MEDICINERINGSVÄGLEDNING Lansoprazol (lan soe ’pra zole) Kapslar med fördröjd frisättning, USP

Vad är den viktigaste informationen jag borde veta om Lansoprazole?

Du bör ta Lansoprazole exakt enligt föreskrifterna, med lägsta möjliga dos och så kort tid som möjligt.
Lansoprazol kan hjälpa dina syrorelaterade symtom, men du kan fortfarande ha allvarliga magproblem. Tala med din läkare.

Lansoprazol kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive:

• En typ av njurproblem (akut interstitiell nefrit). Vissa personer som tar protonpumpshämmare (PPI), inklusive Lansoprazol, kan utveckla ett njurproblem som kallas akut interstitiell nefrit som kan inträffa när som helst under behandling med PPI-läkemedel inklusive Lansoprazol. Ring din läkare omedelbart om du har en minskning av mängden du urinerar eller om du har blod i urinen.
• Diarré orsakad av en infektion (Clostridium difficile) i tarmarna. Ring din läkare omedelbart om du har vattnig avföring eller magont som inte försvinner. Du har feber eller inte.
• Benfrakturer (höft, handled eller ryggrad). Benfrakturer i höft, handled eller ryggrad kan inträffa hos personer som tar flera dagliga doser av PPI-läkemedel och under en längre tid (ett år eller längre). Tala om för din läkare om du har en benfraktur, särskilt i höften, handleden eller ryggraden.
• Vissa typer av lupus erythematosus. Lupus erythematosus är en autoimmun sjukdom (kroppens immunceller attackerar andra celler eller organ i kroppen). Vissa människor som tar PPI-läkemedel, inklusive Lansoprazol, kan utveckla vissa typer av lupus erythematosus eller förvärras av den lupus som de redan har. Ring din läkare omedelbart om du har ny eller förvärrad ledvärk eller utslag på kinder eller armar som förvärras i solen.

Tala med din läkare om risken för dessa allvarliga sidor. effekter.

Lansoprazol kan ha andra allvarliga biverkningar. Se ”Vilka är de möjliga biverkningarna av Lansoprazol?”

Vad är Lansoprazol?

Ett receptbelagt läkemedel som kallas en protonpumpshämmare (PPI) som används för att minska mängden syra i din mage.

Hos vuxna används Lansoprazole under:

• 4 veckor för läkning och symtomlindring av duodenalsår.
• 10 till 14 dagar med vissa antibiotika för att behandla en infektion orsakad av bakterier som kallas H. pylori
• upprätthålla läkning av sår i tolvfingertarmen. Lansoprazol har inte studerats längre än 12 månader för detta ändamål.
• upp till 8 veckor för läkning och symtomlindring av magsår.
• upp till 8 veckor för läkning av magsår hos personer som tar smärtstillande läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Lansoprazol har inte studerats utöver 8 veckor för detta ändamål.
• minska risken för magsår hos personer som löper risk att utveckla magsår med NSAID. Lansoprazol har inte studerats längre än 12 wee ks för detta ändamål.
• upp till 8 veckor för att behandla halsbränna och andra symtom som uppstår vid gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).
• GERD händer när syra i magen ryggar upp i rör (matstrupe) som ansluter munnen till magen. Detta kan orsaka en brännande känsla i bröstet eller halsen, sur smak eller burping.
• upp till 8 veckor för läkning och symtomlindring av syrorelaterad skada på matstrupen i matstrupen (kallad erosiv esofagit eller EE). Din läkare kan ordinera ytterligare 8 till 16 veckor av Lansoprazol för patienter vars EE inte förbättras eller vars symtom återkommer.
• bibehålla läkning av EE. Lansoprazol har inte studerats längre än 12 månader för detta ändamål.
• den långvariga behandlingen av tillstånd där magen gör för mycket syra. Detta inkluderar ett sällsynt tillstånd som kallas Zollinger-Ellisons syndrom.

Barn:

Ge Lansoprazole exakt enligt ditt barns läkare. Öka inte dosen Lansoprazol eller ge ditt barn Lansoprazol längre än den tid som din läkare säger till dig.

