentru hipertensiune arterială.

Mătasea de porumb (Maydis stigma) este o deșeuri de la cultivarea porumbului, dar este, de asemenea, o dietă medicală ieftină a plantelor. Mătasea de porumb (CS), ca plantă clasică tradițională chineză, a fost înregistrată pentru prima dată în clasicul medical Materia Medica din Yunnanul de Sud de către medicul chinez Lan Mao (1397–1470) în timpul dinastiei Ming din China. CS este considerată o plantă medicinală importantă, cu funcția de inducere a diurezei și eliminarea umezelii, ameliorarea sindromului de stagnare internă a umezelii lichide conform teoriei medicinei tradiționale chineze (TCM). S-a pretins că CST are multe beneficii pentru sănătatea umană, cum ar fi scăderea inflamației, reducerea edemului, îmbunătățirea obezității și scăderea TA. Recent, s-a pus accentul pe rolul pe care CS îl poate juca în tratamentul hipertensiunii. Au fost publicate mai multe studii privind CST și beneficiile sale asupra hipertensiunii asupra sănătății, iar dovezile actuale privind siguranța și eficacitatea acesteia nu au fost rezumate. În acest studiu, am efectuat o revizuire sistematică și meta-analiză a studiilor clinice randomizate (ECA) pentru a clarifica eficacitatea clinică a CST asupra TA.

2. Metode

2.1. Strategia de căutare

Această revizuire sistematică este efectuată în conformitate cu elementele de raportare preferate pentru recenzii sistematice și metaanalize: declarația PRISMA. Publicațiile relevante au fost căutate electronic în 7 baze de date de la data de începere a bazelor de date până la 31 octombrie 2018, inclusiv PubMed, Embase, Science Direct, Springer Link, China National Knowledge Infrastructure Database (CNKI), Chongqing VIP Chinese Science and Technology Periodical Database ( VIP) și baza de date Wanfang. Nu a existat nicio restricție privind starea publicării și limba de publicare. Au fost folosiți următorii termeni de căutare: „hipertensiune arterială” SAU „hipertensiune arterială” pentru hipertensiune arterială și „mătase de porumb” SAU „stigmă Maydis” SAU „fire de păr Zea mays” pentru mătase de porumb și „studiu clinic” SAU „studiu controlat randomizat” pentru ECA.

2.2. Criterii de selecție

Această analiză a inclus ECA care îndeplineau următoarele criterii: (1) au fost incluși numai pacienții cu hipertensiune arterială. Hipertensiunea ar trebui diagnosticată pe baza criteriilor documentate în cel de-al șaptelea raport al Comitetului național mixt sau alte orientări și definiții bine acceptate. (2) Au fost identificați ECA care au examinat efectul CST în combinație cu tratamentul farmaceutic comparativ cu tratamentul farmaceutic. combinate cu tratament farmaceutic.Participanții la grupul de control au fost tratați numai prin tratament farmaceutic.Tratamentul farmaceutic utilizat în grupul CST ar trebui să fie același cu martorii. Tratamentul CST include decoctul CST sau CS. (3) Studiile trebuie să fi evaluat rata efectivă totală antihipertensivă ca rezultat și să fi raportat numărul efectiv total. Nu au existat restricții în ceea ce privește sexul, etnia, orbirea sau durata tratamentului.

Criteriile de excludere au fost următoarele: (1) alte terapii care au fost utilizate fie în grupul CST, fie în grupul de control; (2) dacă nu a fost raportată eficacitatea CST asupra hipertensiunii; (3) studii pe animale; (4) publicații duplicat.

2.3. Selecția studiului și extragerea datelor

Toate titlurile, rezumatele și articolele cu text integral au fost examinate de doi autori (Shihua Shi și Siming Li) în mod independent, pe baza criteriilor de eligibilitate enumerate mai sus. Datele au fost extrase de către cei doi autori pe cont propriu, iar detaliile extrase includ următoarele informații: numele autorului, timpul publicării, vârsta pacienților, mărimea eșantionului, criteriile de diagnostic ale hipertensiunii arteriale, diferența de bază și proiectarea studiului care implică metodologie calitatea, intervențiile în grupurile CST și de control, compozițiile și dozajul CST, durata terapiei și evenimentele adverse. Dezacordurile dintre cei doi autori au fost rezolvate prin discuții și, dacă este necesar, arbitrate de un alt spectator (Hao Xu).

