Säkerheten för dextrometorfan under graviditet: resultat av en kontrollerad studie
Bakgrund: Dextrometorfan (DM), d-isomeren av kodein analog levorfanol, är en aktiv ingrediens som finns i olika host- och förkylningsmedel. Nyligen extrapolerades data som genererats från en studie av kycklingembryon för att antyda att gravida kvinnor inte ska använda detta läkemedel på grund av risken för fosterskador. Vi genomförde en kontrollerad studie av gravida kvinnor som använde DM för att undersöka den möjliga teratogena risken hos människor.
Material och metoder: Vi följde upp kvinnor som använde DM och hade fått råd från Motherisk-programmet under graviditeten. En kontrollgrupp av kvinnor matchades för ålder, rökning, alkoholanvändning och sjukdomstillstånd (övre luftvägsinfektion, inte behandlad med DM).
Resultat: Vi kunde fastställa graviditetsresultat hos 184 kvinnor. Det fanns 172 levande födda, 10 spontana aborter, 1 terapeutisk abort och 1 dödfödsel. Hundra tjugoåtta av kvinnorna använde drogen under graviditetens första trimester. Det fanns tre stora missbildningar (2,3%) bland barnen hos kvinnor som använde DM under första trimestern, sju mindre missbildningar, och den genomsnittliga (+/- SD) födelsevikten var 3 381 +/- 670 g. I kontrollgruppen fanns 174 levande födda, 8 spontana aborter och 2 terapeutiska aborter. Det fanns fem stora missbildningar, varav en var kromosomavvikelse (2,8%), åtta mindre missbildningar och den genomsnittliga födelsevikten var 3446 +/- 571 g.
Slutsats: Denna studie visar inte att DM-användning under graviditet ökar andelen större missbildningar över den förväntade baslinjenivån på 1% till 3%.