Generiskt namn: gentamicinsulfat
Doseringsform: oftalmisk lösning

Medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 1 oktober 2020.

• Översikt
• Biverkningar
• Dosering
• Professionell
• Graviditet
• Mer

Steril

Endast Rx

Gentamicin Oftalmisk lösning Beskrivning

Gentamicin sulfat är ett vattenlösligt antibiotikum i aminoglykosidgruppen.

Gentamicinsulfat Oftalmisk lösning är en steril vattenlösning för oftalmisk användning.

Varje ml innehåller:
Aktiv: Gentamicin Sulfat USP (motsvarande 3 mg gentamicinbas)
konserveringsmedel: bensalkoniumklorid och inaktiva ämnen: dinatriumfosfat, mononatriumfosfat och natriumklorid. PH-intervallet är från 6,8 till 7,3.

Gentamicin erhålls från kulturer av Micromonospora purpurea. Det är en blandning av sulfatsalterna av gentamicin C1, C2 och C1A. Alla tre komponenterna verkar ha liknande antimikrobiella aktiviteter. Gentamicinsulfat förekommer som ett vitt pulver och är lösligt i vatten och olösligt i alkohol. Strukturformeln är som följer:

Gentamicin Oftalmisk lösning – Klinisk farmakologi

Mikrobiologi

Gentamicinsulfat är aktivt in vitro mot många stammar av följande mikroorganismer:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Nebsia gémonia, Klebsiella aeruginosa och Serratia marcescens.

Indikationer och användning för gentamicin oftalmisk lösning

Gentamicinsulfatsteril oftalmisk lösning är indicerad vid topisk behandling av okulära bakterieinfektioner, inklusive konjunktivit, keratit, keratokonjunktivit, hornhinnesår, blefarit, blefarokonjunktivit, akut meit och dacryocystit orsakad av mottagliga stammar av följande mikroorganismer:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Nebsiellaa.

Kontraindikationer

Gentamicinsulfatsteril oftalmisk lösning är kontraindicerad hos patienter med känd överkänslighet mot någon av komponenterna.

Varningar

INTE FÖR INJEKTION I ÖGONEN . Gentamicinsulfat Oftalmisk lösning är inte för injektion. Det ska aldrig injiceras subkonjunktivt, och det bör inte heller införas direkt i ögats främre kammare.

Försiktighetsåtgärder

Allmänt

Långvarig användning av aktuella antibiotika kan ge upphov till överväxt av okänsliga organismer inklusive svampar. Bakteriell resistens mot gentamicin kan också utvecklas. Om purulent urladdning, inflammation eller smärta förvärras bör patienten avbryta användningen av läkemedlet och konsultera en läkare.

Om irritation eller överkänslighet mot någon del av läkemedlet utvecklas bör patienten sluta använda detta preparat och lämplig terapi bör inledas.

Information till patienter

För att undvika kontaminering ska du inte vidröra behållarens spets mot ögat, ögonlock eller någon yta.

Karcinogenes, mutagenes, nedsatt fertilitet

Det finns inga publicerade cancerframkallande eller försämrade fertilitetsstudier på gentamicin. Aminoglykosidantibiotika har visat sig vara icke mutagena.

Graviditet

Graviditet Kategori C

Gentamicin har visat sig sänka kroppsvikt, njurvikter och median glomerulärt antal hos nyfödda råttor när det ges systemiskt till dräktiga råttor i dagliga doser cirka 500 gånger den maximala rekommenderade oftalmiska humana dosen. Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Gentamicin bör endast användas under graviditet om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för fostret.

Pediatrisk användning

Säkerhet och effektivitet hos nyfödda har inte fastställts.

Biverkningar

Bakteriella och svamphinnesår har utvecklats under behandling med gentamicin oftalmiska preparat.

De vanligaste rapporterade biverkningarna är ögonbrännande och irritation vid läkemedelsinstillation, ospecifik konjunktivit, konjunktival epitelfel och konjunktival hyperemi.

Andra biverkningar som har förekommit sällan är allergiska reaktioner, trombocytopen purpura och hallucinationer.

Gentamicin Oftalmisk lösning Dosering och administrering

Gentamicinsulfatsteril oftalmisk lösning; Fyll en eller två droppar i det eller de drabbade ögonen var fjärde timme.I svåra infektioner kan dosen ökas till så mycket som två droppar en gång i timmen.

Hur levereras gentamicin oftalmisk lösning

Gentamicinsulfat oftalmisk lösning – steril, 5 ml plastdropp flaska, låda med en. (NDC 17478-283-10)

FÖRVARING: Förvaras vid 20 ° till 25 ° C (68 ° till 77 ° F).

Undvik exponering för stark värme.

Akorn

Tillverkad av: Akorn, Inc.
Lake Forest, IL 60045

GK00N

Rev. 06/16

Huvudskärmspaneltext för behållareetikett:

NDC 17478-283-10

Gentamicin

Sulfat Oftalmisk

Lösning, USP

0,3%

(motsvarande 3 mg

gentamicin per ml)

Steril

Endast Rx 5 ml

Huvudsaklig displaypaneltext för kartongetikett:

NDC 17478-283-10

Gentamicin

Sulfat

Oftalmisk

Lösning, USP

0,3%

(motsvarar 3 mg

gentamicin per ml)

5 ml

Steril

Endast Rx Akorn-logotyp

Ansvarsfriskrivning