2.4. Evaluarea calității și sinteza datelor

Calitatea metodologică a studiilor eligibile a fost evaluată în funcție de instrumentul Cochrane Collaboration. În acest studiu s-a efectuat o comparație între medicamentele CST și antihipertensive și medicamentele antihipertensive. Măsurile rezultatelor după tratament au fost prezentate ca raport de risc (RR) cu IC 95% pentru rezultatele dihotomice. Eterogenitatea dimensiunilor efectului a fost măsurată utilizând statisticile I2. Dacă s-a observat o eterogenitate substanțială, am folosit modelul cu efecte aleatorii pentru a evalua efectele CST pentru hipertensiune arterială în cadrul studiilor (I2 > 50% sau P < 0,1) sau sa adoptat un model cu efecte fixe. Toate datele din această meta-analiză au fost realizate în software-ul Review Manager (RevMan, versiunea 5.3, Copenhaga: The Nordic Cochrane Center, The Cochrane Collaboration, 2014).

3. Rezultate

3.1. Selectarea studiului

Printre cele 938 de studii identificate în căutarea inițială, au fost excluse 359 de publicații duplicate. După citirea titlurilor și rezumatelor, 106 articole cu text integral au fost evaluate eligibile. 65 de articole au fost excluse deoarece erau pacienți non-ECA sau nonhipertensivi. Apoi, am exclus 36 de studii din următoarele motive: 22 de articole nu îndeplineau criteriile de includere; intervenția în 13 articole a inclus alte terapii pe bază de plante; și 1 articol nu avea date BP pentru extracție. În cele din urmă, au fost analizate 5 studii eligibile, incluzând un total de 567 de pacienți cu hipertensiune. Un rezumat al selecției studiului este prezentat în diagrama de flux PRISMA (Figura 1).

Figura 1

3.2. Caracteristicile studiului

Informațiile descriptive ale celor cinci studii incluse au fost prezentate în Tabelul 1. Toate cele 5 ECA au fost studii monocentrale efectuate în China și publicate în limba chineză între 2009 și 2017. Dimensiunea eșantionului a variat de la 64 la 206 cu o dimensiune medie de 113. Toți pacienții înrolați erau chinezi. Toți pacienții incluși au fost diagnosticați cu hipertensiune, care s-a bazat pe criteriile Organizației Mondiale a Sănătății-Societatea Internațională a Hipertensiunii Ghiduri pentru managementul hipertensiunii-1999, Ghiduri chineze pentru managementul hipertensiunii-2010 (CGMH-2010) Managementul hipertensiunii arteriale-2005 (CGMH-2005) și ghidurile chinezești pentru gestionarea hipertensiunii gestaționale-2012 (CGMGH-2012). Vârsta pacienților înrolați a variat între 20 și 84 de ani. Nu a fost identificată nicio diferență semnificativă la nivelul inițial în toate studiile. Durata tratamentului a variat de la 1 săptămână la 12 săptămâni. Niciun studiu nu a raportat abandonul și sursa de finanțare. Intervențiile de CST și medicamente antihipertensive au fost administrate pe cale orală. Componentele CST din fiecare studiu au fost rezumate în Tabelul 2. Nivelul seric al homocisteinei (HCY) și edemul au fost raportate într-un studiu. Rezultatul proteinei din urină a fost raportat în 2 studii. Evenimentele adverse nu au fost raportate în 5 probe.

3.3. Calitatea metodologică

Evaluarea calității metodologice a fiecărui studiu implicat a fost prezentată în Figura 2. Trei studii au declarat generarea secvenței aleatorii între ele, în timp ce celelalte 2 studii au menționat randomizarea fără informații detaliate în text. . Detaliile privind ascunderea alocării și orbirea pacienților, investigatorilor și evaluatorilor au fost neclare în toate studiile. Niciun studiu nu a raportat abandonul școlar și urmărirea pe termen lung. Mai mult, raportarea selectivă nu poate fi evaluată.

Figura 2

3.4. Măsuri de rezultat

Eficacitatea CST asupra TA a fost evaluată în toate cele 5 studii. Au fost 286 de pacienți în grupurile CST și, respectiv, 281 de pacienți în grupurile de control. Un model cu efecte fixe a fost utilizat pentru analiza statistică pe baza testului de eterogenitate (TA: chi-pătrat = 3,28, P = 0,51, I2 = 0%). Efectele combinate ale acestor 5 studii independente au arătat o scădere semnificativă a efectelor CST plus antihipertensive asupra TA la pacienți în comparație cu medicamentele antihipertensive numai (RR = 1,27; IC 95%: 1,17-1,38, P < 0.00001) (Figura 3).

