Nume generic: sulfat de gentamicină
Formă de dozare: soluție oftalmică

Analizat medical de către Drugs.com. Ultima actualizare la 1 octombrie 2020.

• Prezentare generală
• Efecte secundare
• Dozare
• Profesional
• Sarcină
• Mai multe

Steril

Numai Rx

Descriere soluție oftalmică gentamicină

Gentamicină sulfatul este un antibiotic solubil în apă din grupul aminoglicozidelor.

Soluția oftalmică a sulfatului de gentamicină este o soluție apoasă sterilă de uz oftalmic.

Fiecare ml conține:
Activ: gentamicină Sulfat USP (echivalent cu 3 mg bază gentamicină)
Conservant: clorură de benzalconiu
Inactivi: fosfat disodic, fosfat monosodic și clorură de sodiu. Intervalul de pH este de la 6,8 la 7,3.

Gentamicina este obținută din culturi de Micromonospora purpurea. Este un amestec de săruri sulfatate ale gentamicinei C1, C2 și C1A. Toate cele trei componente par să aibă activități antimicrobiene similare. Sulfatul de gentamicină apare sub formă de pulbere albă și este solubil în apă și insolubil în alcool. Formula structurală este următoarea:

Soluție oftalmică gentamicină – Farmacologie clinică

Microbiologie

Sulfatul de gentamicină este activ in vitro împotriva multor tulpini ale următoarelor microorganisme:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsieria Pneumoniae aeruginosa și Serratia marcescens.

Indicații și utilizare pentru soluția oftalmică de gentamicină

Soluția oftalmică sterilă de sulfat de gentamicină este indicată în tratamentul topic al infecțiilor bacteriene oculare, inclusiv conjunctivită, cheratită, keratoconjunctivită, ulcere corneene, blefarită, blefaroconjunctiv și dacriocistită cauzată de tulpini sensibile ale următoarelor microorganisme:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorracee, Neisseria gonoree, Neisseria gonoreza, Neisseria gonoreza, Neisseria gonoreza, Neisseria gonoreza, Neisseria gonflata, Neisseria gonflata, Neisseria gonflata, Neisseria gonflata, Neisseria gonflata, Neisseria gonflata, Neisseria gonflata, Neisseria gonflata, Neisseria gonflata.

Contraindicații

Soluția oftalmică sterilă de sulfat de gentamicină este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componente.

Atenționări

FĂRĂ INJECȚIA ÎN OCHI . Soluția oftalmică de sulfat de gentamicină nu este injectabilă. Nu trebuie injectat niciodată subconjunctival și nici nu trebuie introdus direct în camera anterioară a ochiului.

Precauții

Generalități

Utilizarea prelungită a antibioticelor topice poate dau naștere la creșterea excesivă a organismelor nesusceptibile, inclusiv ciuperci. Se poate dezvolta și rezistență bacteriană la gentamicină. Dacă secreția purulentă, inflamația sau durerea se agravează, pacientul trebuie să întrerupă utilizarea medicamentului și să consulte un medic.

Dacă se dezvoltă iritație sau hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului, pacientul trebuie să întrerupă utilizarea acestui preparat și trebuie instituită o terapie adecvată.

Informații pentru pacienți

Pentru a evita contaminarea, nu atingeți vârful recipientului de ochi, pleoapă sau orice altă suprafață.

Carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității

Nu sunt publicate studii privind carcinogenitatea sau afectarea fertilității asupra gentamicinei. S-a constatat că antibioticele aminoglicozidice nu sunt mutagene.

Sarcina

Categoria Sarcina C

S-a demonstrat că gentamicina deprima greutățile corporale, greutățile renale și numărul glomerular median la șobolanii nou-născuți atunci când sunt administrați sistemic la șobolanii însărcinați în doze zilnice de aproximativ 500 de ori doza maximă recomandată oftalmică la om. Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Gentamicina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.

Utilizare pediatrică

Siguranța și eficacitatea la nou-născuți nu au fost stabilite.

Reacții adverse

Ulcerele corneene bacteriene și fungice s-au dezvoltat în timpul tratamentului cu preparate oftalmice de gentamicină.

Cele mai frecvent raportate reacții adverse sunt arsurile oculare și iritarea la instilarea medicamentului, nespecifică conjunctivită, defecte epiteliale conjunctivale și hiperemie conjunctivală.

Alte reacții adverse care au apărut rar sunt reacții alergice, purpură trombocitopenică și halucinații.

Gentamicină Soluție oftalmică Doze și administrare

Soluție oftalmică sterilă de sulfat de gentamicină; Instilați una sau două picături în ochiul (ochii) afectat (e) la fiecare patru ore.În infecțiile severe, doza poate fi crescută până la două picături o dată pe oră.

Cum se furnizează soluția oftalmică de gentamicină

Soluție oftalmică de sulfat de gentamicină – picurător de plastic steril, de 5 ml sticla, cutie a unuia. (NDC 17478-283-10)

DEPOZITARE: Depozitați la 20 ° până la 25 ° C (68 ° până la 77 ° F).

Evitați expunerea la căldură excesivă.

Akorn

Fabricat de: Akorn, Inc.
Lake Forest, IL 60045

GK00N

Rev. 16/06

Textul panoului principal de afișare pentru eticheta containerului:

NDC 17478-283-10

Gentamicină

Sulfat oftalmic

Soluție, USP

0,3%

(echivalent cu 3 mg

gentamicină pe ml)

Steril

Rx doar 5 mL

Textul panoului principal de afișare pentru eticheta de carton:

NDC 17478-283-10

Gentamicină

Sulfat

Soluție oftalmică

, USP

0.3%

(echivalent cu 3 mg

gentamicină per ml)

5 mL

Steril

Numai Rx Logo Akorn

Disclaimer medical