Discrazii sanguine: Agranulocitoza a fost raportată rar, cel mai frecvent în primele trei luni de tratament, dar ocazional mai târziu . Alte discrazii ale sângelui, inclusiv trombocitopenia și anemia hemolitică, au apărut foarte rar. Toți pacienții trebuie informați că, dacă prezintă febră, dureri în gât sau orice altă infecție, aceștia trebuie să-și informeze imediat medicul și să facă o hemoleucogramă completă. Tratamentul va fi întrerupt dacă se observă modificări marcate (hiperleucocitoză, granulocitopenie) în aceasta din urmă.

Sindromul neuroleptic malign: tratamentul trebuie întrerupt în caz de hiperpirexie inexplicabilă, deoarece acesta poate fi unul dintre semnele neuroleptice sindrom malign (paloare, hipertermie, tulburări ale funcției autonome). Semnele de instabilitate autonomă, cum ar fi hiperhidroza și tensiunea arterială neregulată, pot preceda apariția hipertermiei și, ca atare, constituie semne premonitorii ale sindromului. În timp ce acest efect legat de neuroleptic poate fi de origine idiosincrazică, anumiți factori de risc, cum ar fi deshidratarea și afectarea creierului, par să indice o predispoziție. aritmii ventriculare de tip torsadă de vârfuri, care este potențial fatală (moarte subită). Prelungirea intervalului QT este exacerbată, în special, în prezența bradicardiei, hipokaliemiei și prelungirii QT congenitale sau dobândite (adică induse de medicamente). Dacă situația clinică o permite, trebuie efectuate evaluări medicale și de laborator pentru a exclude posibili factori de risc înainte de inițierea tratamentului cu un agent neuroleptic și după cum se consideră necesar în timpul tratamentului (vezi secțiunea 4.8).

Acolo unde este posibil clinic, absența oricăror factori care favorizează apariția aritmiilor ventriculare trebuie asigurată înainte de administrare:

• bradicardie mai mică de 55 de bătăi pe minut;

• hipokaliemie;

• interval QT lung congenital;

• tratament continuu cu orice medicament care ar putea induce o bradicardie marcată (< 55 bătăi pe minut), hipokaliemie, depresie a conducerii intracardiace sau prelungirea QT (a se vedea secțiunea 4.5).

Cu excepția situațiilor de urgență, se recomandă ca lucrarea inițială a pacienților care primesc un neuroleptic să includă un ECG.

Cu excepția cazurilor excepționale, acest medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu boala Parkinson.

Concomitanul Nu se recomandă utilizarea clorpromazinei cu litiu, alți agenți de prelungire a intervalului QT și a agenților antiparkinsonism dopaminergici (vezi pct. 4.5). Agenții anti-Parkinson nu trebuie prescriși în mod curent, din cauza riscurilor posibile ale efectelor secundare anticolinergice agravante ale clorpromazinei, ale precipitării stărilor toxico-confuzionale sau ale afectării eficacității sale terapeutice. Acestea trebuie administrate numai după cum este necesar.

Au fost raportate cazuri de tromboembolism venos (TEV) uneori letale, cu medicamente antipsihotice. Prin urmare, comprimatele de clorpromazină trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu factori de risc pentru tromboembolism (vezi pct. 4.8). Accident vascular cerebral: în studiile clinice randomizate versus placebo efectuate la o populație de pacienți vârstnici cu demență și tratați cu anumite forme atipice medicamente antipsihotice, a fost observată o creștere de 3 ori a riscului de evenimente cerebrovasculare. Mecanismul unei astfel de creșteri a riscului nu este cunoscut. O creștere a riscului cu alte medicamente antipsihotice sau alte populații de pacienți nu poate fi exclusă. Clorpromazina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu factori de risc de accident vascular cerebral. Analizele a șaptesprezece studii controlate cu placebo (durata modală de 10 săptămâni), în mare parte la pacienții care luau medicamente antipsihotice atipice, au evidențiat un risc de deces la pacienții tratați cu medicamente între 1,6 și 1,7 ori riscul de deces la pacienții tratați cu placebo. Pe parcursul unui studiu tipic controlat de 10 săptămâni, rata decesului la pacienții tratați cu medicamente a fost de aproximativ 4,5% comparativ cu o rată de aproximativ 2,65 în grupul placebo. Deși cauza decesului în studiile clinice cu antipsihotice atipice a fost variată, majoritatea deceselor par să fie de natură cardiovasculară (de exemplu, insuficiență cardiacă, moarte subită) sau infecțioasă (de exemplu, pneumonie). Studiile observaționale sugerează că, similar cu medicamentele antipsihotice atipice, tratamentul cu medicamente antipsihotice convenționale poate crește mortalitatea. Nu este clară măsura în care rezultatele unei creșteri a mortalității în studiile observaționale pot fi atribuite medicamentului antipsihotic spre deosebire de unele caracteristici ale pacientului.