Figura 3

Am constatat că un studiu a evaluat eficacitatea CST plus medicamente antihipertensive asupra edemului și HCY . Rezultatul proteinei din urină a fost raportat în două studii. Au fost 104 pacienți în grupul CST și 102 pacienți în grupul farmaceutic atunci când au cercetat eficacitatea CST asupra edemului. 32 de participanți au fost incluși în grupul CST și, respectiv, în grupul de control, atunci când au studiat efectul curativ asupra HCY. În grupul de tratament și grupul de control, 157 pacienți și, respectiv, 153 pacienți au fost incluși la studiul proteinelor din urină. O reducere remarcabilă a edemului, proteinei din urină și HCY în favoarea terapiei CST a fost observată după tratament în ceea ce privește puținele studii clinice.

Rezultatul evenimentelor adverse grave nu a fost menționat în 5 studii. Nu s-a raportat nimic despre efectele adverse severe la pacienții tratați fie cu CST plus medicamente antihipertensive convenționale, fie cu medicamente antihipertensive convenționale singure.

4. Discuție

Inițial am intenționat să studiem eficacitatea CST asupra hipertensiunii cu mortalitatea prin toate cauzele și moartea cardiovasculară ca rezultate primare de fapt. Rezultatele secundare au fost efectul antihipertensiv și evenimentele adverse. Cu toate acestea, mai multe studii despre CST și beneficiile sale asupra hipertensiunii asupra sănătății nu au raportat până acum mortalitatea cauzată de toate cauzele și decesul cardiovascular. Aceste studii au studiat în principal eficacitatea totală a scăderii tensiunii arteriale a CST plus medicamentele antihipertensive convenționale comparativ cu medicamentele antihipertensive convenționale singure. Dovezile actuale privind siguranța și eficacitatea sa nu au fost rezumate. Având în vedere toate cele de mai sus, am efectuat în cele din urmă această revizuire sistematică și meta-analiză a ECA pentru a clarifica eficacitatea clinică a CST plus medicamentele antihipertensive convenționale pe TA, unde rezultatul principal a fost eficacitatea totală de scădere a tensiunii arteriale.

Un total din cinci ECA care implică 567 de pacienți hipertensivi fără caracteristici etnice specifice au îndeplinit criteriile de includere în această revizuire. În general, analizele combinate ale ECR actuale ar putea sugera că combinația dintre CST și tratamentul convențional cu medicamente antihipertensive poate avea un efect mai bun asupra ratei eficiente totale antihipertensive decât tratamentul farmaceutic convențional singur la pacienții cu hipertensiune arterială (RR = 1,72; IC 95%: 1,45 – 2,04, P < 0,00001; eterogenitate: P = 0,43, I2 = 0%, model cu efect fix).

Această constatare poate însemna că utilizarea CST ca fitoterapie adjuvantă în tratarea hipertensiunii arteriale este probabil să aibă o rată eficientă hipotensivă mai mare. În plus, medicii ar putea folosi probabil acest rezultat pentru a oferi pacienților sfaturi cu privire la fitoterapie în timpul tratamentului hipertensiunii.

Din păcate, analiza noastră nu a putut oferi dovezi valabile că CST îmbunătățește edemul, proteinele din urină și HCY, deși câteva studii au relevat rolul benefic al CST combinat cu medicamente antihipertensive asupra lor din punct de vedere clinic. Aceste câteva studii nu au fost suficient de puternice pentru a da răspunsul dacă CST exercită un efect pozitiv asupra edemului, proteinelor din urină și HCY statistic. Studii mai relevante cu o calitate mai bună ar fi necesare pentru semnificația statistică și revizuirea ulterioară.

