”GlaxoSmithKline har undvikit frågan sedan det fick licens för paroxetin för över 10 år sedan, och läkemedlet har blivit en blockbuster för dem och genererar ungefär en tiondel av deras totala intäkter. Företaget har alldeles för länge marknadsfört paroxetin till konsumenter som ”icke-vana”. ”

Medawar lämnade in ett klagomål för ett år sedan efter en talesman från GlaxoWellcome , då ett brittiskt företag, beskrev abstinenssymptom med paroxetin som ”mycket sällsynt” under ett framträdande i ett amerikanskt tv-nätverk. Talsmannen tillade att ”förekommer hos endast två av 1000 patienter.. Även då är symtomen milda och kortlivade.”

Faktum är att abstinenssymptom som dåliga drömmar, parestesi och yrsel uppträder i upp till 7% av patienterna, enligt den nya produktinformationen. Varningen nämner också anekdotiska rapporter om agitation, svettningar och illamående och ber läkare att överväga att återuppta behandlingen om symtomen blir outhärdliga.

Klagomålet var ursprungligen avskedades men överklagade. Den 18 januari meddelade International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations att GlaxoSmithKline hade brutit mot två av branschens uppförandekoder. Federationen bestämde att talesmannens kommentarer var reklam och var felaktiga.

Dr Peter Haddad, konsultpsykiater för Salfords Mental Health Service NHS Trust, välkomnade FDA: s säkerhetsvarning. Han sa: ” Återkallande biverkningar från antidepressiva medel är mycket vanligare än många människor inser, och det finns bevis för att paroxetin har en av de högsta frekvenserna. I de flesta fall är symtomen milda, men i en minoritet är de allvarliga och långvariga – och behandlas endast genom att starta drogen. ”

” Det finns också en risk för feldiagnos och olämplig utredning. Allvarlig yrsel kan lätt se ut som labyrintit. Patienter bör varnas för att inte sluta ta sina antidepressiva medel plötsligt, och läkare bör avta dosen i slutet av behandlingen och hålla ett noggrant intryck av abstinenssymptom, tillade doktor Haddad.

Han efterlyste också avbrytande att bedömas noggrant innan nya antidepressiva läkemedel licensieras. ”Det här är ett allvarligt underutforskat område. Det finns inga goda bevis för att läkare ska få doseringen rätt när patienter avbryter behandlingen. Det är fortfarande en fråga om försök och fel. ”