Hos barn 1 till 11 år används Lansoprazol för:

• upp till 12 veckor för att behandla halsbränna och andra symtom som kan hända med GERD.
• upp till 12 veckor för läkning och symtomlindring av EE.

Hos barn 12 till 17 år används Lansoprazol under:

• upp till 8 veckor för att behandla halsbränna och andra symtom som kan uppstå med GERD.
• upp till 8 veckor för läkning och symtomlindring av EE.

Lansoprazol rekommenderas inte för behandling av symtom på GERD hos barn under 1 år och kan skada dem.

Ta inte Lansoprazol om du är:

• allergisk mot lansoprazol, något annat PPI-läkemedel eller något av innehållsämnena i Lansoprazol.Se slutet av denna läkemedelsguide för en fullständig lista över ingredienser i Lansoprazole.
• tar ett läkemedel som innehåller rilpivirin (EDURANT, COMPLERA, ODEFSEY, JULUCA) som används för att behandla HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus).

Innan du tar Lansoprazole, berätta för din läkare om alla dina medicinska tillstånd, inklusive om du:

• har låga magnesiumnivåer i blodet.
• har leverproblem.
• är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid. Lansoprazol kan skada ditt ofödda barn. Tala med din läkare om möjliga risker för ett ofödat barn om Lansoprazol tas under graviditeten.
• ammar eller planerar att amma. Det är inte känt om Lansoprazol passerar över i bröstmjölken. Tala med din läkare om det bästa sättet att mata ditt barn om du tar Lansoprazole.

Berätta för din läkare om alla läkemedel du tar, inklusive receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel, vitaminer, och växtbaserade kosttillskott. Berätta särskilt för din läkare om du tar metotrexat (OTREXUP, RASUVO, TREXALL, REDITREX, XATMEP).

Hur ska jag ta Lansoprazole?

• Ta Lansoprazole exakt enligt ordinationen av din läkare.
• Ändra inte dosen eller sluta ta Lansoprazole utan att prata med din läkare.
• Ta Lansoprazole före måltider.

Lansoprazol kapslar:

• Svälj Lansoprazol kapslar hela.
• Krossa inte eller tugga inte Lansoprazol kapslar.
• Om du har problem med att svälja en hel kapsel kan du öppna kapseln och ta innehållet med vissa livsmedel eller juice. Se ”bruksanvisningen” i slutet av denna läkemedelsguide för instruktioner om hur du tar Lansoprazol-kapslar med vissa livsmedel eller juice.
• Se ”Bruksanvisning” i slutet av denna läkemedelshandbok för instruktioner om hur man blandar och ger Lansoprazol-kapslar genom ett nasogastriskt rör (NG-rör).

Om du saknar en dos Lansoprazol, ta det så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för din nästa dos, ta inte den missade dosen. Ta din nästa dos vid din vanliga tid. Ta inte två doser samtidigt.

Om du tar för mycket Lansoprazol, kontakta din läkare eller ditt giftkontrollcenter på 1-800-222-1222 direkt eller gå till närmaste sjukhus akutmottagning .

Vilka är de möjliga biverkningarna av Lansoprazole?

Lansoprazol kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive:

• Se ”Vad är det viktigaste information som jag borde veta om Lansoprazol? ”
• Låga vitamin B12-nivåer i kroppen kan hända hos personer som har tagit Lansoprazol under lång tid (mer än 3 år). Tala om för din läkare om du har symtom på låga vitamin B12-nivåer, inklusive andfåddhet, yrsel, oregelbunden hjärtslag, muskelsvaghet, blek hud, trötthet, humörförändringar och stickningar eller domningar i armar och ben.
• Låga magnesiumnivåer i kroppen kan hända hos personer som har tagit Lansoprazol i minst 3 månader. Tala om för din läkare om du har symtom på låga magnesiumnivåer, inklusive anfall, yrsel, oregelbunden hjärtrytm, nervositet, muskelsmärta eller svaghet och spasmer i händer, fötter eller röst.
• Magväxter (fundus körtelpolyper). Människor som tar PPI-läkemedel under lång tid har en ökad risk för att utveckla en viss typ av magtillväxt som kallas polyper i körteln, särskilt efter att ha tagit PPI-läkemedel i mer än ett år.

Det mest vanliga biverkningar av Lansoprazol inkluderar: diarré, smärta i magen (buken), illamående och förstoppning.