Având în vedere căutările din literatură nu s-a găsit nicio revizuire axată pe efectul CST pentru hipertensiune, această revizuire sistematică și meta-analiză au fost cercetate asupra eficacitatea CST pentru hipertensiune pentru prima dată, sugerând că CST plus medicamentele antihipertensive par să fie mai eficiente în scăderea TA în comparație cu medicamentele antihipertensive. În plus, comparativ cu alte decocturi de medicină chineză, CST are avantajele bunului gust, preț scăzut și disponibilitate bună. Din aceste motive de mai sus, tratarea hipertensiunii cu CST ca fitoterapie adjuvantă este ușor de implementat, iar pacienții cu hipertensiune au o complianță mai bună. Mai mult, nu au fost publicate dovezi solide de laborator despre modul în care funcționează CST în hipertensiune arterială, deși s-au făcut unele progrese în demonstrarea mecanismelor efectului de scădere a TA al TCM, ceea ce poate sugera o direcție interesantă pentru studii ulterioare.

Înainte de a accepta constatările pozitive de mai sus, ar trebui luate în considerare unele limitări. În primul rând, bazele de date publicate în alte limbi, cu excepția chinezei și englezei, nu au fost incluse în studiul nostru. Prin urmare, ar putea exista un anumit grad de potențială prejudecată selectivă și ar putea limita generalizarea dovezilor. Deoarece toate studiile au fost efectuate în China, nu am putut demonstra dacă acest rezultat poate fi reprodus în alte părți ale lumii, parțial datorită mecanismelor de efect nedemonstrate și diferenței în caracteristicile etnice, dietetice și social-economice. În al doilea rând, rezultatele pozitive sunt mai ușor de publicat și eficacitatea CST pentru hipertensiune ar putea fi supraevaluată. În al treilea rând, calitatea metodologică este slabă în conformitate cu instrumentul Cochrane Collaboration, care este neajunsul inerent în studiile noastre primare. De exemplu, doar trei studii au furnizat metode adecvate de generare a secvenței, deși toate studiile au declarat că participanții au fost randomizați în grupul CST și grupul de control. În plus, niciun studiu nu a raportat ascunderea alocării și niciun studiu nu a comparat CST cu placebo. Din păcate, nu au fost raportate evenimente adverse în toate studiile și siguranța CST a fost raportată rar. Se poate datora faptului că nu au avut loc evenimente adverse sau cercetătorii au crezut că CS nu este otrăvitor și destul de sigur pe baza teoriei „hranei omoloage medicamentoase” din TCM și nu este necesar să se acorde atenție evenimentelor adverse grave ale CS. acest lucru, siguranța CS utilizată în tratamentul clinic trebuie încă studiată în continuare. Având în vedere calitatea metodologică slabă a dovezilor și raportarea inadecvată disponibilă în prezent, credibilitatea dovezilor clinice ale CST în prezentul studiu ar putea fi subminată.

5. Concluzie

Deși oamenii au aplicat decoct CST sau CS pentru multe tratamente de zeci de ani în China, Coreea, Vietnam, America și în alte țări, din câte știm, nu a existat niciunul revizuire sistematică și meta-analiză pentru a evalua efectele clinice ale CST asupra hipertensiunii, oferind dovezi rezumate ale eficacității. Prezentul studiu este primul de acest gen care oferă o abordare bazată pe dovezi a tratamentului CST al hipertensiunii, wh Aceasta ar trebui să aibă prioritate pentru studiile clinice și preclinice viitoare. Pe scurt, CST plus medicamentele antihipertensive ar putea fi mai eficiente în scăderea tensiunii arteriale decât medicamentele antihipertensive convenționale, sugerând în consecință CST poate fi o nouă alternativă de tratament pe bază de natură pentru hipertensiune arterială, deși unele limitări ar putea slăbi validitatea descoperirilor pozitive, având în vedere slaba metodologie proiecta. Din punct de vedere clinic, sunt necesare studii de fitoterapie bine concepute, cu o calitate metodologică ridicată, pentru a valida efectul CST la pacienții cu hipertensiune.

Conflictele de interese

Autorii nu au conflicte de interes pentru a declara.

Contribuțiile autorilor

Toți autorii au participat la proiectarea studiului, colectarea datelor, analiza statistică, explicarea rezultatelor, redactarea manuscriselor și corectura. Toți autorii au fost eligibili și au acceptat această versiune finală a manuscrisului care urmează să fie trimisă. Shihua Shi și Siming Li au examinat literatura și au extras datele necesare. Hao Xu a soluționat dezacordul în includerea literaturii și extragerea datelor. Shihua Shi a făcut analiza statistică. Shihua Shi, Siming Li, Weihao Li și Hao Xu au explicat rezultatele. Shihua Shi și Siming Li au elaborat manuscrisul. Weihao Li și Hao Xu au corectat manuscrisul și au dat sfaturi importante.