Ivermectina, un antiparazitar utilizat pentru tratarea orbirii râurilor, este prescris în afara etichetei pentru a trata COVID-19 în unele părți ale lumii, dar agențiile de reglementare recomandă efectuarea de studii randomizate controlate înainte de utilizarea pe scară largă adoptat.

Pe 3 aprilie, cercetătorii de la Universitatea Monash din Australia au arătat că ivermectina ar putea inhiba SARS-CoV-2 în culturile celulare, stimulând un val de entuziasm pentru a reface medicamentul ca antiviral într-un moment în care puțini au fost disponibile alternative. Deși concentrația de ivermectină utilizată in vitro a fost mult mai mare decât nivelurile fiziologice în utilizarea clinică umană, constatările pozitive au fost vehiculate rapid și de atunci au fost citate în peste 450 de publicații.

Unii medici, citând acest studiu, au început deja integrarea utilizării off-label a ivermectinei în protocolul lor de tratament COVID-19, iar în Peru și Bolivia, ministerele sănătății au autorizat oficial medicamentul pentru această indicație. Deși medicamentul este relativ sigur, unii oameni de știință sunt îngrijorați de faptul că clinicienii pun căruța în fața calului în prescrierea ivermectinei pentru COVID-19.

„Pandemia creează un sentiment de urgență și avem tendința de a tăia unele colțuri , și asta poate fi în regulă, dar „nu tăiați toate colțurile”, a spus Carlos Chaccour, MD, dr., de la Institutul Barcelona pentru Sănătate Globală din Spania, care studiază ivermectina în contextul bolilor tropicale.

Deși mecanismul prin care ivermectina acționează ca antiviral este necunoscut, a inhibat și replicarea virală cu alți viruși ARN, inclusiv virusul dengue și virusul Zika.

Ivermectina poate conduce la efecte secundare gastrointestinale sau erupții cutanate și poate fi neurotoxic în circumstanțe rare. Într-o postare publicată de FDA de 1 mai, agenția a spus că utilizarea medicamentului pentru prevenirea sau tratarea COVID-19 „ar trebui evitată” în absența studiilor clinice.

De asemenea, agenția a emis o scrisoare de avertizare la o săptămână după publicarea cauti a studiului in vitro împotriva utilizării formulării veterinare a ivermectinei. Probabil, scrisoarea a fost menită să protejeze publicul împotriva dezinformării, după ce un bărbat a murit în martie din cauza consumului de clorochină fosfat, un agent de curățare a acvariului, când hidroxiclorochina (HCQ) era pe primul loc.

În Peru, cererea de medicamentul a crescut după autorizare, determinându-i pe unii să apeleze la formularea veterinară a medicamentului, care este utilizată pentru tratarea viermilor inimii și poate provoca daune grave la om.

„FDA este îngrijorată de sănătatea consumatorilor care se poate automedica luând produse de ivermectină destinate animalelor, considerând că pot fi un substitut pentru ivermectină destinată oamenilor „, a declarat agenția. „Oamenii nu ar trebui să ia niciodată droguri pentru animale, întrucât FDA și-a evaluat siguranța și eficacitatea doar în anumite specii de animale pentru care sunt etichetați.”

Cu toate acestea, în doze utilizate -etichetă pentru scabie, de exemplu, ivermectina are un profil de efect secundar scăzut. Fără multe alternative disponibile, unii medici au avansat înaintea studiilor oficiale și au început să-l prescrie pentru COVID-19.

Semnal pozitiv în Florida

Jean-Jacques Rajter, MD, o asistență pulmonară medic la Centrul Medical Broward Health din Fort Lauderdale, Florida, a început să utilizeze ivermectina pentru a trata COVID-19 la pacienții critici, după ce a văzut descoperirile promițătoare ale studiului in vitro în aprilie.

„La momentul respectiv, dexametazona , remdesivir și plasma convalescentă nu erau cu adevărat pe piață sau erau inaccesibile pentru că nu s-au recuperat suficiente persoane „, a declarat Rajter pentru MedPage Today. „Nu a fost nimic altceva.”

Rajter a spus că a tratat 15-20 de pacienți în ultima jumătate a lunii aprilie cu o doză standard de scabie de ivermectină și a avut o rată de succes semnificativ ridicată. La scurt timp, colegii de la Broward Health au început, de asemenea, să prescrie ivermectină, iar Rajter, soția și partenerul său, Juliana Cepelowicz Rajter, MD, au coautor un studiu retrospectiv, preimprimat, cu 280 de pacienți, publicat în iunie.

În studiu, care nu a fost evaluat de către colegi, ivermectina a fost asociată cu un beneficiu de supraviețuire la pacienții cu COVID-19 sever comparativ cu îngrijirea obișnuită. Asociația a rămas după ajustarea diferențelor dintre grupuri, inclusiv utilizarea azitromicinei, hidroxiclorochinei și zincului, ceea ce era obișnuit.