Detta är inte alla möjliga biverkningar av Lansoprazol. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Hur ska jag förvara Lansoprazole?

Förvara Lansoprazol i rumstemperatur mellan 68 ° F och 77 ° F ( 20 ° C till 25 ° C).

Förvara Lansoprazole och alla läkemedel utom räckhåll för barn.

Allmän information om säker och effektiv användning av Lansoprazol:

Läkemedel ordineras ibland för andra ändamål än de som anges i en läkemedelsguide. Använd inte Lansoprazol under tillstånd som det inte var ordinerat för. Ge inte Lansoprazol till andra människor, även om de har samma symtom som du har. Det kan skada dem. Du kan be din läkare eller apotekspersonal om information om Lansoprazole som är skriven för hälso- och sjukvårdspersonal.

Vilka är ingredienserna i Lansoprazole?

Aktiv ingrediens: lansoprazol.

Inaktiva ingredienser i Lansoprazol-kapslar: ammoniumhydroxid, svart järnoxid, FD & C Blå # 1, FD & C Red # 3, gelatin, hypromellos, magnesiumkarbonat, mannitol, metakrylsyra och etylakrylat-sampolymer, polyetylenglykol, polysorbat 80, propylenglykol, shellakglasyr, natriumlaurylsulfat, natriumstärkelseglykolat, sockersfärer, talk och titandioxid .

Distribueras av:
Lannett Company, Inc.
Philadelphia, PA 19136

Varumärken tillhör respektive ägare.

För mer information gå till www.lannett.com eller ring 1-844-834-0530.

Denna läkemedelsguide har godkänts av US Food and Drug Administration.

INSTRUKTIONER FÖR USELansoprazol (lan soe ’pra zole) Kapslar med fördröjd frisättning, USP

Viktigt:

• Ta Lansoprazole före måltider.
• Krossa inte eller tugga Lansoprazol kapslar.
• Lansoprazol bör endast användas tillsammans med livsmedel a Andra juicer som anges nedan.

Lansoprazol Kapslar med fördröjd frisättning

Ta Lansoprazol-kapslar med vissa livsmedel:

Du kan bara använda äppelmos, SÄKER Pudding , keso, yoghurt eller spända päron.

1. Öppna kapseln.
2. Strö pelletsen på 1 matsked äppelmos, SÄKER Pudding, keso, yoghurt eller spända päron.
3. Svälj direkt.

Ta Lansoprazole kapslar med fördröjd frisättning med vissa juicer:

Du kan bara använda äppeljuice, apelsinjuice eller tomatjuice.

1. Öppna kapseln.
2. Stänk pelletsen i 60 ml äppeljuice, apelsinjuice eller tomatjuice.
3. Rör om. 4. Svälj direkt.
5. För att säkerställa att hela dosen tas, tillsätt ½ kopp juice eller mer i glaset, rör om och svälj direkt.

Ge Lansoprazole fördröjda kapslar genom ett nasogastriskt rör (NG-rör) storlek 16 Franska eller större:

Du kan bara använda äppeljuice.

1. Lägg 40 ml äppeljuice i en ren behållare.
2. Öppna kapseln och töm pelletsen i behållaren med äppeljuice.
3. Använd en kateterspruta för att dra upp äppeljuice och pelletsblandning.
4. Blanda försiktigt sprutan med kateterspetsen så att pelletsen inte stelnar sig.
5. Fäst kateterspetsen på NG-röret.
6. Ge blandningen direkt genom NG-röret som går in i magen. Spara inte äppeljuice och pelletsblandning för senare användning.
7. Fyll på sprutan med kateterspetsen med 40 ml äppeljuice och blanda försiktigt. Spola NG-röret med äppeljuice.

Hur ska jag förvara Lansoprazole?

• Förvara Lansoprazol i rumstemperatur mellan 68 ° F och 77 ° F (20 ° C till 25 ° C) ° C).

Förvara Lansoprazol och alla läkemedel utom räckhåll för barn.

Denna bruksanvisning har godkänts av US Food and Drug Administration.

Distribuerad av:
Lannett Company, Inc.
Philadelphia, PA 19136

Varumärken tillhör respektive ägare.