Clorpromazina cauzează frecvent o susceptibilitate crescută la arsuri solare, iar pacienții trebuie avertizați pentru a evita expunerea excesivă. Pot apărea reacții fototoxice sau fotoalergice. Au fost raportate diverse erupții cutanate și reacții, inclusiv dermatită exfoliativă și eritem multiform. Sensibilitatea pielii la contact poate fi produsă prin contactul cu clorpromazină. A fost raportată apariția anticorpilor antinucleari. LES a apărut foarte rar.

Clorpromazina afectează reglarea temperaturii corpului și au fost raportate cazuri de hipotermie severă sau hiperpirexie, de obicei în asociere cu doze moderate sau mari. Pacientul vârstnic sau hipotiroidian poate fi deosebit de susceptibil la hipotermie. Pericolul hipertermiei poate fi crescut de vremea deosebit de caldă sau umedă sau de medicamente, cum ar fi agenții anti-Parkinson, care afectează transpirația. De asemenea, a fost raportat după injecții intramusculare de clorpromazină.

S-a raportat hiperglicemie sau intoleranță la glucoză la pacienții tratați cu comprimate de clorpromazină. Pacienții cu un diagnostic stabilit de diabet zaharat sau cu factori de risc pentru dezvoltarea diabetului, care sunt tratați cu comprimate de clorpromazină, ar trebui să obțină o monitorizare glicemică adecvată în timpul tratamentului (vezi pct. 4.8).

monitorizate după administrarea de clorpromazină.

o epileptice, deoarece clorpromazina poate reduce pragul convulsivant. Tratamentul trebuie întrerupt dacă apar convulsii.

o pacienți vârstnici care prezintă susceptibilitate crescută la hipotensiune ortostatică, sedare și efecte extrapiramidale; constipație cronică (risc de ileus paralitic) și potențial hipertrofie de prostată.

o pacienți care prezintă anumite forme de boli cardiovasculare, deoarece această clasă de medicamente are efecte asemănătoare chinidinei și poate induce tahicardie și hipotensiune arterială.

o pacienți cu insuficiență hepatică și / sau renală severă din cauza riscului de acumulare.

• Pacienții tratați pe termen lung trebuie să primească periodic examene oftalmologice și hematologice.

• Pacienții sunt sfătuiți să nu consume alcool și medicamente care conțin alcool pe tot parcursul tratamentului (vezi secțiunea 4.5).

• Tabletele de clorpromazină conțin lactoză și, prin urmare, pacienții cu probleme ereditare rare de galactozemie congenitală, glucoză sau malabsorbție a galactozei sindrom, deficit de lactază, intoleranță la galactoză sau deficit de lactază Lapp nu ar trebui să ia acest medicament.

Clorpromazina poate provoca rareori icter obstructiv asociat cu stază în canaliculii biliari. S-a crezut că este o reacție de hipersensibilitate și unele cazuri au prezentat febră premonitorie și eozinofilie asociată. În mod normal, a fost reversibil la oprirea medicamentului, dar au fost raportate cazuri extrem de rare de boli hepatice progresive. În cele mai multe cazuri icterul a apărut între una până la patru săptămâni după începerea tratamentului. Tratamentul cu clorpromazină trebuie întrerupt și nu trebuie administrat din nou.

Anomalii tranzitorii ale testelor funcției hepatice pot apărea în absența icterului.

Au fost raportate impacturi fecale, ileus paralitic sever sau megacolon. Semnele obstrucției intestinale pot fi ascunse de acțiunea anti-emetică a clorpromazinei. Debutul ileusului paralitic, potențial indicat de balonare abdominală și durere, trebuie tratat ca o situație de urgență (vezi secțiunea 4.8).

Odată cu utilizarea pe termen lung, clorpromazina poate provoca o pigmentare crescută a melaninei a pielii, care în cele din urmă poate dezvolta o culoare gri-albăstruie. Depozitele de pigmenți apar și în ochi și în alte țesuturi. Depozitele permanente, care duc la afectarea vederii, se pot dezvolta în cristalin. A fost raportată cheratopatie epitelială. Retinopatia pigmentară toxică, care poate provoca pierderea progresivă a vederii, a apărut foarte rar, cu doze excesiv de mari.

Simptomele acute de sevraj, inclusiv greață, vărsături și insomnie, au fost rareori descrise după încetarea bruscă a dozelor mari de clorpromazină. Se recomandă retragerea treptată.

Vârstnicii sunt deosebit de sensibili la efectele sedative și hipotensive ale comprimatelor de clorpromazină.

Comprimatele de clorpromazină nu sunt autorizate pentru tratamentul tulburărilor comportamentale legate de demență. / p>