„Când a fost lansat în preimprimare, alți anchetatori din întreaga lume au observat în Peru, Brazilia, Columbia, Bangladesh, Mexic și Irak „, a spus Jean-Jacques Rajter. „Povestea de succes pe care am avut-o la începutul lunii aprilie a fost duplicată în alte studii mai mici din întreaga lume.”

Studiile efectuate în Irak, Bangladesh și Mexic au arătat rezultate pozitive cu ivermectina. Dar studiile din Bangladesh și Mexic nu aveau un braț de control, iar studiul din Irak a tratat doar 16 pacienți cu ivermectină.

Matthew Spinelli, MD, de la Universitatea din California, San Francisco, a declarat într-un e-mail pentru MedPage Today că rapoartele pozitive anecdotice sunt „dificil de interpretat, având în vedere că majoritatea pacienților infectați se vor îmbunătăți singuri, iar manifestările clinice sunt atât de variabile pentru COVID-19. „

Următorul HCQ?

Paralele au fost trasate cu ivermectină și HCQ: Ambele au redus viral încărcarea in vitro și a produs un semnal care a condus la prescrierea lor în condiții de utilizare compătimitoare, a spus Zeno Bisoffi, MD, dr., de la Universitatea din Verona din Italia.

„Au existat unele rezultate din studiile observaționale care susțin că au funcționat, dar de fapt erau mici studii cu defecte metodologice foarte grele „, a spus Bisoffi pentru MedPage Today. „Cu toate acestea, au fost citați peste tot, astfel încât majoritatea clinicienilor din întreaga lume foloseau hidroxiclorochină fără dovezi.”

„Aceasta este o greșeală pe care vrem să o evităm cu ivermectina”, a spus Bisoffi.

mbele medicamente au fost, de asemenea, prinse în scandalul notoriu scandal Surgisphere Corp. La sfârșitul lunii mai, datele defectuoase ale companiei umbroase au fost utilizate într-un studiu Lancet retractat, care a constatat că HCQ a fost asociat cu un risc crescut de deces și aritmii ventriculare.

Un studiu de preimprimare mai puțin cunoscut a 169 de spitale în întreaga lume au folosit, de asemenea, date Surgisphere pentru a demonstra că ivermectina a redus nevoia de ventilație mecanică și moarte. Ca și în studiul HCQ, comunitatea științifică a identificat discrepanțe în datele ivermectinei lui Surgisphere, iar lucrarea a fost retrasă – dar nu înainte de a fi descărcată de mai mult de 15.000 de ori.

Lucrarea a influențat deciziile politice din America Latină și a fost citată într-o carte albă care susține ca ivermectina să fie inclusă în ghidurile de tratament peruviene.

Descoperirile pozitive dintr-un alt studiu din India sunt, de asemenea, evaluate de medic tabloul de revizuire, a raportat The Print În Australia, un gastroenterolog cunoscut pe scară largă, care reface medicamentele, Thomas Borody, MD, dr., Director al Centrului pentru Boli Digestive din Sydney, Australia, a aprobat ivermectina ca parte a unei terapii cu trei medicamente, împreună cu doxiciclină și zinc, pentru ambulatoriu Cazurile COVID-19.

„Ivermectina a fost utilizată până în prezent în miliarde de rețete și chiar și cu doze mari există foarte puține efecte secundare atunci când este utilizată pentru lucruri precum scabia”, a spus Borody pentru MedPage Today. „Acest lucru în combinație dintre cele trei funcționează atât de bine, cred că este calea pe care ar trebui să o parcurgem.”

Un apel pentru mai multe cercetări

În timp ce medicii ICU pot vedea ivermectina ca pe ceva Merită încercat, alții cred că dovezile sunt încă prea puține.

Medicamentul nu trebuie anulat, dar nici nu este pregătit pentru utilizare clinică pe scară largă, a spus Chaccour. De exemplu, nu este încă clar dacă este sigur să se utilizeze în contextul unui sindrom extrem de inflamator, cum ar fi COVID-19, sau în combinație cu alte medicamente, a spus el.

Rajter a spus că a utilizat inițial ivermectina ca o „măsură a disperării”. Dar acum, când a văzut rezultate pozitive în rețeaua sa de spitale, este frustrat de un proces de revizuire intenționat lent.

Anumite medicamente sunt accelerate de FDA, în timp ce „alte tratamente care s-au dovedit a fi destul de eficiente – la fel ca ivermectina – nu au văzut lumina zilei „, a spus Rajter.

În prezent, există mai mult de 30 de studii clinice care testează ivermectina pentru COVID-19. Bisoffi investighează doze mari de ivermectină pentru infecție ușoară, iar Chaccour efectuează un proces și în Spania. O echipă de la Universitatea Johns Hopkins compară ivermectina versus bicalutamida și îngrijirea obișnuită în rândul pacienților spitalizați cu COVID-19.

Rămâne de văzut dacă ivermectina trece testul într-un cadru controlat randomizat, Dar oamenii de știință par să fie de acord că ivermectina garantează cel puțin acest lucru.

„Este păcat că atât de puține studii randomizate controlate au fost efectuate în SUA cu potențiale tratamente precum acesta”, a spus Spinelli.