Context: Dextrometorfan (DM), izomerul d al codeinei analogul levorfanol, este un ingredient activ prezent într-o varietate de remedii pentru tuse și răceală. Recent, datele generate de un studiu efectuat pe embrioni de pui au fost extrapolate pentru a sugera că femeile însărcinate nu ar trebui să utilizeze acest medicament din cauza riscului de defecte congenitale. Am efectuat un studiu controlat al femeilor însărcinate care au utilizat DM, pentru a examina posibilul risc teratogen la om.

Materiale și metode: am urmărit femeile care au folosit DM și au fost sfătuiți de Programul Motherisk în timpul sarcinii. Un grup de control al femeilor a fost asociat cu vârsta, fumatul, consumul de alcool și starea bolii (infecție a căilor respiratorii superioare, netratată cu DM).

Rezultate: am putut stabili rezultatul sarcinii la 184 de femei. Au fost 172 nașteri vii, 10 avorturi spontane, 1 avort terapeutic și 1 naștere mortă. O sută douăzeci și opt dintre femei au consumat medicamentul în primul trimestru de sarcină. Au existat trei malformații majore (2,3%) la copiii femeilor care au utilizat DM în primul trimestru, șapte malformații minore, iar greutatea medie (+/- SD) la naștere a fost de 3.381 +/- 670 g. În grupul de control, au existat 174 nașteri vii, 8 avorturi spontane și 2 avorturi terapeutice. Au existat cinci malformații majore, dintre care una a fost o anomalie cromozomială (2,8%), opt malformații minore și greutatea medie la naștere a fost de 3,446 +/- 571 g.

Concluzie: Acest studiu nu reușește să demonstreze că utilizarea DM în timpul sarcinii crește ratele malformațiilor majore peste rata inițială așteptată de la 1% la 3%.