BIVERKNINGAR

Under kliniska prövningar var de vanligaste rapporterade biverkningarna yrsel , sedering, illamående och kräkningar. Andra biverkningar inkluderar förstoppning, buksmärta, hudutslag, yrsel, huvudvärk, svaghet, eufori, dysfori, hallucinationer och mindre synstörningar.

De vanligaste rapporterade biverkningarna efter marknadsföring har inkluderat fullständigt självmord, oavsiktlig och avsiktlig överdos, läkemedelsberoende, hjärtstillestånd, koma, läkemedelsineffektivitet, läkemedeltoxicitet, illamående, andningsstopp, hjärt-andningsstopp, död, kräkningar, yrsel, kramper, förvirringstillstånd och diarré.

Ytterligare biverkningar erfarenheter rapporterade genom postmarketingövervakning inkluderar:

Hjärtsjukdomar: arytmi, bradykardi, hjärt- / andningsstopp, hjärtsvikt (hjärtsvikt), takykardi, hjärtinfarkt (MI)

Ögonsjukdom: ögonsvullnad, suddig syn

Allmänna sjukdomar och tillstånd vid administreringsstället: läkemedel ineffektivt, läkemedelsinteraktion, läkemedeltolerans, sjukdom med influensatyp, läkemedelsavbrottssyndrom

Gastro tarmsjukdom: gastrointestinal blödning, akut pankreatit

Hepatobiliär sjukdom: leversteatos, hepatomegali, hepatocellulär skada

Immunsystemet: överkänslighet

Skadeförgiftning och procedurkomplikationer: läkemedeltoxicitet, höftfraktur, multipel läkemedelsöverdos, narkotisk överdos

Undersökningar: minskat blodtryck, förhöjd / onormal hjärtfrekvens

Metabolism och näringsstörning: metabolisk acidos

Nervsystemet: ataxi, koma, yrsel, somnolens, synkope

Psykiatrisk: onormalt beteende, förvirrat tillstånd, hallucinationer, mental statusförändring

Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: andningsvägar depression, dyspné

Hud- och subkutan vävnadssjukdom: utslag, klåda

Leverdysfunktion har rapporterats i samband med båda aktiva komponenterna i Darvocet-N (propoxyfenapsylat och paracetamol) 50 och Darvocet -N (propoxifen-napsylat och paracetamol) 100. Propoxyfe ne terapi har associerats med onormala leverfunktionstester och, mer sällan, med fall av reversibel gulsot (inklusive kolestatisk gulsot). Levernekros kan orsakas av akut överdos av paracetamol (se Överdosering). Hos kroniska etanolmissbrukare har detta sällan rapporterats vid kortvarig användning av acetaminofendoser på 2,5 till 10 g / dag. Dödsfall har inträffat.

Det har också rapporterats rapporter om njur papillär nekros i samband med kronisk acetaminofenanvändning, särskilt när dosen är högre än rekommenderat och i kombination med aspirin. Subakut smärtsam myopati har rapporterats efter kronisk överdosering av propoxyfen.

Drogmissbruk och beroende

Kontrollerad substans

Darvocet-N (propoxyfenapsylat och paracetamol) är ett schema. IV-narkotika enligt US Controlled Substances Act. Darvocet-N (propoxyfenapsylat och paracetamol) kan producera läkemedelsberoende av morfin och kan därför missbrukas. Psykiskt beroende, fysiskt beroende och tolerans kan utvecklas vid upprepad administrering. Darvocet-N (propoxyfenapsylat och paracetamol) ska ordineras och administreras med samma försiktighetsgrad som lämplig för användning av andra läkemedel som innehåller narkotika.

Missbruk

Eftersom Darvocet-N (propoxyfenapsylat och paracetamol) är en mu-opioidagonist, det kan utsättas för missbruk, missbruk och missbruk. Beroende på opioider som föreskrivs för smärtlindring har inte uppskattats. Emellertid förekommer förfrågningar om opioider från opioidberoende patienter. Som sådan bör läkare vara noga med att ordinera Darvocet-N (propoxyfenapsylat och paracetamol).

Beroende

Opioida analgetika kan orsaka psykiskt och fysiskt beroende. Fysiskt beroende resulterar i abstinenssymptom hos patienter som plötsligt avbryter läkemedlet efter långvarig administrering. Symtom på abstinens kan också utfällas genom administrering av läkemedel med mu-opioid antagonistaktivitet, t.ex. naloxon eller blandad agonist / antagonist analgetika (pentazocin, butorfanol, nalbufin, dezocin) (se ÖVERDOSERING). Fysiskt beroende uppträder vanligtvis inte i kliniskt signifikant grad förrän efter flera veckors fortsatt opioidanvändning. Tolerans, där allt större doser krävs för att producera samma grad av smärtlindring, manifesteras initialt av en förkortad varaktighet av en smärtstillande effekt och därefter av minskningar av intensiteten av smärtlindring.

Hos patienter med kronisk smärta och hos opioidtoleranta cancerpatienter bör administreringen av Darvocet-N (propoxyfenapsylat och paracetamol) vägledas av graden av tolerans som manifesteras och de doser som behövs för att adekvat lindra smärta.

svårighetsgraden av abstinenssyndromet Darvocet-N (propoxyfen napsylat och paracetamol) kan bero på graden av fysiskt beroende. Uttag kännetecknas av rinit, myalgi, magkramper och enstaka diarré. De flesta observerbara symtomen försvinner på 5 till 14 dagar utan behandling; emellertid kan det finnas en fas av sekundär eller kronisk avhållsamhet som kan pågå i 2 till 6 månader som kännetecknas av sömnlöshet, irritabilitet och muskelsmärta. Patienten kan avgiftas genom gradvis minskning av dosen. Gastrointestinala störningar eller uttorkning bör behandlas med stödjande vård.

Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Darvocet-N (Propoxyphen Napsylate and Acetaminophen)